Preparatinis vaisto pavadinimas: MIG ® 400
Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas: ibuprofenas
Cheminis pavadinimas: (2RS) -2- [4- (2-metilpropil) fenil] propano rūgštis
Dozavimo forma: plėvele dengtos tabletės

Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra:

Core:
Veiklioji medžiaga: ibuprofenas - 400,0 mg.
Pagalbinės medžiagos: kukurūzų krakmolas - 215,00 mg, natrio karboksimetilo krakmolas (A tipas) - 26,00 mg, bevandenis koloidinis silicio dioksidas - 13,00 mg, magnio stearatas - 5,60 mg..

Korpusas:
hipromeliozė (klampumas 6 MPa • s) - 2,940 mg, povidonas (K vertė = 30) - 0,518 mg, makrogolis 4000 - 0,560 mg, titano dioksidas (E 171) - 1,918 mg.

Ovalios, plėvele dengtos tabletės, baltos arba beveik baltos, turinčios dvipusę padalijimo riziką ir iš abiejų pusių įspaustos „E“ ir „E“ šonai..

Nesteroidinis vaistas nuo uždegimo (NVNU).

ATX kodas: M01AE01.

Farmakodinamika
Jis turi analgezinį, karščiavimą mažinantį ir priešuždegiminį poveikį.
Ibuprofenas yra propiono rūgšties darinys. Veikimo mechanizmas susijęs su 1 ir 2 tipo fermento ciklooksigenazės (COX) slopinimu, dėl kurio slopinamas prostaglandinų sintezė..
Slopinti trombocitų agregaciją.

Farmakokinetika
Absorbcija: išgėrus ibuprofeno iš dalies absorbuojamas skrandyje, po to visiškai plonojoje žarnoje. Didžiausia ibuprofeno koncentracija (Cmax) kraujo plazmoje, išgėrus vaisto, pasiekiama po 1–2 valandų, o terapinė koncentracija plazmoje (10 μg / ml) pasiekiama maždaug per 10 minučių po išgėrimo.

Pasiskirstymas: apie 99% bendravimas su plazmos baltymais.

Metabolizmas: metabolizuojamas kepenyse daugiausia hidroksilinant ir karboksilant izobutilo grupę. Metabolitai yra farmakologiškai neaktyvūs.

Išskyrimas: turi dviejų fazių eliminacijos kinetiką. Pusinės eliminacijos laikas (T1 / 2) yra 1,8–3,5 valandos. Jis išsiskiria per inkstus (90%) ir mažesniu mastu per žarnas. 200–400 mg dozių intervale ibuprofeno farmakokinetika yra tiesinė, didesnėmis dozėmis - netiesinė.

Vaistas skirtas simptominiam gydymui, nes:

  • skausmą malšinantis poveikis nuo lengvo ar vidutinio stiprumo skausmo sindromo, įskaitant: galvos skausmui, migrenai, danties skausmui, raumenų ir sąnarių skausmams, skausmingoms mėnesinėms;
  • karščiavimą mažinanti priemonė nuo ūminių kvėpavimo takų infekcijų.
  • padidėjęs jautrumas ibuprofenui ir (arba) bet kuriam komponentui, sudarančiam vaistą;
  • visiškas ar neišsamus bronchinės astmos, pasikartojančios polinozės ar paranalinių sinusų derinys ir netoleravimas acetilsalicilo rūgšties ar kitų NVNU gydymui (įskaitant anamnezę);
  • eroziniai ir opiniai skrandžio ir (arba) dvylikapirštės žarnos gleivinės pakitimai, aktyvus virškinimo trakto kraujavimas, įskaitant anamnezę (du ar daugiau patvirtintų pepsinės opos ar pepsinės opos kraujavimo epizodų);
  • kraujavimas iš smegenų ar kitų kraujagyslių;
  • intrakranijinis kraujavimas;
  • laikotarpis po vainikinių arterijų šuntavimo;
  • hemofilija ir kiti kraujavimo sutrikimai (įskaitant hipokoaguliaciją), hemoraginė diatezė;
  • nežinomos etiologijos kraujo ligos (leukopenija ir anemija);
  • uždegiminė žarnyno liga (Krono liga, opinis kolitas) ūminėje fazėje;
  • sunkus kepenų nepakankamumas;
  • sunkus inkstų nepakankamumas (kreatinino klirensas mažesnis kaip 30 ml / min.);
  • progresuojanti inkstų liga;
  • sunkus širdies nepakankamumas;
  • nėštumas (III trimestras);
  • vaikai iki 6 metų (kūno svoris mažesnis nei 20 kg).

Esant šiame skyriuje nurodytoms sąlygoms, prieš pradėdami vartoti vaistą, pasitarkite su gydytoju.

Senyvo amžiaus žmonės, sunkios somatinės ligos, širdies nepakankamumas, arterinė hipertenzija, kepenų nepakankamumas, kepenų cirozė su hipertenzija, hiperbilirubinemija, inkstų nepakankamumas (kretinino klirensas mažesnis nei 60 ml / min.), Nefrozinis sindromas, gastritas, enteritas, kolitas, skrandžio opa ir dvylikapirštė žarna. žarnynas (įskaitant anamnezę), Helicobacter pylori infekcija, būklės po išsamių operacijų, autoimuninės ligos (sisteminė raudonoji vilkligė, mišriojo jungiamojo audinio liga), dislipidemija / hiperlipidemija, cukrinis diabetas, periferinių arterijų liga, rūkymas, dažnas vartojimas alkoholis, kraujavimo sutrikimai (ibuprofenas slopina trombocitų agregaciją); ilgalaikis NVNU vartojimas, kartu vartojami geriamieji gliukokortikosteroidai (įskaitant prednizoną), antikoaguliantai (įskaitant varfariną), antitrombocitiniai vaistai (įskaitant acetilsalicilo rūgštį, klopidogrelį), selektyvūs serotonino neuronų įsisavinimo inhibitoriai (įskaitant Kirolopramas, fluoksetinas, paroksetinas, sertralinas).

Venkite šio vaisto vartojimo pirmąjį ir antrąjį nėštumo trimestrus, jei būtina vartoti vaistą MIG ® 400, rekomenduojama pasitarti su gydytoju.

Trečiąjį nėštumo trimestrą vaisto MIG 400 vartoti draudžiama, nes motinai ir vaisiui padidėja komplikacijų rizika..

Yra duomenų, kad ibuprofenas mažais kiekiais patenka į motinos pieną, neturėdamas neigiamų pasekmių kūdikio sveikatai, todėl vartojant trumpalaikį vaistą, poreikis nutraukti žindymą paprastai nekyla. Jei žindymo laikotarpiu reikia ilgai vartoti vaistą MIG ® 400, žindymą vaisto vartojimo laikotarpiu reikia nutraukti. Yra duomenų, kad COX / prostaglandinų sintezė gali paveikti moterų reprodukcines galimybes dėl įtakos ovuliacijai. Šis poveikis yra grįžtamas ir išnyksta nutraukus narkotikų vartojimą..

Viduje. Gerkite MIG ® 400 nekramtydami, gerdami daug vandens valgio metu ar po jo. Dozavimas vaikams priklauso nuo vaiko kūno svorio ir amžiaus ir yra vidutiniškai 7–10 mg / kg kūno svorio, o maksimali paros dozė yra 30 mg / kg kūno svorio..

Dozavimo režimas nurodytas lentelėje:

Kūno svoris ir amžiusVienkartinė dozėDidžiausia paros dozė
Vaikai: 6–9 metų (20–29 kg)1/2 tabletės (200 mg)1 ½ tabletės (600 mg)
Vaikai: 10–12 metų (30–39 kg)1/2 tabletės (200 mg)2 tabletės (800 mg)
Vyresni nei 12 metų vaikai (≥ 40 kg)
Suaugusieji
1 / 2–1 tabletės (200–400 mg)3 tabletės (1200 mg)

Pakartotinai vartoti vaistą nerekomenduojama..
Būtina pasitarti su gydytoju, išlaikant skundus dėl narkotiko MIG ® 400 vartojimo fone:

  • vaikams - daugiau nei 3 dienas;
  • vaikams - ilgiau kaip 3 dienas, kai vartojama kaip karščiavimas;
  • ir 4 dienas, kai naudojamas kaip anestetikas.

Vyresnio amžiaus pacientams, pacientams, kurių sutrikusi kepenų funkcija yra lengvo ir vidutinio sunkumo, ir pacientams, kurių sutrikusi inkstų funkcija yra lengvo ir vidutinio sunkumo, vaisto dozės koreguoti nereikia..

Vartokite kuo mažesnę veiksmingą dozę..

Dažnis klasifikuojamas pagal antraštes pagal Pasaulio sveikatos organizacijos klasifikaciją, atsižvelgiant į atvejį: labai dažnai (> 1/10), dažnai (1/100), nedažnai (1/1000), retai (1/10000), labai retai (1/10000) ® 400 su kitais NVNU, įskaitant selektyvius COX-2 blokatorius.

Norint sumažinti nepageidaujamų virškinimo trakto reiškinių riziką, reikia vartoti mažiausią veiksmingą vaisto dozę su kuo trumpesniu kursu..

Ibuprofeną reikia vartoti atsargiai kartu su vaistais, kurie padidina virškinimo trakto komplikacijų (įskaitant kraujavimą) riziką, tokiais kaip gliukokortikosteroidai, antikoaguliantai ar antitrombocitiniai vaistai (varfarinas, acetilsalicilo rūgštis) (žr. Sąveika su kitais vaistais)..

Siekiant užkirsti kelią nesteroidinių vaistų nuo uždegimo uždegimui, rekomenduojama kartu vartoti ibuprofeną su protonų siurblio blokatoriais ir prostaglandino E preparatais (pavyzdžiui, misoprostoliu)..

Atsiradus gastropatijos simptomams, nustokite vartoti vaistą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Parodyta kruopšta kontrolė, įskaitant esophagogastroduodenoscopy, kraujo tyrimą su hemoglobinu, hematokritu ir okultiniais kraujo išmatomis..

Ilgai vartojant ibuprofeną, būtina stebėti periferinio kraujo parametrus ir kepenų bei inkstų funkcinę būklę..

Prieš vartojant pacientus, sergančius arterine hipertenzija ir (arba) širdies nepakankamumu, reikia atsargiai ir pasitarti su gydytoju, nes šios kategorijos pacientams NVNU vartojimas gali sukelti skysčių susilaikymą, edemos atsiradimą ir kraujospūdžio padidėjimą..

Klinikinių tyrimų rezultatai ir epidemiologiniai duomenys rodo, kad ibuprofeno vartojimas, ypač didelėmis dozėmis (2400 mg per parą) ir ilgalaikis vartojimas, gali padidinti arterijų trombozės (insulto ar miokardo infarkto) riziką. Apskritai, remiantis epidemiologiniais tyrimais, mažomis ibuprofeno dozėmis (mažiau kaip 1200 mg per parą) vartojimas nėra susijęs su padidėjusia miokardo infarkto rizika..

Ilgalaikis bet kokių vaistų nuo skausmo vartojimas galvos skausmui malšinti gali sukelti jo paūmėjimą. Esant panašiai situacijai (arba jei yra įtarimų dėl jo vystymosi), būtina nutraukti skausmą malšinančių vaistų vartojimą ir kreiptis į gydytoją. Dažnas, įprastas skausmą malšinančių vaistų (ypač jų derinių) vartojimas gali pakenkti inkstams ir sukelti inkstų nepakankamumo riziką (analgetinė nefropatija)..

Labai retais atvejais galimos sunkios odos ir minkštųjų audinių infekcijos su vėjaraupiais. Venkite vaisto MIG ® 400 naudoti vėjaraupiams.

Yra įrodymų, kad vartojant NVNU retais atvejais pasireiškia sunkios odos reakcijos (pvz., Eksfoliacinis dermatitas, Steveno-Johnsono sindromas, toksinė epidermio nekrolizė), įskaitant mirtį. Kai pasireiškia pirmas odos išbėrimas, gleivinių pažeidimas ar kiti alerginės reakcijos požymiai, vaisto MIG ® 400 vartojimą reikia nedelsiant nutraukti..

Pacientams, kenčiantiems nuo alerginių ligų ir (arba) lėtinių obstrukcinių plaučių ligų, padidėja alerginių ibuprofeno reakcijų rizika..

Alerginės reakcijos gali pasireikšti kaip astmos priepuoliai, Quincke edema ar dilgėlinė. Labai retais atvejais buvo pastebėtos sunki padidėjusio jautrumo reakcijos (pvz., Anafilaksinis šokas). Atsiradus pirmiesiems padidėjusio jautrumo reakcijos požymiams, reikia nutraukti vaisto MIG 400 vartojimą ir pasitarti su gydytoju.

Jei būtina nustatyti 17-ketosteroidų koncentraciją kraujo plazmoje, vaisto vartojimą reikia nutraukti likus 48 valandoms iki tyrimo pradžios..

Vartojant vaistą MIG ® 400, nerekomenduojama vartoti alkoholio.

Ibuprofenas gali neigiamai paveikti moterų reprodukcinę funkciją ir ovuliaciją, todėl nėštumą planuojančioms moterims nerekomenduojama vartoti ibuprofeno. Moterys, turinčios problemų dėl nėštumo ar tiriamos dėl nevaisingumo, turėtų nutraukti ibuprofeno vartojimą..

Vartojant vaistą vaikams, turintiems dehidratacijos požymių, yra inkstų pažeidimo rizika.

Gydant ibuprofenu, gali sumažėti psichinių ir motorinių reakcijų greitis, todėl reikia atsargiai vairuoti transporto priemones ir užsiimti potencialiai pavojinga veikla, kuriai reikia didesnės dėmesio koncentracijos ir psichomotorinių reakcijų greičio..

Plėvele dengtos tabletės, 400 mg.
10 tablečių lizdinėje plokštelėje (lizdinėje plokštelėje) iš PVC / aliuminio folijos.
Kartono dėžutėje yra 1 arba 2 lizdinės plokštelės su instrukcijomis.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje.
Laikykite vaistą vaikams nepasiekiamoje vietoje.!

3 metai.
Nenaudokite pasibaigus vaisto tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės.

Berlynas - „Hemy AG“
Tempelhofer vegas, 83 metai
12347 Berlynas
Vokietija
arba
„Menarini-Von Hayden GmbH“
„Leipziger Strasse 7-13“
01097, Drezdenas
Vokietija

123317, Maskva, Presnenskaya krantinė, 10 m., BC „Bokštas krantinėje“, B blokas,
tel. (495) 785-01-00, faksas (495) 785-01-01

Preparatai

„Dexalgin® 25“

„Bromhexine 8 Berlin-Chemie“

Resalut ® Pro

© 2020 UAB „BERLIN-KHEMI / A.MENARINI“

123317, Rusija, Maskva, Presnenskaya Naberezhnaya, 10. Tel.: (495) 785-0100. Faksas: (495) 785 0101

Yra kontraindikacijų, būtina perskaityti vartojimo instrukcijas

Naudojimo instrukcijos MIG (MIG)

Išleidimo forma, sudėtis ir pakuotė

skirtukas. apvalkalas, 400 mg: 10 arba 20 vnt..
Reg. Nr: 8615/08/13 nuo 2013 07 23 - pasibaigė
Padengtos tabletės1 skirtukas.
ibuprofeno400 mg

Pagalbinės medžiagos: kukurūzų krakmolas, labai disperguotas silicio dioksidas, natrio karboksimetilo krakmolas, magnio stearatas, hipromeliozė, makrogolis 4000, povidonas, titano dioksidas (E171)..

10 vienetų. - lizdinės plokštelės (1) - kartoninės dėžutės.
10 vienetų. - lizdinės plokštelės (2) - kartoninės dėžutės.

farmakologinis poveikis

NVNU, propiono rūgšties darinys. Dėl prostaglandinų sintezės slopinimo jis turi analgezinį, karščiavimą mažinantį ir priešuždegiminį poveikį.

Sumažina uždegimo sukeltus simptomus:

  • skausmas, patinimas, karščiavimas. Be to, ibuprofenas slopina trombocitų agregaciją..

Farmakokinetika

Siurbimas ir paskirstymas

Išgertas ibuprofenas iš dalies absorbuojamas skrandyje, o paskui visiškai plonojoje žarnoje. C max plazmoje pasiekiamas po 1–2 valandų.

Jungiasi su plazmos baltymais - 99%. Ibuprofenas kerta placentos barjerą.

Metabolizmas ir ekskrecija

Ibuprofenas metabolizuojamas kepenyse daugiausia hidroksilinant ir karboksilinant..

Apie 90% farmakologiškai neaktyvių metabolitų išsiskiria su šlapimu, likusi dalis - su tulžimi.

T 1/2 sveikų ir kepenų / inkstų ligomis sergančių pacientų organizme yra 1,8–3,5 valandos.

Vartojimo indikacijos

Žemo ir vidutinio intensyvumo skausmas:

  • galvos skausmas;
  • dantų skausmas;
  • menstruacijų spazmai.

Dozavimo režimas

Vaistas turi būti geriamas per maistą arba po jo. Pacientams, sergantiems virškinimo trakto ligomis, rekomenduojama vartoti MIG 400 valgio metu..

Vaisto dozavimo režimas priklauso nuo paciento amžiaus ir kūno svorio. Paprastai paros dozė, padalyta į keletą dozių, yra iki 20–30 mg / kg paciento kūno svorio.

Amžius
(kūno masė)
Vienkartinė dozėKasdieninė dozė
6-9 metų vaikai
(maždaug 20–29 kg)
1/2 skirtukas. (atitinka 200 mg ibuprofeno)iki 1,5 skirtuko. (atitinka 600 mg ibuprofeno)
10–12 metų vaikai
(maždaug 30–43 kg)
1/2 skirtukas. (atitinka 200 mg ibuprofeno)iki 1,5-2 skirtuko. (atitinka 600–800 mg ibuprofeno)
Vaikai 13–14 metų
(maždaug 44–52 kg)
1/2 -1 skirtukas. (atitinka 200–400 mg ibuprofeno)iki 1,5–2,5 skirtuko. (atitinka 600 mg -1 g ibuprofeno)
Paaugliai
amžiuje
15 metų ir suaugusiems
1/2 -1 skirtukas. (atitinka 200–400 mg ibuprofeno)2-3 skirtukas. (Atitinka 800 mg – 1,2 g ibuprofeno)

Vyresnio amžiaus pacientams specialios dozės parinkti nereikia.

Nenaudokite šio vaisto be gydytojo rekomendacijos dėl skausmo ar karščiavimo ilgiau kaip 4 dienas.

Tabletes reikia gerti nekramtant ir negeriant daug skysčių..

Šalutiniai poveikiai

Kalbant apie šias nepageidaujamas reakcijas, vartojant vaistą reikia atsižvelgti į priklausomybę nuo dozės ir individualius skirtumus. Kraujavimas iš virškinimo trakto (opų, gleivinės defektų, skrandžio gleivinės uždegimo) rizika priklauso nuo dozės diapazono ir vartojimo trukmės. Duomenys apie dažnį, apimantys labai retus pranešimus, yra susiję su trumpalaikiu vaisto vartojimu iki 1,2 g ibuprofeno dozėmis (3 lentelė)..

Vertinant nepageidaujamas reakcijas, buvo remiamasi šiais duomenimis apie dažnį:

  • labai dažnai (> 1/10), dažnai (> 1/100, 1/1000, 1/10 000) iš virškinimo sistemos:
    • kartais - rėmuo, pilvo skausmas, pykinimas;
    • retai - viduriavimas, pilvo pūtimas, vidurių užkietėjimas, vėmimas;
    • labai retai - skrandžio ir (arba) žarnyno opos (tam tikromis sąlygomis, su kraujavimu ir perforacija). Jei atsiranda stiprus pilvo skausmas, kruvinas vėmimas, kraujas išmatose ar juodas dėmes, pacientas turi nustoti vartoti vaistą ir nedelsdamas kreiptis į gydytoją. Labai retai, ilgai vartojant, kepenų pažeidimas.

    Iš centrinės ir periferinės nervų sistemos pusės:

    • kartais galvos skausmas.

    Iš imuninės sistemos:

    • labai retai - aseptinis meningitas, lydimas stipraus galvos skausmo, pykinimo, vėmimo, karščiavimo, sustingusių kaklo raumenų ar neryškios sąmonės. Pacientams, sergantiems ŠKL ir mišriomis kolagenozėmis, padidėja rizika..

    Iš šlapimo sistemos:

    • labai retai - sumažėjęs šlapinimasis, patinimas (šie simptomai gali būti inkstų ligos išraiška iki inkstų nepakankamumo - jei jie atsiranda ar sustiprėja, turite nutraukti vaisto vartojimą ir nedelsdami kreiptis į gydytoją), inkstų audinio pažeidimas (papiliarinė nekrozė) ilgą laiką gydant, padidėjusi šlapimo koncentracija kraujo rūgštis.

    Iš hemopoetinės sistemos: labai retai - anemija, leukopenija, trombocitopenija, pancitopenija, agranulocitozė. Pirmieji simptomai gali būti:

    • karščiavimas, gerklės skausmas, paviršinės žaizdos burnoje, skundai, panašūs į gripą, didelis nuovargis, kraujavimas iš nosies ir kraujavimas iš odos. Tokiais atvejais pacientas turi nedelsdamas nutraukti vaisto vartojimą, susilaikyti nuo vaistų nuo karščiavimo nuskausminamųjų ir pasitarti su gydytoju..

    Dermatologinės reakcijos:

    • labai retai - sunkios odos reakcijos (odos išbėrimas su paraudimu ir pūslelėmis - daugiaformė eritema, eksudacinė).

    Alerginės reakcijos:

    • kartais - odos bėrimas, niežėjimas, astmos priepuoliai (galbūt smarkiai sumažėjus kraujospūdžiui);
    • labai retai - veido, liežuvio ir gerklų patinimas su kvėpavimo takų susiaurėjimu, dusulys, tachikardija, sumažėjęs kraujospūdis iki šoko, kuris kelia grėsmę gyvybei. Jei šie reiškiniai atsiranda, būtina skubi medicinos pagalba..

    Šalutinis poveikis gali sumažėti, jei visada trumpiausią laiką vartojate minimalų veiksmingą vaisto kiekį..

    Kontraindikacijos

    • bronchinės astmos, rinito ar odos reakcijų priepuoliai išgėrus acetilsalicilo rūgšties ir (arba) kitų NVNU (anamnezė);
    • virškinimo trakto erozinės ir opinės ligos, kraujavimas iš virškinimo trakto (įskaitant anamnezę);
    • sunkus kepenų funkcijos sutrikimas;
    • sunkus inkstų funkcijos sutrikimas;
    • sunki negydoma širdies liga;
    • III nėštumo trimestras;
    • vaikai iki 6 metų;
    • padidėjęs jautrumas ibuprofenui ir (arba) kitiems vaisto komponentams.

    Atsargiai, vaistą reikia vartoti esant įgimtiems porfirinų metabolizmo sutrikimams (pvz., Ūminei intermituojančiai porfirijai), SLE ir mišriai kolagenozei, skrandžio ir žarnyno ligoms ir (arba) lėtinėms uždegiminėms žarnyno ligoms (opinis kolitas, Krono liga), arterinei hipertenzijai, širdies nepakankamumui, sutrikus inkstų ir (arba) kepenų funkcija, esant alerginėms reakcijoms (pvz., odos reakcijai į kitus vaistus, bronchinei astmai, šienligei), lėtinėms nosies gleivinės edemoms, lėtinėms kvėpavimo takų ligoms, kurias lydi bronchų spazmas, kartu vartojant daugiau kaip 15 mg metotreksato..

    Nėštumas ir žindymo laikotarpis

    Vaisto MIG 400 vartojimo saugumas nėštumo metu dar nenustatytas. Kadangi prostaglandinų sintezės slopinimo poveikis nėštumui nėra aiškus, I ir II nėštumo trimestrais MIG 400 vartoti negalima..

    Vaistas MIG 400 draudžiamas vartoti III nėštumo trimestre.

    Dėl vaisto veikimo gali slopinti gimdymą, užsitęsti nėštumą ir gimdymą, atsirasti toksinis poveikis kūdikiui širdies ir kraujagyslių sistemai (priešlaikinis botalinio latako uždarymas, plaučių hipertenzija) ir inkstų (oligurija, oligohidramnionas) pobūdis, motinos ir vaiko kraujavimas, taip pat padidėjęs motinos edemos susidarymas.

    Ibuprofenas ir nedideli jo metabolitai išsiskiria į motinos pieną.

    Kadangi neigiamos pasekmės kūdikiui nežinomos, vartojant trumpalaikį vaistą rekomenduojamomis dozėmis nuo skausmo ar karščiavimo, žindymo nutraukti nereikia..

    Jei jums reikia ilgiau vartoti vaistą arba vartoti didesnes dozes (daugiau kaip 1,2 g ibuprofeno per dieną / 3 tabletės /), turėtumėte nuspręsti nutraukti maitinimą krūtimi..

    Eksperimentiniais tyrimais mutageniško, kancerogeninio ir teratogeninio ibuprofeno poveikio nenustatyta.

    Naudojimas esant sutrikusioms kepenų funkcijai

    Sunkiais kepenų funkcijos sutrikimais vaisto vartoti draudžiama.

    Jei jums reikia ilgalaikio gydymo šiuo vaistu, kepenų rodiklius reikia reguliariai tikrinti..

    Vartoti esant sutrikusiai inkstų funkcijai

    Sunkių inkstų funkcijos sutrikimų atvejais šio vaisto vartoti draudžiama.

    Jei jums reikia ilgalaikio gydymo šiuo vaistu, turite reguliariai tikrinti inkstų funkciją.

    Ilgalaikis analgetikų, ypač kelių vaistų, turinčių analgezinį poveikį, vartojimas gali pakenkti inkstams ir sukelti inkstų nepakankamumo riziką („analgezinė“ nefropatija)..

    Specialios instrukcijos

    Jei jums reikia ilgiau vartoti vaistą MIG 400, būtina reguliariai tikrinti kepenų, inkstų ir kraujo būklę..

    Ilgai vartojant analgetikus didelėmis dozėmis, gali atsirasti galvos skausmai, kurių negalima gydyti didinant vaisto dozę.

    Ilgalaikis analgetikų, ypač kelių vaistų, turinčių analgezinį poveikį, vartojimas gali pakenkti inkstams ir sukelti inkstų nepakankamumo riziką („analgezinė“ nefropatija)..

    Įtaka gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdymo mechanizmus

    Trumpalaikiam MIG 400 naudojimui nereikia laikytis saugos priemonių.

    Perdozavimas

    Simptomai

    • galvos skausmas, galvos svaigimas, stuporas, be sąmonės, pilvo skausmas, pykinimas, vėmimas. Galbūt staigus kraujospūdžio sumažėjimas, kvėpavimo slopinimas ir cianozė.

    Gydymas:

    • specifinio priešnuodžio nėra. Simptominė terapija.

    Vaistų sąveika

    Kartu vartojant ibuprofeną su acetilsalicilo rūgštimi ar kitais NVNU ir GCS, gali atsirasti skrandžio opų ir žarnyno, kraujavimas iš virškinimo trakto..

    Kartu vartojant ibuprofeną su antihipertenziniais ir diuretikais, jų veikimas gali susilpnėti.

    Kraujo krešėjimą reikia kontroliuoti tuo pačiu metu vartojant ibuprofeną su antikoaguliantais.

    Naudojant ibuprofeną ir ličio, reikia stebėti ličio kiekį..

    Kartu vartojant ibuprofeną su metotreksatu, šalutinis poveikis gali sustiprėti.

    Kartu vartojant ibuprofeną su zidovudinu, ŽIV užsikrėtusiems pacientams gali atsirasti hemartrozė ir hematomos..

    MIG 400 farmacinio nesuderinamumo atvejai vis dar nežinomi.

    Vaistinių atostogų sąlygos

    Vaisto laikymo sąlygos

    Vaistas turi būti laikomas vaikams nepasiekiamoje vietoje, apsaugotoje nuo šviesos, ne aukštesnėje kaip 30 ° C temperatūroje..

    Vaisto tinkamumo laikas

    Skambučių kontaktai

    BERLIN-HEMI / MENARINI, atstovybė, (Vokietija)

    Atstovavimas Baltarusijos Respublikoje
    UAB "Berlin-Chemie AG"

    220004 Minskas, Pilies gatvė 27, pom. 9, aukštas 2
    Telefonas: (375-17) 306-05-09
    Faksas: (375-17) 306-05-10

    Veikliosios medžiagos analogai

    „Vidal“ vadove yra daugiau nei 5000 Baltarusijos Respublikoje įregistruotų vaistų aprašymų, įskaitant informaciją apie 2007– 2014 m. „Vidal“ vadovus „Vaistai Baltarusijoje“..

    Norėdami gauti nemokamą ir neribotą prieigą prie vaistų ir medžiagų katalogo svetainėje, turite užsiregistruoti. Registracija svetainėje prieinama medicinos ir farmacijos srities specialistams.

    Mig 400

    Struktūra

    Papildomi komponentai - koloidinis silicio dioksidas, kukurūzų krakmolas, natrio karboksimetilkrakmolas, magnio stearatas.

    Į apvalkalą įeina hipromeliozė, povidonas K30, titano dioksidas, makrogolis 4000.

    Išleidimo forma

    Vaistas parduodamas tablečių pavidalu, kurios yra padengtos.

    farmakologinis poveikis

    Vaistas yra nesteroidinis vaistas nuo uždegimo.

    Farmakodinamika ir farmakokinetika

    „Mig 400“ tabletėse yra ibuprofeno, kuris yra analgetikas, turintis karščiavimą mažinančių ir priešuždegiminių savybių. Jis beatodairiškai slopina COX-1 ir COX-2, taip pat prostaglandinų sintezę..

    Analgetinės vaisto savybės ryškiausiai pasireiškia uždegiminiam skausmui. Analgezinis poveikis nėra narkotikų rūšis.

    Išgėrus tabletes viduje, vaistas gerai absorbuojamas iš virškinamojo trakto. Išgėrus 400 mg tabletes, didžiausia veikliosios medžiagos koncentracija plazmoje pasiekiama maždaug per 120 minučių.

    Ryšys su kraujo plazmos baltymais siekia 99%. Aktyvusis komponentas lėtai pasiskirsto sinoviniame skystyje. Jis yra biotransformuotas kepenyse per izobutilo grupės karboksilinimą ir hidroksilinimą. Susidaro farmakologiškai neaktyvūs metabolitai.

    Pusinės eliminacijos laikas plazmoje yra 2–3 valandos. Metabolitų ir jų junginių pavidalu išsiskiria su šlapimu. Nereikšminga vaisto dalis išsiskiria nepakitusi su šlapimu ir tulžimi.

    Vartojimo indikacijos

    Vaistas skirtas vartoti su:

    Jei reikia, išsiaiškinkite, kodėl Mig 400 tabletės padės kiekvienu atveju, patartina pasitarti su gydytoju.

    Kontraindikacijos

    Šį įrankį draudžiama naudoti su:

    • hemoraginė diatezė;
    • padidėjęs jautrumas vaisto komponentams;
    • virškinimo trakto eroziniai ir opiniai pažeidimai;
    • hemofilija ir kiti kraujavimo sutrikimai;
    • nėštumas
    • jaunesni nei 12 metų;
    • maitinimas krūtimi;
    • neigiama reakcija į acetilsalicilo rūgštį ir kitus NVNU istorijoje;
    • aspirino astma;
    • kraujavimas
    • gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės trūkumas;
    • regos nervo ligos.

    Atsargiai vaistą reikia vartoti senatvėje, taip pat sergant arterine hipertenzija, kepenų ar inkstų nepakankamumu, hiperbilirubinemija, gastritu, kolitu, širdies nepakankamumu, kepenų ciroze su hipertenzija, nefroziniu sindromu, skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opomis (įskaitant anamnezę). ), enteritas, kraujo ligos.

    Šalutiniai poveikiai

    Mig 400 vartojimas gali sukelti šias nepageidaujamas reakcijas:

    • Virškinimo traktas: vėmimas, pilvo skausmas, sumažėjęs apetitas, pykinimas, vidurių pūtimas, rėmuo, viduriavimas, vidurių užkietėjimas;
    • jutimo organai: akių sausumas ar sudirginimas, klausos praradimas, toksiniai regos nervo pažeidimai, skambėjimas ar spengimas ausyse, neryškus ar dvigubas regėjimas, junginės ir akių vokų patinimas;
    • CVS: širdies nepakankamumas, padidėjęs kraujospūdis, tachikardija;
    • alergija: bėrimas, Quincke edema, dusulys, anafilaksinis šokas, daugiaformė eritema, eozinofilija, niežėjimas, anafilaktoidinės reakcijos, bronchų spazmas, karščiavimas, Lyelio sindromas, rinitas;
    • laboratorinių parametrų pokyčiai: padidėja kreatinino koncentracija serume, padidėja kraujavimo laikas, sumažėja hemoglobino kiekis, sumažėja kreatinino klirensas, padidėja kepenų transaminazių aktyvumas, sumažėja gliukozės kiekis serume, sumažėja hematokritas;
    • kvėpavimo sistema: dusulys, bronchų spazmas;
    • CNS: nemiga, galvos skausmas, nervingumas, psichomotorinis sujaudinimas, depresija, haliucinacijos, galvos svaigimas, nerimas, dirglumas, mieguistumas, sutrikusi sąmonė;
    • šlapimo sistema: alerginis nefritas, ūmus inkstų nepakankamumas, cistitas, nefrozinis sindromas, poliurija;
    • kraujodaros sistema: trombocitopeninė purpura, anemija, leukopenija, trombocitopenija, agranulocitozė.

    Retais atvejais pranešama apie virškinimo trakto gleivinės išopėjimą, burnos skausmą, aftozinį stomatitą, hepatitą, burnos gleivinės sudirginimą ar sausumą, dantenų gleivinės išopėjimą, pankreatitą, aseptinį meningitą..

    Ilgai vartojant vaistą didelėmis dozėmis, padidėja virškinimo trakto gleivinės opų, regos sutrikimų, kraujavimo tikimybė.

    Naudojimo instrukcijos „Mig 400“ (metodas ir dozavimas)

    Vaistas skiriamas per burną. Tiems, kurie vartoja Mig 400 tabletes, naudojimo instrukcijose nurodoma, kad dozės nustatomos individualiai, atsižvelgiant į indikacijas.

    Paprastai vaistus pradėkite vartoti po 200 mg kiekvieną dieną 3–4 kartus. Jei reikia, dozę galima padidinti iki 400 mg, kuri geriama 3 kartus per dieną. Kai terapinis poveikis pasiekiamas, paros dozė sumažinama iki 600–800 mg.

    Naudojimo instrukcijos „Mig 400“ praneša, kad negalima vartoti šio įrankio ilgiau nei savaitę ar didesnėmis dozėmis, nepasikonsultavus su specialistu.

    Esant inkstų, širdies ar kepenų funkcijos sutrikimui, dozė sumažinama.

    Perdozavimas

    Vartojant didesnes vaisto dozes, galimi pilvo skausmai, vėmimas, mieguistumas, galvos skausmai, metabolinė acidozė, ūmus inkstų nepakankamumas, bradikardija, prieširdžių virpėjimas, pykinimas, letargija, depresija, spengimas ausyse, koma, ryškus slėgio sumažėjimas, tachikardija, kvėpavimo sustojimas..

    Jei po perdozavimo praėjo mažiau nei 60 minučių, atliekamas skrandžio plovimas. Be to, nurodomas šarminis gėrimas, aktyvuotos anglies vartojimas, priverstinė diurezė. Simptominis gydymas.

    Sąveika

    Vartojant Mig 400, gali sumažėti furosemido ir tiazidinių diuretikų poveikis, kurį gali sukelti natrio uždelsimas dėl prostaglandinų sintezės slopinimo..

    Be to, veiklioji vaisto medžiaga gali sustiprinti geriamųjų antikoaguliantų poveikį. Bendras jų priėmimas nėra pageidautinas.

    Ibuprofenas taip pat silpnina antitrombocitinį acetilsalicilo rūgšties poveikį ir mažina antihipertenzinių vaistų efektyvumą.

    Mig 400 reikia vartoti atsargiai kartu su NVNU ir kortikosteroidais, nes tai gali sukelti nepageidaujamas virškinimo trakto reakcijas..

    ŽIV infekuotiems pacientams, sergantiems hemofilija, ibuprofeno ir zidovudino derinys padidina hemartrozės riziką.

    Derinys su takrolimuzu padidina nefrotoksiškumo tikimybę dėl prostaglandinų sintezės slopinimo.

    Veikiant „Mig 400“ preparatui, pagerėja geriamųjų vaistų nuo hipoglikemijos ir insulino hipoglikeminės savybės. Gali prireikti koreguoti dozę..

    Pardavimo sąlygos

    Tabletės, parduodamos vaistinėse be recepto.

    Laikymo sąlygos

    Laikymo temperatūra iki 30 ° С. Vaistas turi būti laikomas nuo saulės apsaugotoje vietoje.

    Tinkamumo laikas

    Atsiliepimai apie Mig 400

    Internete yra labai skirtingų nuomonių apie šį narkotiką. Kai kuriose „Mig 400“ apžvalgose teigiama, kad tabletės veiksmingai padeda nuo galvos skausmo ir dantų skausmo, o kai kurios - kad ši priemonė neturėjo tinkamo poveikio. Kartais yra pranešimų apie šalutinį poveikį, daugiausia dėl odos alerginių reakcijų. Be to, kai kuriose apžvalgose teigiama, kad vaistas veiksmingai padėjo susitvarkyti su galvos skausmu vos per pusvalandį, tačiau ilgai netruko.

    Kaina Mig 400, kur nusipirkti

    Produkto kaina 20 vienetų pakuotėje yra apie 140 rublių. „Mig 400“ kaina pakuotėje po 10 vienetų yra 70–80 rublių.

    MIG® 400

    Instrukcijų vadovas

    • Rusų kalba
    • қазақша

    Prekinis pavadinimas

    Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas

    Dozavimo forma

    400 mg plėvele dengtos tabletės

    Struktūra

    Vienoje tabletėje yra

    veiklioji medžiaga - ibuprofenas 400 mg

    šerdies sudėtis: kukurūzų krakmolas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, natrio krakmolo glikolatas (A tipas), magnio stearatas

    apvalkalo sudėtis: hipromeliozė (nominalioji klampė 6mPa · s),

    makrogolis 4000, povidonas K 30, titano dioksidas (E 171)

    apibūdinimas

    Baltos arba beveik baltos, pailgos tabletės, padengtos plėvele, su įpjovomis iš abiejų pusių. Viršutinėje tabletės pusėje iš abiejų įpjovos pusių yra įspausta „E.

    Farmakoterapinė grupė

    Priešuždegiminiai ir antireumatiniai vaistai. Nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo. Propiono rūgšties dariniai. Ibuprofenas.

    ATX kodas: M01AE01

    Farmakologinės savybės

    Farmakokinetika

    Išgertas ibuprofenas iš dalies absorbuojamas jau skrandyje, o paskui visiškai plonojoje žarnoje. Išgėrus įprastinio atpalaidavimo vaisto formą, didžiausia koncentracija plazmoje susidaro po 1 - 2 valandų.

    Apie 99% prisijungia prie plazmos baltymų.

    Ibuprofenas metabolizuojamas kepenyse (hidroksilinimas, karboksilinimas).

    Farmakologiškai neaktyvūs metabolitai visiškai pašalinami, daugiausia su šlapimu (90%), taip pat su tulžimi. Sveikų žmonių ir pacientų, kenčiančių nuo kepenų ir inkstų ligų, pusinės eliminacijos laikas yra 1,8–3,5 valandos.

    Vartojant 200–400 mg dozes, buvo stebima linijinė ibuprofeno kinetika. Vartojant didesnes dozes, pastebėta netiesinė vaisto kinetika..

    Farmakodinamika

    Ibuprofenas yra nesteroidinis vaistas nuo uždegimo, turintis veiksmingą poveikį, pagrįstą prostaglandinų sintezės slopinimu, tai patvirtina tradicinių tyrimų su gyvūnais rezultatai. Žmonėms ibuprofenas turi karščiavimą mažinantį poveikį, mažina uždegiminį skausmą ir patinimą. Be to, ibuprofenas slopina trombocitų agregaciją, kurią sukelia ADP ir kolagenas..

    Klinikinis veiksmingumas ir saugumas:

    Eksperimentiniai duomenys rodo, kad vartojant kartu su ibuprofenu, gali būti pastebimas mažų acetilsalicilo rūgšties dozių slopinimo poveikis trombocitų agregacijai. Vieno tyrimo metu, kai buvo sušvirkšta vienkartinė 400 mg ibuprofeno dozė praėjus 8 valandoms iki arba 30 minučių po momentinio aspirino (81 mg) dozės vartojimo, acetilsalicilo rūgšties poveikis tromboksano susidarymui ar trombocitų agregacijai buvo susilpnėjęs. Tačiau šių duomenų nepakankamumas ir neaiškumas dėl duomenų, gautų atlikus ex vivo tyrimus, pritaikomumo klinikinėms sąlygoms rodo, kad neįmanoma padaryti galutinių išvadų dėl reguliaraus ibuprofeno vartojimo, o jei neteisėtai imamasi, bet koks kliniškai reikšmingas poveikis laikomas mažai tikėtinu..

    Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

    Tyrimų su gyvūnais metu subchroninis ir lėtinis ibuprofeno toksiškumas pasireiškė pirmiausia traumų ir virškinimo trakto opų forma..

    In vitro ir in vivo tyrimuose kliniškai reikšmingų mutageninio ibuprofeno poveikio įrodymų negauta. Tyrimų su žiurkėmis ir pelėmis metu kancerogeninio ibuprofeno poveikio įrodymų nerasta.

    Ibuprofenas sukėlė triušių ovuliacijos slopinimą ir įvairių gyvūnų (triušių, žiurkių, pelių) implantavimą. Eksperimentiniai tyrimai su žiurkėmis ir triušiais parodė, kad ibuprofenas kerta placentos barjerą. Išgėrus vaisto dozę, nuodingą motinos organizmui, žiurkių palikuonims buvo nustatytas didesnis įgimtų apsigimimų (širdies pertvaros pertvaros defektų) dažnis.

    Vartojimo indikacijos

    - lengvo ar vidutinio stiprumo skausmo sindromas

    Dozavimas ir vartojimas

    Dozavimas priklauso nuo informacijos, nurodytos žemiau esančioje lentelėje. MIG® 400 dozė vaikams ir paaugliams priklauso nuo kūno svorio ir amžiaus. Vienkartinė dozė vaikams ir paaugliams yra 7–10 mg / kg kūno svorio, o didžiausia paros dozė - 30 mg / kg.

    Intervalas tarp dozių priklauso nuo simptomų ir didžiausios paros dozės, nerekomenduojama kartoti dozės anksčiau nei po 6 valandų.

    Skirta tik trumpalaikiam gydymui!

    Esant daugiau nei 3 dienas trunkantiems skundams vaikams ir paaugliams,

    ilgiau kaip 3 dienas gydant karščiavimą arba 4 dienas gydant suaugusiųjų skausmus, turite pasitarti su gydytoju.

    Kūno masė

    (amžius)

    Vienkartinė dozė

    Maks. kasdieninė dozė

    (24 valandos)

    Vaikai nuo 6 iki 9 metų

    200 mg ibuprofeno

    600 mg ibuprofeno

    200 mg ibuprofeno

    800 mg ibuprofeno

    (paaugliai vyresni nei 12 metų ir suaugusieji)

    200 - 400 mg ibuprofeno

    1 200 mg ibuprofeno

    MIG 400 reikia gerti nekramtant ir negeriant daug skysčių valgio metu ar po jo.

    Pacientams, kurių skrandis jautrus, rekomenduojama vartoti MIG 400 valgio metu..

    Šalutinio poveikio pasireiškimą galima sumažinti vartojant mažiausią veiksmingą dozę su trumpiausia vartojimo trukme, reikalinga būklei pagerinti..

    Specialios pacientų grupės

    Specialios dozės koreguoti nereikia. Vyresnio amžiaus pacientams ypač reikia atidžiai stebėti būklę dėl galimo šalutinio poveikio.

    Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi nuo lengvo ar vidutinio sunkumo, dozės mažinti nereikia (pacientams, kuriems yra sunkus inkstų nepakankamumas)..

    Sutrikus kepenų funkcijai, pasireiškiančiai lengvu ar vidutinio sunkumo vaistu, dozės mažinti nereikia (rekomendacijos pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas)..

    Vaikai ir paaugliai

    Vartojimo instrukcijos vaikams ir paaugliams.

    Jei vyresnių nei 6 metų vaikų ir paauglių vartoti šį vaistą reikia ilgiau nei 3 dienas arba simptomai pablogėja, turite pasitarti su gydytoju.

    Šalutiniai poveikiai

    Šie kriterijai yra pagrindas įvertinti šalutinį poveikį:

    Labai dažnai: /10 1/10

    Dažnai: nuo 1/100 iki  1/10

    Kartais: nuo 1/1 000 iki  1/100

    Retai: nuo 1/10 000 iki  1/1 000

    Labai reti: /10 1/10 000

    Dažnis nenustatytas: negalima įvertinti pagal turimus duomenis

    Toliau išvardytų šalutinių reiškinių sąrašas yra tas, kuris atsirado gydymo ibuprofenu metu, įskaitant šalutinį poveikį, stebėtą ilgalaikio gydymo didelėmis dozėmis pacientams, sergantiems reumatu. Nustatytas dažnis, įskaitant labai retus atvejus, susijęs su trumpalaikiu ibuprofeno peroraliniu dozavimu iki 1200 mg per parą dozėmis..

    Kalbant apie toliau nurodytą su narkotikais susijusį neigiamą poveikį, reikia turėti omenyje, kad jie daugiausia priklauso nuo dozės ir skiriasi kiekvienam asmeniui..

    Dažniausias šalutinis poveikis buvo virškinimo trakte. Galbūt skrandžio opų išsivystymas, perforacija ar kraujavimas iš virškinimo trakto, kartais mirtinas, ypač senyviems pacientams. Yra duomenų apie pykinimą, vėmimą, viduriavimą, vidurių pūtimą, vidurių užkietėjimą, dispepsiją, pilvo skausmą, degtinės išmatas, kraujo vėmimą, opinį stomatitą, kolito paūmėjimą ir Krono ligą išgėrus vaisto. Gastritas yra retesnis. Kraujavimo iš virškinimo trakto rizikos laipsnis priklauso nuo vaisto dozės ir gydymo trukmės.

    Taip pat pastebėta edema, padidėjęs kraujospūdis ir širdies nepakankamumas vartojant NVNU..

    Klinikiniai tyrimai ir epidemiologiniai duomenys rodo, kad atsižvelgiant į ibuprofeno vartojimą, ypač didelėmis dozėmis (2400 mg per parą) ir ilgą laiką, arterijų trombozės (pvz., Miokardo infarkto ar insulto) išsivystymo rizika gali šiek tiek padidėti..

    Širdies sutrikimai

    Labai reti: širdies plakimas, širdies nepakankamumas, miokardo infarktas.

    Kraujo ir limfinės sistemos būklės pažeidimai

    Labai retai: kraujodaros sutrikimai (anemija, leukopenija, trombocitopenija, pancitopenija, agranulocitozė)..

    Pirmieji požymiai gali būti karščiavimas, gerklės skausmas, burnos ertmės erozija, į gripą panašūs simptomai, stiprus silpnumas, kraujavimas iš nosies ir odos kraujavimas..

    Ilgalaikio gydymo metu būtina reguliariai nustatyti kraujo formulę.

    Nervų sistemos sutrikimai

    Kartais: centrinės nervų sistemos sutrikimai, tokie kaip galvos skausmas, galvos svaigimas, nemiga, sujaudinimas, dirglumas ar nuovargis..

    Regėjimo sutrikimas

    Kartais: regėjimo sutrikimas.

    Klausos ir labirinto sutrikimai

    Virškinimo trakto sutrikimai

    Dažnai: virškinimo trakto nusiskundimai, tokie kaip rėmuo, pilvo skausmas, pykinimas, vėmimas, vidurių pūtimas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas ir nedidelis kraujavimas iš virškinimo trakto, kurie išimtiniais atvejais gali sukelti anemiją..

    Kartais: virškinimo trakto opos su kraujavimo ir perforacijos tikimybe. Opinis stomatitas, kolito ir Krono ligos paūmėjimas, gastritas.

    Labai reti: ezofagitas, pankreatitas, į diafragmą panašių žarnyno striktūrų susidarymas.

    Pacientas turi būti informuotas, kad jei atsiranda stiprus viršutinės pilvo dalies skausmas, melena (degtinės išmatos) ir kraujuojantis vėmimas, nutraukite vaisto vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

    Inkstų ir šlapimo takų pažeidimai

    Labai retai: edemos atsiradimas, ypač pacientams, sergantiems arterine hipertenzija ar inkstų nepakankamumu; nefrozinis sindromas, intersticinis nefritas, kurį gali lydėti ūmus inkstų nepakankamumas.

    Retais atvejais, padidėjus šlapimo rūgšties koncentracijai kraujyje, gali atsirasti inkstų audinių pažeidimas (inkstų papilių nekrozė)..

    Todėl rekomenduojama reguliariai tikrinti inkstų funkciją..

    Odos ir poodinių riebalų sutrikimai

    Labai reti: bulių reakcijos, įskaitant Stivenso ir Johnsono sindromą bei toksinę epidermio nekrolizę.

    Vėjaraupiais išskirtiniais atvejais iš minkštųjų audinių gali išsivystyti sunkios odos infekcijos ir komplikacijos (taip pat žr. „Infekcijos ir parazitinės ligos“)..

    Infekcinės ir parazitinės ligos

    Labai retai aprašyti infekcinės kilmės uždegiminių procesų paūmėjimo atvejai (pavyzdžiui, nekrozinio fascito išsivystymas), susiję su nesteroidinių vaistų nuo uždegimo vartojimu. Galbūt tai yra dėl NVNU veikimo mechanizmo.

    Jei gydymo MIG 400 metu atsiranda arba sustiprėja infekcijos požymiai, rekomenduojama nedelsiant kreiptis į gydytoją. Tokiu atveju būtina patikrinti, ar nėra indikacijų prieš infekcinį / antibakterinį gydymą.

    Labai retai vartojant ibuprofeną buvo pastebėta aseptinio meningito simptomų, tokių kaip kaklo sustingimas, galvos skausmas, pykinimas, vėmimas, karščiavimas ar neryški sąmonė. Autoimuninės ligos (sisteminė raudonoji vilkligė, mišri kolagenozė) serga tokiomis ligomis..

    Labai reti: arterinė hipertenzija.

    Imuninės sistemos sutrikimai

    Kartais: padidėjusio jautrumo reakcijos, lydimos odos išbėrimo ir niežėjimo, taip pat astmos priepuoliai (kai kuriais atvejais sumažėjęs kraujospūdis)..

    Tokiais atvejais pacientams patariama nedelsiant nutraukti MIG 400 vaisto vartojimą ir pasitarti su gydytoju.

    Labai reti: sunkios bendros padidėjusio jautrumo reakcijos. Šios reakcijos gali pasireikšti veido, liežuvio ir gerklų patinimu, susiaurėjus kvėpavimo takams, kvėpavimo distreso sindromu, greitu širdies plakimu, kraujospūdžio sumažėjimu iki šoko, kuris kelia pavojų gyvybei..

    Jei atsiranda bet kuris iš šių simptomų, kurie gali atsirasti net pirmą kartą vartojant vaistą, būtina skubi medicinos pagalba.

    Kepenų ir tulžies takų pažeidimai

    Labai retai: sutrikusi kepenų veikla, pažeisti kepenys, ypač ilgai gydant, kepenų nepakankamumas, ūmus hepatitas.

    Labai reti: psichozinės reakcijos, depresija.

    Pranešimai apie galimas nepageidaujamas reakcijas

    Pranešimas apie galimą šalutinį poveikį užregistravus vaistą vaidina svarbų vaidmenį. Tai leidžia toliau stebėti šio vaisto naudos ir rizikos santykį. Sveikatos apsaugos darbuotojai privalo pranešti apie galimą šalutinį poveikį naudodamiesi nacionaline perspėjimo sistema..

    Kontraindikacijos

    - padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai

    - išgėrus acetilsalicilo rūgšties ar kitų nesteroidinių vaistų nuo uždegimo, jei anksčiau yra buvę bronchų spazmų, astmos, rinito ar dilgėlinės reakcijų

    - nežinomos kilmės hemopoezės atvejais

    - jei yra ar yra praeityje pasikartojanti pepsinė opa / kraujavimas (du ar daugiau atskirų patvirtintos pepsinės opos ar kraujavimo epizodų);

    - jei yra buvę kraujavimo iš virškinimo trakto ar opų perforacijos, susijusios su anksčiau paskirtais nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo;

    - su kraujavimu iš smegenų ar kitų kraujagyslių

    - esant sunkiam inkstų ar kepenų funkcijos sutrikimui

    - su sunkiu širdies nepakankamumu

    - trečias nėštumo trimestras

    - vaikai, sveriantys mažiau nei 20 kg (6 metai), nes turima veikliosios medžiagos dozė (kiekis) jiems netinka

    Vaistų sąveika

    Ibuprofeną (kaip ir kitus NVNU) reikia vartoti labai atsargiai, vartojant kartu su šiais vaistais:

    Kiti NVNU, įskaitant salicilatus:

    Vienu metu skiriant kelis NVNU, dėl sinergetinio poveikio gali padidėti virškinimo trakto opų ir kraujavimo rizika. Atsižvelgiant į tai, nerekomenduojama kartu vartoti ibuprofeno ir kitų NVNU..

    Digoksinas, fenitoinas, ličio:

    Vaisto MIG® 400 vartojimas kartu su digoksinu, fenitoinu ar ličiu gali padidinti šių vaistų koncentraciją plazmoje. Paprastai nereikia tikrinti ličio, digoksino ir fenitoino koncentracijos kraujo plazmoje (ne ilgiau kaip 4 dienas)..

    Diuretikai, AKF inhibitoriai, beta adrenoblokatoriai ir angiotenzino II antagonistai:

    NVNU gali sumažinti diuretikų ir kitų antihipertenzinių vaistų efektyvumą. Kai kuriems pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi (pvz., Pacientams, kuriems yra dehidratacija, arba senyviems pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi), kartu vartojant AKF inhibitorių, beta adrenoblokatorių ar angiotenzino II antagonistų, taip pat medžiagų, slopinančių ciklooksigenazės sistemą, gali sukelti tolesnis inkstų funkcijos sumažėjimas (iki ūminio inkstų nepakankamumo), kuris paprastai yra grįžtamas. Todėl šiuos vaistus kartu skirti reikia atsargiai, ypač senyviems pacientams. Pacientai turi gauti pakankamą kiekį skysčio. Pradėjus jungtinį gydymą ir vėliau, reikia periodiškai atidžiai tikrinti inkstų funkciją.

    Kartu vartojant vaistą MIG® 400 ir kalį sulaikančius diuretikus, galima hiperkalemija..

    Padidėjusi virškinimo trakto opų ar kraujavimo rizika.

    Trombocitų agregacijos inhibitoriai ir selektyvūs serotonino reabsorbcijos inhibitoriai (SSRI):

    Padidėjusi virškinimo trakto kraujavimo rizika.

    Acetilsalicilo rūgštis mažomis dozėmis:

    Eksperimentiniai duomenys rodo, kad vartojant kartu su ibuprofenu, gali būti pastebimas mažų acetilsalicilo rūgšties dozių slopinimo poveikis trombocitų agregacijai. Tačiau šių duomenų apribojimai, taip pat netikrumas dėl ex vivo duomenų perkėlimo į klinikinę situaciją neleidžia daryti vienareikšmių išvadų dėl reguliaraus ibuprofeno vartojimo, o neteisėto jo vartojimo atveju kliniškai reikšmingos reakcijos yra mažai tikėtinos.

    Išgėrus MIG® 400 per 24 valandas prieš arba po metotreksato vartojimo, gali padidėti metotreksato koncentracija ir sustiprėti toksinis jo poveikis..

    Kartu vartojant tam tikrus nesteroidinius vaistus nuo uždegimo, padidėja inkstų pažeidimo rizika dėl ciklosporino. Šis poveikis neatmetamas vartojant ciklosporino ir ibuprofeno.

    NVNU gali sustiprinti antikoaguliantų, tokių kaip varfarinas, poveikį..

    Klinikinių tyrimų rezultatai rodo nesteroidinių vaistų nuo uždegimo sąveiką su antidiabetiniais vaistais (sulfonilkarbamido preparatais). Nepaisant to, kad ibuprofeno sąveika su sulfonilurėjos dariniais dar nebuvo aprašyta, vartojant šiuos vaistus profilaktikos tikslais, rekomenduojama kontroliuoti cukraus kiekį kraujyje..

    Kartu vartojant padidėja nefrotoksiškumo rizika..

    Yra duomenų, kad tuo pačiu metu vartojant zidovudiną ir ibuprofeną hemofilija sergantiems ŽIV infekuotiems pacientams padidėja hemartrozės ir hematomų išsivystymo rizika..

    Probenecidas ir sulfinpirazonas:

    Vaistai, kurių sudėtyje yra probenecido ir sulfinpirazono, gali atitolinti ibuprofeno pašalinimą iš organizmo.

    Specialios instrukcijos

    Atsargumo priemonės virškinimo trakte

    Venkite vaisto MIG® 400 vartoti kartu su nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (NVNU), įskaitant selektyvius ciklooksigenazės-2 inhibitorius..

    Šalutinio poveikio pasireiškimą galima sumažinti vartojant mažiausią veiksmingą dozę su trumpiausia vartojimo trukme, reikalinga būklei pagerinti..

    Senyvi pacientai:

    Vyresnio amžiaus pacientams padažnėja nepageidaujamų reakcijų į nesteroidinius vaistus nuo uždegimo, ypač kraujavimas iš virškinimo trakto ir opos perforacija, kuri gali būti pavojinga gyvybei..

    Kraujavimas iš virškinimo trakto, opų ir opų perforacija:

    Dėl NVNU vartojimo viso gydymo laikotarpiu buvo pranešta apie kraujavimą iš virškinimo trakto, opų ar opų, kurios gali kelti grėsmę paciento gyvybei, tiek su pirmtakų simptomais, tiek be jų, nepriklausomai nuo to, ar yra sunki patologija. virškinimo trakto anamnezė.

    Kraujavimo iš virškinimo trakto, opų susidarymo ar jų perforacijos rizika padidėja padidinus NVNU dozę pacientams, kuriems yra buvusi pepsinė opa, ypač komplikuota kraujavimu ar perforacija, taip pat senyviems pacientams. Šių pacientų gydymą reikia pradėti nuo mažiausios įmanomos dozės. Šiems pacientams, taip pat pacientams, kuriems reikia kartu gydyti mažomis aspirino ar kitų vaistų, didinančių virškinimo trakto sutrikimų riziką, dozėmis, reikėtų apsvarstyti galimybę naudoti kombinuotą terapiją su apsauginėmis medžiagomis (pvz., Misoprostoliu ar protonų inhibitoriais). siurbliai).

    Pacientai, kuriems yra buvęs toksinis poveikis virškinimo traktui, ypač senyvo amžiaus žmonėms, turėtų pranešti apie visus neįprastus pilvo pojūčius (ypač kraujavimą iš virškinimo trakto), ypač pradinėse gydymo stadijose..

    Kartu vartojant vaistus, galinčius padidinti opų išsivystymo ar kraujavimo riziką, reikia imtis ypatingų atsargumo priemonių. Tokie vaistai yra geriamieji kortikosteroidai, antikoaguliantai, tokie kaip varfarinas, selektyvūs serotonino reabsorbcijos inhibitoriai arba antitrombocitiniai vaistai, tokie kaip aspirinas..

    Susiformavus opai ar kraujavimui iš virškinimo trakto, vartojant vaistą MIG 400, gydymą reikia nutraukti..

    Nesteroidinius vaistus nuo uždegimo reikia vartoti atsargiai pacientams, kuriems yra buvę virškinimo trakto ligų (opinis kolitas, Krono liga), nes jie gali sukelti šių ligų paūmėjimą..

    Poveikis širdies ir kraujagyslių sistemai bei smegenų kraujagyslėms

    MIG® 400 reikia atsargiai vartoti pacientams, kuriems yra buvusi arterinė hipertenzija ir (arba) širdies nepakankamumas (būtina pasitarti su gydytoju ar vaistinės darbuotoju), nes gydant NVNU buvo skysčių susilaikymo audiniuose, arterinės hipertenzijos ir edemos išsivystymo atvejų..

    Remiantis klinikinių tyrimų rezultatais ir epidemiologiniais duomenimis, ibuprofeno vartojimas, ypač didelėmis dozėmis (2400 mg per parą) ir ilgą laiką, gali lydėti šiek tiek padidėjusia arterijų trombozės rizika (pavyzdžiui, miokardo infarktas ar insultas). Apskritai, epidemiologiniai tyrimai rodo, kad nedidelės ibuprofeno dozės (pavyzdžiui, 1200 mg per parą) nedidina miokardo infarkto rizikos..

    Yra pranešimų, kad labai retais atvejais su NVNU buvo siejama sunkių odos reakcijų, kartais mirtinų, įskaitant eksfoliacinį dermatitą, Stivenso-Džonsono sindromą ir toksinę epidermio nekrolizę, vystymasis. Panašu, kad gydymo pradžioje pacientams kyla didžiausia rizika, pvz daugumai pacientų šios reakcijos išsivystė per pirmąjį gydymo mėnesį. Kai pasireiškia odos išbėrimas, gleivinių pažeidimas ar bet kokie kiti padidėjusio jautrumo požymiai, reikia nutraukti vaisto MIG® 400 vartojimą..

    MIG® 400 galima naudoti tik nuodugniai įvertinus naudos ir rizikos santykį šiais atvejais:

    - sergant sistemine raudonąja vilklige (SLE) ir mišriomis kolagenozėmis - padidėja aseptinio meningito rizika.

    Būtina ypač atidi medicininė priežiūra:

    - su virškinimo trakto pažeidimais arba turintiems lėtinių uždegiminių žarnyno ligų (opinis kolitas, Krono liga) anamnezėje;

    - su padidėjusiu kraujospūdžiu ar širdies nepakankamumu;

    - su sutrikusia inkstų funkcija

    - su sutrikusia kepenų funkcija

    - iškart po plačios operacijos

    - turintys alergiją žiedadulkėms, nosies polipams ir lėtinėms obstrukcinėms kvėpavimo takų ligoms, nes tokiems pacientams padidėja alerginių reakcijų rizika. Šios reakcijos gali pasireikšti kaip astmos priepuoliai (vadinami analgetine astma), Quincke edema ar dilgėlinė.

    - sergantiems alergija kitiems vaistams, nes tokiems pacientams padidėja padidėjusio jautrumo reakcijų rizika, įskaitant gydymo MIG® 400 metu.

    Ypač retos yra sunkios ūmios padidėjusio jautrumo reakcijos (pvz., Anafilaksinis šokas). Jei išgėrus MIG® 400 atsiranda pirmieji padidėjusio jautrumo reakcijų požymiai, gydymą reikia nedelsiant nutraukti. Būtinų medicinos priemonių, atsižvelgiant į simptomus, turėtų imtis kvalifikuoti specialistai.

    Ibuprofenas, veiklioji MIG® 400 medžiaga, gali laikinai slopinti trombocitų funkciją (trombocitų agregaciją). Atsižvelgiant į tai, būtina nustatyti kruopščią pacientų, sergančių kraujavimo sutrikimais, medicininę priežiūrą.

    Ilgai vartojant vaistą MIG® 400, būtina reguliariai tikrinti kepenų, inkstų funkciją ir atlikti bendrą kraujo tyrimą..

    Ilgalaikis bet kokių skausmą malšinančių vaistų, vartojamų galvos skausmui gydyti, vartojimas gali sustiprėti. Jei tokia situacija yra arba įtariama, būtina nutraukti gydymą ir kreiptis į gydytoją. Įtariama galvos skausmo, kurį sukelia per didelis narkotikų vartojimas, diagnozė pacientams, kuriems dažnai ar kasdien skauda galvą, nepaisant to, kad jie reguliariai vartoja vaistus nuo galvos skausmo ar dėl to.

    Apskritai, dažnas, įprastas, skausmą malšinančių vaistų vartojimas, ypač kelių skausmą malšinančių vaistų derinys, gali sukelti negrįžtamus inkstų pažeidimus, kuriuos lydi inkstų nepakankamumas („analgetinė“ nefropatija)..

    Ypatingais atvejais, vėjaraupių fone, gali išsivystyti sunkios infekcinės komplikacijos iš odos ir minkštųjų audinių. Šiuo metu neįmanoma visiškai pašalinti NVNU ryšio su tokiomis infekcinėmis komplikacijomis tikimybės. Todėl, sergant vėjaraupiais, rekomenduojama vengti vartoti MIG® 400.

    Geriant alkoholį gydymo NVNU metu, galima padidinti šalutinio poveikio, ypač virškinimo trakto ar centrinės nervų sistemos, riziką..

    Apie šeimos vaisingumą skaitykite nėštumo ir žindymo metu..

    Vaikai ir paaugliai:

    Dėl dehidratacijos vaikams ir paaugliams yra inkstų pažeidimo rizika.

    Nėštumas ir žindymo laikotarpis

    Prostaglandinų sintezės slopinimas gali neigiamai paveikti nėštumą ir (arba) embriono ir vaisiaus vystymąsi. Remiantis epidemiologinių tyrimų rezultatais, galima manyti, kad vaistai, slopinantys prostaglandinų sintezę, vartojami ankstyvose nėštumo stadijose, gali padidinti savaiminio aborto riziką, taip pat širdies ligų ir gastroschizės riziką. Manoma, kad rizika didėja didėjant dozėms ir skiriant gydymo trukmę.

    Gyvūnams skiriant prostaglandinų sintezės inhibitorių, padidėjo nuostoliai prieš implantaciją ir po jo bei embriono ir vaisiaus mirtingumas. Be to, gyvūnams, gydomiems prostaglandinų sintezės inhibitoriais organogenezės metu, padaugėjo įvairių apsigimimų, įskaitant širdies ir kraujagyslių sistemą..

    Pirmąjį ir antrąjį nėštumo trimestrus paskirti ibuprofeną galima tik dėl sveikatos priežasčių. Jei ibuprofenas skiriamas nėštumą planuojančioms moterims arba pirmąjį ir antrąjį nėštumo trimestrus, reikėtų pasirinkti mažiausią įmanomą dozę ir kuo trumpesnę gydymo trukmę..

    Trečiąjį nėštumo trimestrą visi prostaglandinų sintezės inhibitoriai:

    - gali sukelti vaisiui:

    širdies ir plaučių toksiškumas (su priešlaikiniu arterinio latako uždarymu ir plaučių hipertenzija);

    inkstų funkcijos sutrikimas, kuris gali išsivystyti į inkstų nepakankamumą, kai vystosi oligohidramnionai;

    - motinai nėštumo pabaigoje ir naujagimiui galimi šie nukrypimai:

    galimas kraujavimo laiko pailgėjimas yra trombocitų agregacijos slopinimo poveikis, kuris gali atsirasti net tada, kai vaistas vartojamas labai mažomis dozėmis;

    gimdos susitraukiamojo aktyvumo slopinimas, dėl kurio gimdymas gali būti atidėtas ar atidėtas.

    Atsižvelgiant į tai, trečiąjį nėštumo trimestrą ibuprofenas yra draudžiamas.

    Veiklioji medžiaga ibuprofenas ir nedideli jo skilimo produktai patenka į motinos pieną. Kadangi iki šiol nebuvo gauta informacijos apie neigiamą poveikį naujagimiams, trumpalaikio gydymo metu žindymo nutraukti paprastai nereikia..

    Yra duomenų, kad vaistai, slopinantys ciklooksigenazės / prostaglandinų sintezę, gali neigiamai paveikti moterų reprodukcines galimybes per ovuliaciją. Šis poveikis yra grįžtamas nutraukus gydymą..

    Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemonę ar potencialiai pavojingas mašinas

    Vartojant dideles MIG 400 dozes, galimas nepageidaujamas poveikis iš centrinės nervų sistemos, pavyzdžiui, padidėjęs nuovargis ir galvos svaigimas, todėl kai kuriais atvejais galimas reakcijos pažeidimas, gebėjimas vairuoti automobilį ir dirbti su mechanizmais. Šie reiškiniai sustiprėja, kai vaistas derinamas su alkoholiu.

    Perdozavimas

    Perdozavimo simptomai gali būti centrinės nervų sistemos sutrikimai, ypač galvos skausmas, galvos svaigimas, letargija ir sąmonės praradimas (miokloniniai traukuliai vaikams), taip pat pilvo skausmas, pykinimas ir vėmimas. Be to, galimas kraujavimas iš virškinimo trakto ir sutrikusi kepenų bei inkstų veikla. Galimas kraujospūdžio sumažėjimas, kvėpavimo slopinimas ir cianozė.

    Specifinio priešnuodžio nėra.

    Terapinės intoksikacijos gydymo galimybės nustatomos atsižvelgiant į laipsnį, lygį ir klinikinius simptomus pagal bendrąsias intensyviosios terapijos nuostatas..

    Išleidimo forma ir pakuotė

    10 tablečių dedamos į lizdines plokšteles, pagamintas iš baltos kietos polivinilchlorido plėvelės ir minkštos folijos su aliuminiu dengtu popieriumi.

    1 arba 2 lizdinės plokštelės su medicininio vartojimo instrukcijomis valstybine ir rusų kalba yra dedamos į kartoninę dėžutę.

    Laikymo sąlygos

    Laikyti ne aukštesnėje kaip 25ºC temperatūroje.

    Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje!

    Tinkamumo laikas

    Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui.

    Vaistinių atostogų sąlygos

    Gamintojas

    „Berlin-Chemie AG“ („Menarini Group“)

    „Gliniker“ vega 125

    D-12489 Berlynas, Vokietija

    Registracijos pažymėjimo turėtojas

    „Berlin-Chemie AG“ („Menarini Group“), Vokietija

    Pakavimo organizavimas

    „Menarini“ - „Von Hayden GmbH“, Vokietija

    Organizacijos, priimančios vartotojų skundus dėl gaminių (prekių) kokybės, adresas ir atsakingos už narkotikų saugos stebėjimą po registracijos Kazachstano Respublikos teritorijoje: