Kainos internetinėse vaistinėse:

Amoksiklav yra plataus veikimo spektro antibakterinis agentas.

Išleidimo forma ir kompozicija

Amoxiclav turi šias išleidimo formas:

  • Plėvele dengtos tabletės;
  • Milteliai suspensijai.

Nepriklausomai nuo išsiskyrimo formos, pagrindinės veikliosios Amoksiklavo medžiagos yra amoksicilinas (trihidrato pavidalu) ir klavulano rūgšties kalio druska. Toks derinys padidina vaisto aktyvumą prieš daugelį patogenų, užkertant kelią fermentiniam amoksicilino sunaikinimui.

Pagalbiniai komponentai, iš kurių gaminamos tabletės: silicio dioksidas, magnio stearatas, talkas, krospovidonas, kroskarmeliozės natris.

Plėvelinę Amoxiclav tablečių dangą sudaro hipromeliozė, etilo celiuliozė, polisorbatas, trietilo citratas, talkas, titano dioksidas..

Į suspensijos paruošimo miltelių sudėtį įeina šios papildomos medžiagos: citrinos rūgštis, natrio citratas, natrio benzoatas, ksantano derva, natrio karmeliozė, natrio sacharinas, silicio dioksidas, manitolis. Suspensijos pavidalo Amoxiclav sudėtyje yra kvapiųjų medžiagų - braškių, vyšnių ar citrinų.

Amoksiklavo vartojimo indikacijos

Pagal instrukcijas, pridedamas prie vaisto Amoxiclav, jis skiriamas ūminėms ir lėtinėms infekcijoms, kurias sukelia jautrūs vaistams mikroorganizmai ir turinčios įtakos:

  • Viršutiniai kvėpavimo takai ir ENT organai. Tai yra faringitas, tonzilitas, sinusitas, vidurinės ausies uždegimas, ryklės abscesas;
  • Apatiniai kvėpavimo takai. Vaistas skiriamas bronchitui, pneumonijai gydyti;
  • Šlapimo takai;
  • Oda, kaulas ir jungiamasis audinys;
  • Tulžies latakai. Amoksiklavas vartojamas nuo cholecistito, cholangito.

Kontraindikacijos

Amoxiclav vartoti draudžiama, jei yra:

  • Padidėjęs jautrumas vaisto komponentams;
  • Anksčiau buvę alerginės reakcijos į penicilinus ir cefalosporinus;
  • Anksčiau buvę kepenų funkcijos sutrikimų, kuriuos sukėlė amoksicilino / klavulano rūgšties vartojimas;
  • Infekcinė mononukleozė ir limfocitinė leukemija.

Amoxiclav reikia vartoti atsargiai sergant virškinimo trakto, kepenų ir inkstų nepakankamumu, nėštumo ir žindymo laikotarpiu..

Dozavimas ir vartojimas Amoxiclav

Vaistas, nepriklausomai nuo jo išsiskyrimo formos, geriamas per burną. Instrukcijose, pridėtose prie Amoxiclav, rekomenduojama vartoti vaistą valgant, kad būtų išvengta galimo virškinimo sistemos šalutinio poveikio. Terapinio vaisto dozė nustatoma individualiai, atsižvelgiant į kurso sunkumą ir infekcijos vietą. Suaugusiesiems ir vyresniems nei 12 metų vaikams skiriama po 250-500 mg 3 kartus per dieną. Gydymo kursas neturėtų viršyti 14 dienų.

Vaikams iki 12 metų tinkamiausias yra Amoxiclav suspensijos pavidalas. Jam paruošti, sausas preparatas skiedžiamas etiketėje nurodytu kiekiu vandens, gerai purtant buteliuką, kol milteliai visiškai ištirps. Vienkartinė dozė priklauso nuo amžiaus: nuo 9 mėnesių. iki 2 metų - 62,5 mg, nuo 2 iki 7 metų - 125 mg, nuo 7 iki 12 metų - 250 mg 3 kartus per dieną. Sunkiais atvejais dozės gali būti dvigubai didesnės..

Šalutinis Amoxiclav poveikis

Instrukcijose, pridėtose prie Amoxiclav, nurodoma, kad vaistas gali sukelti šalutinį poveikį organizmui ir paveikti:

  • Virškinimo sistema. Neigiamas vaisto poveikis išreiškiamas apetito praradimu, pykinimu, vėmimu, išmatų sutrikimu, dantų emalio patamsėjimu, sutrikusia kepenų veikla;
  • Kraujo ir limfinės sistemos. Tikėtina leukopenijos, trombocitopenijos, hemolizinės anemijos atsiradimas, laikinas kraujavimo trukmės padidėjimas;
  • Centrinė nervų sistema. Galimi simptomai yra galvos svaigimas, galvos skausmas, mėšlungis, hiperaktyvumas, nerimas, nemiga;
  • Šlapimo sistema. Amoksiklavo vartojimas sukelia intersticinį nefritą, kristaluriją, hematuriją.

Amoxiclav gali pasireikšti įvairaus sunkumo alerginės reakcijos. Tai dilgėlinė, eriteminiai bėrimai, angioneurozinė edema, anafilaksinis šokas, toksinė epidermio nekrolizė..

Specialios instrukcijos

Ilgai vartojant Amoxiclav, būtina kontroliuoti kraujo, kepenų ir inkstų funkcijas. Pacientai, kuriems yra sumažėjusi diurezė, turi vartoti pakankamai daug skysčių, kad sumažėtų kristalurijos tikimybė.

Amoksiklavas gali pateikti klaidingai teigiamą reakciją į gliukozės kiekį šlapime, į kurią reikia atsižvelgti atliekant laboratorinius tyrimus.

Gydymo metu reikia atsargiai vairuoti ir užsiimti kita veikla, kuriai reikalingas ypatingas dėmesys ir greitis..

Amoksiklavo analogai

„Amoxiclav“ turi analogų, tokių kaip „Augmentin“, „Liklav“, „Panklav“, „Ranklav“, „Rapiklav“, „Sumamed“, „Flemoklav solutab“, „Ekoklav“.

Sandėliavimo sąlygos

Amoxiclav reikia laikyti sausoje vietoje kambario temperatūroje, vaisto tinkamumo laikas yra 2 metai. Paruošta suspensija turi būti šaldytuve sandariai uždarytame butelyje, jo tinkamumo laikas yra 7 dienos.

Ar radote klaidą tekste? Pasirinkite jį ir paspauskite Ctrl + Enter.

Amoxiclav tabletės - vartojimo instrukcijos

INSTRUKCIJA
dėl šio narkotiko vartojimo
medicinos reikmėms

Prieš pradėdami vartoti / vartoti šį vaistą, atidžiai perskaitykite šias instrukcijas..
• Išsaugokite vadovą; jo gali prireikti dar kartą..
• Jei turite klausimų, pasitarkite su gydytoju..
• Šis vaistas skirtas jums asmeniškai ir jo negalima dalintis su kitais, nes jis gali jiems pakenkti, net jei turite tokius pat simptomus kaip jūs..

Registracijos numeris

Prekinis pavadinimas

Grupės pavadinimas

amoksicilinas + klavulano rūgštis

Dozavimo forma

Plėvele dengtos tabletės

Struktūra

Veikliosios medžiagos (šerdis): kiekvienoje 250 mg + 125 mg tabletėje yra 250 mg amoksicilino trihidrato pavidalu ir 125 mg klavulano rūgšties kalio druskos pavidalu;
kiekvienoje 500 mg + 125 mg tabletėje yra 500 mg amoksicilino trihidrato pavidalu ir 125 mg klavulano rūgšties kalio druskos pavidalu;
kiekvienoje 875 mg + 125 mg tabletėje yra 875 mg amoksicilino trihidrato pavidalu ir 125 mg klavulano rūgšties kalio druskos pavidalu..
Pagalbinės medžiagos (atitinkamai kiekvienai dozei): koloidinis silicio dioksidas 5,40 mg / 9,00 mg / 12,00 mg, krospovidonas 27,40 mg / 45,00 mg / 61,00 mg, kroskarmeliozės natrio druska 27,40 mg / 35,00 mg / 47,00, magnio stearatas 12,00 mg / 20,00 mg / 17,22 mg, talkas 13,40 mg (250 mg + 125 mg dozei), mikrokristalinė celiuliozė iki 650 mg / iki 1060 mg / iki 1435 mg;
plėvele dengiamos tabletės 250 mg + 125 mg - hipromeliozė 14,378 mg, etilo celiuliozė 0,702 mg, polisorbatas 80 - 0,780 mg, trietilo citratas 0,793 mg, titano dioksidas 7,605 mg, talkas 1,742 mg;
plėvele dengiamos tabletės 500 mg + 125 mg - hipromeliozė 17,696 mg, etilo celiuliozė 0,864 mg, polisorbatas 80 - 0,960 mg, trietilo citratas 0,976 mg, titano dioksidas 9,360 mg, talkas 2,144 mg;
plėvele dengtos tabletės 875 mg + 125 mg - hipromeliozė 23,226 mg, etilo celiuliozė 1,134 mg, polisorbatas 80 - 1,260 mg, trietilo citratas 1,280 mg, titano dioksidas 12,286 mg, talkas 2,814 mg..

apibūdinimas

250 mg + 125 mg tabletės: baltos arba beveik baltos, pailgos, aštuonkampės, abipus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje yra 250/125 atspaudai, o kitoje - AMC..
500 mg + 125 mg tabletės: baltos arba beveik baltos, ovalios, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės.
875 mg + 125 mg tabletės: baltos arba beveik baltos, pailgos, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės, kurių įpjova yra „875/125“ vienoje pusėje ir „AMC“ kitoje pusėje..
Kink vaizdas: gelsva masė.

Farmakoterapinė grupė

Antibiotikas - pusiau sintetinis penicilinas + beta-laktamazių inhibitorius

ATX kodas: J01CR02.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika
Veiksmo mechanizmas
Amoksicilinas yra pusiau sintetinis penicilinas, veikiantis daugelį gramteigiamų ir gramneigiamų mikroorganizmų. Amoksicilinas sutrikdo peptidoglikano, kuris yra struktūrinis bakterijų ląstelių sienos komponentas, biosintezę. Peptidoglikano sintezės pažeidimas lemia ląstelės sienos stiprumo praradimą, dėl kurio mikroorganizmų ląstelės lizuojasi ir žūva. Tuo pačiu metu amoksiciliną jautriai naikina beta laktamazės, todėl amoksicilino aktyvumo spektras netaikomas mikroorganizmams, gaminantiems šį fermentą..
Klavulano rūgštis, beta laktamazių inhibitorius, struktūriškai susijęs su penicilinais, turi galimybę inaktyvinti platų beta laktamazių diapazoną, randamą penicilinui ir cefalosporinams atspariuose mikroorganizmuose. Klavulano rūgštis yra pakankamai veiksminga prieš plazmidę beta-laktamazes, kurios dažniausiai sukelia atsparumą bakterijoms, ir nėra efektyvi prieš I tipo chromosomos beta-laktamazes, kurių neslopina klavulano rūgštis.
Klavulano rūgšties buvimas vaiste apsaugo amoksiciliną nuo fermentų - beta laktamazių - sunaikinimo, kuris leidžia išplėsti amoksicilino antibakterinį spektrą.
Toliau pateikiamas amoksicilino ir klavulano rūgšties derinys in vitro.

Bakterijos, paprastai jautrios amoksicilino ir klavulano rūgšties deriniui
Grampozityvūs aerobai: Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Streptococcus pyogenes ir kiti beta hemoliziniai streptokokai 1,2, Streptococcus agalactiae 1,2, Staphylococcus aheusus (jautrus meticicus aureus) koaguliazės neigiami stafilokokai (jautrūs meticilinui).
Gramneigiami aerobai: Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae 1, Helicobacter pylori, Moraxella catarrhalis 1, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholerae.
Kiti: Borrelia burgdorferi, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.
Grampozityvūs anaerobai: Clostridium, Peptococcus niger, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros genties rūšys, Peptostreptococcus genties rūšys.
Gramneigiami anaerobai:
Bacteroides fragilis, Bacteroides genties rūšys, Capnocytophaga genties rūšys, Eikenella corrodens, Fusobacterium nucleatum, Fusobacterium genties rūšys, Porphyromonas genties rūšys, Prevotella genties rūšys..
Bakterijos, kurioms greičiausiai įgytas atsparumas
iki amoksicilino ir klavulano rūgšties derinio
Gramneigiami aerobai: Escherichia coli 1, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella genties rūšys, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Proteus genties rūšys, Salmonella genties rūšys, Shigella genties rūšys..
Grampozityvūs aerobai: Corynebacterium, Enterosocus faecium, Streptococcus pneumoniae 1,2 genties rūšys, Viridans grupės streptokokai.
Natūraliai atsparios bakterijos
iki amoksicilino ir klavulano rūgšties derinio
Gramneigiami aerobai: Acinetobacter, Citrobacter freundii genties rūšys, Enterobacter genties rūšys, Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, Providencia genties rūšys, Pseudomonas genties rūšys, Serratia genties rūšys, Stenotrophonia genties rūšys, Stenotrophomona genties rūšys..
Kiti: Chlamydophila pneumoniae, Chlamydophila psittaci, Chlamydia genties rūšys, Coxiella burnetii, Mycoplasma genties rūšys..
1 šių bakterijų atveju amoksicilino ir klavulano rūgšties derinio klinikinis veiksmingumas buvo įrodytas.
2 šios rūšies bakterijų padermės negamina beta laktamazių. Jautrumas vartojant amoksicilino monoterapiją rodo panašų jautrumą amoksicilino ir klavulano rūgšties deriniui..

Farmakokinetika
Pagrindiniai amoksicilino ir klavulano rūgšties farmakokinetiniai parametrai yra panašūs. Amoksicilinas ir klavulano rūgštis gerai ištirpsta vandeniniuose tirpaluose, kurių pH yra fiziologinis, ir, išgėrę Amoxiclav ® viduje, greitai ir visiškai absorbuojami iš virškinimo trakto (GIT). Amoksicilino ir klavulano rūgšties veikliųjų medžiagų absorbcija yra optimali, jei jų imamasi valgio pradžioje.
Išgerto amoksicilino ir klavulano rūgšties biologinis prieinamumas yra apie 70%..
Sveikų savanorių amoksicilino ir klavulano rūgšties farmakokinetiniai parametrai pateikti žemiau, po 875 mg / 125 mg ir 500 mg / 125 mg du kartus per parą, po 250 mg / 125 mg tris kartus per parą..

Vidutiniai (± SD) farmakokinetiniai parametrai
Vaidyba
medžiaga
Amoksicilinas /
klavulano rūgštis
Vienišas
dozė
(mg)
Cmax
(mcg / ml)
Tmax
(valanda)
AUC (0–24 val.)
(mcg.h / ml)
T1 / 2
(valanda)
Amoksicilinas
875 mg / 125 mg87511,64 ± 2,781,50 (1,0–2,5)53,52 ± 12,311,19 ± 0,21
500 mg / 125 mg5007,19 ± 2,261,50 (1,0–2,5)53,5 ± 8,871,15 ± 0,20
250 mg / 125 mg2503,3 ± 1,121,5 (1,0–2,0)26,7 ± 4,561,36 ± 0,56
Klavulano rūgštis
875 mg / 125 mg1252,18 ± 0,991,25 (1,0–2,0)10,16 ± 3,040,96 ± 0,12
500 mg / 125 mg1252,40 ± 0,831,5 (1,0–2,0)15,72 ± 3,860,98 ± 0,12
250 mg / 125 mg1251,5 ± 0,701,2 (1,0–2,0)12,6 ± 3,251,01 ± 0,11
Сmax - didžiausia koncentracija plazmoje;
Tmax - laikas pasiekti maksimalią koncentraciją plazmoje;
AUC - plotas po kreive „koncentracijos laikas“;
T1 / 2 - pusinės eliminacijos laikas

Paskirstymas
Abiem komponentams būdingas geras pasiskirstymo tūris įvairiuose organuose, audiniuose ir kūno skysčiuose (įskaitant plaučius, pilvo ertmės organus; riebalinius, kaulinius ir raumeninius audinius; pleuros, sinovijos ir pilvaplėvės skysčius; odoje, tulžyje, šlapime, pūlingoje medžiagoje). išleidimas, skrepliai, esant intersticiniame skystyje).
Plazmos baltymai jungiasi vidutiniškai: 25% klavulano rūgšties ir 18% amoksicilino.
Pasiskirstymo tūris yra maždaug 0,3–0,4 L / kg amoksicilinui ir maždaug 0,2 L / kg klavulano rūgščiai..
Amoksicilinas ir klavulano rūgštis neperžengia hematoencefalinio barjero neužkrėstų smegenų srityje.
Amoksicilinas (kaip ir dauguma penicilinų) patenka į motinos pieną. Motinos piene taip pat rasta klavulano rūgšties pėdsakų. Amoksicilinas ir klavulano rūgštis kerta placentos barjerą.
Metabolizmas
Maždaug 10-25% pradinės amoksicilino dozės išsiskiria per inkstus neaktyvios penicilo rūgšties pavidalu. Klavulano rūgštis žmogaus organizme intensyviai metabolizuojama, susidarant 2,5-dihidro-4- (2-hidroksietil) -5-okso-1H-pirol-3-karboksirūgšties ir 1-amino-4-hidroksi-butan-2-ono išsiskiria per inkstus, per virškinamąjį traktą, taip pat iškvepiamame ore, anglies dioksido pavidalu.
Veisimas
Amoksicilinas šalinamas daugiausia per inkstus, o klavulano rūgštis išskiriama per inkstus ir ekstrarenalinius mechanizmus. Išgėrus vieną tabletę, 250 mg / 125 mg arba 500 mg / 125 mg, maždaug 60–70% amoksicilino ir 40–65% klavulano rūgšties per pirmąsias 6 valandas išsiskiria per inkstus..
Vidutinis amoksicilino / klavulano rūgšties pusinės eliminacijos laikas (T1 / 2) yra maždaug viena valanda, sveikiems pacientams vidutinis bendras klirensas yra maždaug 25 l / h..
Didžiausias klavulano rūgšties kiekis išsiskiria per pirmąsias 2 valandas po vartojimo.
Pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi
Bendras amoksicilino / klavulano rūgšties klirensas mažėja proporcingai inkstų funkcijos sumažėjimui. Sumažėjęs klirensas yra labiau ryškus amoksicilinui nei klavulano rūgščiai, nes didžioji dalis amoksicilino išsiskiria per inkstus. Vaisto nuo inkstų nepakankamumo dozės turėtų būti parenkamos atsižvelgiant į nepageidaujamą amoksicilino kumuliaciją, išlaikant normalų klavulano rūgšties lygį..
Pacientai, kurių sutrikusi kepenų veikla
Pacientams, kurių sutrikusi kepenų veikla, vaistas vartojamas atsargiai, būtina nuolat stebėti kepenų veiklą.
Abu komponentai pašalinami atliekant hemodializę, o nedideli kiekiai - atliekant peritoninę dializę..

Vartojimo indikacijos

Infekcijos, kurias sukelia jautrūs mikroorganizmų štamai:
• viršutinių kvėpavimo takų ir ENT organų infekcijos (įskaitant ūminį ir lėtinį sinusitą, ūminį ir lėtinį vidurinės ausies uždegimą, ryklės abscesą, tonzilitą, faringitą);
• apatinių kvėpavimo takų infekcijos (įskaitant ūminį bronchitą su bakterine superinfekcija, lėtinį bronchitą, pneumoniją);
• šlapimo takų infekcijos;
• infekcijos ginekologijoje;
• odos ir minkštųjų audinių infekcijos, taip pat žmonių ir gyvūnų įkandimų žaizdos;
• kaulų ir jungiamojo audinio infekcijos;
Tulžies takų infekcijos (cholecistitas, cholangitas);
• odontogeninės infekcijos.

Kontraindikacijos

• Padidėjęs jautrumas vaisto komponentams;
• padidėjęs jautrumas penicilinams, cefalosporinams ir kitiems beta laktaminiams antibiotikams;
• cholestazinė gelta ir (arba) sutrikusi kepenų veikla, kurią sukėlė amoksicilinas / klavulano rūgštis;
• infekcinė mononukleozė ir limfocitinė leukemija;
• vaikai iki 12 metų arba sveriantys mažiau nei 40 kg.

Atsargiai

Pseudomembraninis kolitas, virškinimo trakto ligos, kepenų nepakankamumas, sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, nėštumas, žindymo laikotarpis, vartojant antikoaguliantų..

Naudoti nėštumo ir žindymo metu

Tyrimai su gyvūnais neatskleidė duomenų apie vaisto vartojimo pavojų nėštumo metu ir jo poveikį vaisiaus vystymuisi.
Viename tyrime su moterimis, turinčiomis priešlaikinį amniono plyšimą, nustatyta, kad profilaktinis amoksicilino / klavulano rūgšties vartojimas gali būti susijęs su padidėjusia nekrozinio enterokolito rizika naujagimiams..
Nėštumo ir žindymo laikotarpiu vaistas vartojamas tik tuo atveju, jei numatoma nauda motinai yra didesnė už galimą pavojų vaisiui ir kūdikiui..
Amoksicilinas ir klavulano rūgštis nedideliais kiekiais patenka į motinos pieną.
Kūdikiams, kurie maitinami krūtimi, gali išsivystyti burnos ertmės gleivinės sensibilizacija, viduriavimas, kandidozė. Vartojant Amoxiclav ®, būtina nuspręsti nutraukti maitinimą krūtimi.

Dozavimas ir vartojimas

Viduje.
Dozavimo režimas nustatomas individualiai, atsižvelgiant į paciento amžių, kūno svorį, inkstų funkciją, taip pat infekcijos sunkumą..
Amoxiclav ® rekomenduojama vartoti valgio pradžioje, kad jis būtų geriau absorbuojamas ir būtų sumažintas galimas virškinimo sistemos šalutinis poveikis..
Gydymo kursas yra 5–14 dienų. Gydymo kurso trukmę nustato gydantis gydytojas. Gydymas neturėtų trukti ilgiau kaip 14 dienų be antrosios medicininės apžiūros.
Suaugusieji ir vaikai nuo 12 metų ar vyresni arba sveriantys 40 kg ar daugiau:
Lengvo ir vidutinio sunkumo infekcinėms ligoms gydyti - 1 tabletė 250 mg + 125 mg kas 8 valandas (3 kartus per dieną)..
Sunkių ir kvėpavimo takų infekcijų gydymui - 1 tabletė 500 mg + 125 mg kas 8 valandas (3 kartus per dieną) arba 1 tabletė 875 mg + 125 mg kas 12 valandų (2 kartus per dieną)..
Kadangi 250 mg + 125 mg ir 500 mg + 125 mg amoksicilino ir klavulano rūgšties derinio tabletėse yra tas pats klavulano rūgšties kiekis - 125 mg, 2 tabletės po 250 mg + 125 mg nėra lygios 1 500 mg + 125 mg tabletėms..
Pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi
Dozės koregavimas grindžiamas maksimalia rekomenduojama amoksicilino doze ir kreatinino klirensu (QC)..

QCAmoxiclav ® dozavimo režimas
> 30 ml / minDozės koreguoti nereikia
10–30 ml / min1 tabletė 500 mg + 125 mg 2 kartus per dieną arba 1 tabletė 250 mg + 125 mg 2 kartus per dieną (priklausomai nuo ligos sunkumo).
30 ml / min.
Pacientai, kurių sutrikusi kepenų veikla
Amoxiclav ® reikia vartoti atsargiai. Būtina reguliariai tikrinti kepenų veiklą..
Senyviems pacientams nereikia koreguoti dozavimo režimo. Vyresnio amžiaus pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, dozę reikia koreguoti taip, kaip ir suaugusiems pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi..

Šalutinis poveikis

Remiantis Pasaulio sveikatos organizacija (PSO), nepageidaujamas poveikis klasifikuojamas pagal jų išsivystymo dažnį taip: labai dažnai (≥1 / 10), dažnai (≥1 / 100) iš virškinimo trakto
labai dažnai: viduriavimas;
dažnai: pykinimas, vėmimas. Pykinimas dažniausiai pastebimas išgėrus dideles dozes..
Jei bus patvirtinti virškinimo trakto pažeidimai, jie gali būti pašalinti, jei vartojate vaistą valgio pradžioje.
nedažnai: virškinimo sutrikimas;
labai retai: su antibiotikais susijęs kolitas (įskaitant hemoraginį kolitą ir pseudomembraninį kolitą), juodas „plaukuotas“ liežuvis, gastritas, stomatitas.
Dėl kepenų ir tulžies takų
nedažnai: padidėjęs alanino aminotransferazės (ALT) ir (arba) aspartato aminotransferazės (AST) aktyvumas. Šios reakcijos stebimos pacientams, gydomiems beta laktaminiais antibiotikais, tačiau klinikinė reikšmė nežinoma..
labai retai: cholestazinė gelta, hepatitas, padidėjęs šarminės fosfatazės aktyvumas, padidėjęs bilirubino aktyvumas kraujo plazmoje.
Nepageidaujamos kepenų reakcijos buvo pastebėtos daugiausia vyrams ir senyviems pacientams ir gali būti susijusios su ilgalaikiu gydymu. Šios nepageidaujamos reakcijos vaikams yra labai reti..
Išvardyti požymiai ir simptomai paprastai atsiranda gydymo metu arba iškart po jo, tačiau kai kuriais atvejais jie gali nepasirodyti keletą savaičių po gydymo pabaigos. Nepageidaujamos reakcijos paprastai yra grįžtamos.
Nepageidaujamos reakcijos iš kepenų gali būti sunkios, ypač retais atvejais gauta pranešimų apie mirties atvejus. Beveik visais atvejais tai buvo asmenys, turintys sunkią gretutinę patologiją, arba asmenys, tuo pat metu vartojantys hepatotoksinius vaistus.
Iš imuninės sistemos
labai retai: angioneurozinė edema, anafilaksinės reakcijos, alerginis vaskulitas;
Kraujo ir limfinės sistemos dalis
retai: grįžtamoji leukopenija (įskaitant neutropeniją), trombocitopenija;
labai retai: grįžtamoji agranulocitozė, hemolizinė anemija, grįžtamas protrombino laiko padidėjimas, grįžtamas kraujavimo laiko pailgėjimas (žr. skyrių „Specialios instrukcijos“), eozinofilija, trombocitozė.
Iš nervų sistemos
nedažnai: galvos svaigimas, galvos skausmas;
labai retai: traukuliai (gali atsirasti pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, taip pat vartojant dideles vaisto dozes), grįžtamasis hiperaktyvumas, aseptinis meningitas, nerimas, nemiga, elgesio pokyčiai, susijaudinimas.
Odos ir poodinio audinio dalyje
nedažnai: odos išbėrimas, niežėjimas, dilgėlinė;
retai: daugiaformė eritema eksudacinė;
labai reti: eksfoliacinis dermatitas, Stivenso ir Džonsono sindromas, ūminė generalizuota egzanteminė pustuliozė, sindromas, panašus į serumo ligą, toksinė epidermio nekrolizė.
Iš inkstų ir šlapimo takų
labai retai: intersticinis nefritas, kristalurija (žr. skyrių „Perdozavimas“), hematurija.
Infekcinės ir parazitinės ligos
dažnai: odos ir gleivinių kandidozė.
Kiti
dažnis nežinomas: nejautrių mikroorganizmų augimas.

Perdozavimas

Nėra pranešimų apie mirtį ar gyvybei pavojingą šalutinį poveikį dėl perdozavimo vaisto..
Daugeliu atvejų perdozavimo simptomai yra virškinimo trakto sutrikimai (pilvo skausmas, viduriavimas, vėmimas) ir sutrikusi vandens ir elektrolitų pusiausvyra. Gauta pranešimų apie kristalurijos išsivystymą, atsirandantį dėl amoksicilino vartojimo, kuris kai kuriais atvejais paskatino inkstų nepakankamumą..
Galbūt traukulių išsivystymas pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu arba pacientams, vartojantiems dideles vaisto dozes.
Perdozavus, pacientas turi būti prižiūrimas gydytojo, gydymas simptominis. Neseniai sušvirkštus (mažiau nei 4 valandas), reikia atlikti skrandžio plovimą ir skirti aktyvuotos medžio anglis, kad sumažėtų absorbcija..
Amoksicilinas / klavulano rūgštis pašalinama atliekant hemodializę.

Sąveika su kitais vaistais

Antacidai, gliukozaminas, vidurius laisvinantys vaistai, aminoglikozidai lėtina absorbciją, askorbo rūgštis - padidina absorbciją. Diuretikai, alopurinolis, fenilbutazonas, nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU) ir kiti vaistai, blokuojantys kanalėlių sekreciją (probenecidas), padidina amoksicilino koncentraciją (klavulano rūgštis išskiriama daugiausia glomerulų filtracijos būdu). Vienu metu vartojant Amoxiclav ® ir probenecidą, kraujyje gali padidėti ir išlikti amoksicilino, bet ne klavulano rūgšties, lygis, todėl nerekomenduojama kartu vartoti probenecido. Kartu vartojant Amoxiclav ® ir metotreksatą, padidėja metotreksato toksiškumas.
Vaisto vartojimas kartu su alopurinoliu gali sukelti odos alerginių reakcijų vystymąsi. Šiuo metu nėra duomenų apie amoksicilino derinio vartojimą kartu su klavulano rūgštimi ir allopurinoliu. Reikia vengti vartoti kartu su disulfiramu..
Sumažina vaistų, kurių metabolizme susidaro para-aminobenzoinė rūgštis, efektyvumą, etinilestradiolis - kraujavimo „proveržio“ rizika.
Literatūroje aprašomi reti atvejai, kai pacientams, vartojantiems kartu acenokumarolį ar varfariną ir amoksiciliną, padidėja tarptautinis normalizuotas santykis (INR). Jei būtina skirti kartu su antikoaguliantais, būtina reguliariai stebėti patikrintą laiką arba INR skiriant ar nutraukiant vaistą, gali prireikti koreguoti geriamųjų antikoaguliantų dozę..
Kartu vartojant rifampiciną, galimas abipusis antibakterinio poveikio susilpnėjimas. Amoxiclav ® neturėtų būti vartojamas kartu su bakteriostatiniais antibiotikais (makrolidais, tetraciklinais), sulfonamidais, nes gali sumažėti Amoxiclav ® efektyvumas..
Amoxiclav ® sumažina geriamųjų kontraceptikų veiksmingumą.
Pacientams, vartojantiems mikofenolato mofetilo, pradėjus vartoti amoksicilino ir klavulano rūgšties derinius, prieš pradedant vartoti kitą vaisto dozę, maždaug 50% sumažėjo aktyvaus metabolito - mikofenolio rūgšties - koncentracija. Šios koncentracijos pokyčiai gali tiksliai neatspindėti bendrų mikofenolio rūgšties poveikio pokyčių.

Specialios instrukcijos

Prieš pradedant gydymą, būtina apklausti pacientą, kad būtų galima nustatyti padidėjusio jautrumo reakcijas į penicilinus, cefalosporinus ar kitus beta laktaminius antibiotikus. Pacientams, kuriems padidėjęs jautrumas penicilinui, galimos kryžminės alerginės reakcijos vartojant cefalosporinų grupės antibiotikus. Taikant gydymo kursą, būtina stebėti kraują formuojančių organų, kepenų ir inkstų funkciją. Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, reikia tinkamai koreguoti dozę arba padidinti intervalą tarp dozių. Norint sumažinti šalutinio virškinimo trakto poveikio riziką, vaistą reikia vartoti valgant.
Dėl infekcinės mikrofloros, nejautrios amoksicilinui, sukėlimo, dėl kurio reikia atitinkamai pakeisti antibiotikų terapiją, gali būti superinfekcija..
Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, taip pat vartojant dideles vaisto dozes, gali atsirasti traukuliai.
Nerekomenduojama vartoti vaisto pacientams, kuriems įtariama infekcinė mononukleozė..
Jei atsiranda su antibiotikais susijęs kolitas, turėtumėte nedelsdami nutraukti Amoxiclav ® vartojimą, pasikonsultuoti su gydytoju ir pradėti tinkamą gydymą. Vaistai, slopinantys peristaltiką, tokiose situacijose yra draudžiami.
Pacientams, kuriems yra sumažėjusi diurezė, kristalurija yra labai reta. Vartojant dideles amoksicilino dozes, rekomenduojama išgerti pakankamą kiekį skysčio ir palaikyti pakankamą diurezę, kad sumažėtų amoksicilino kristalų susidarymo tikimybė..
Laboratoriniai tyrimai: vartojant Benedikto reagentą arba Felingo tirpalą, esant didelei amoksicilino koncentracijai, šlapimo gliukozės kiekis šlapime yra klaidingai teigiamas..
Rekomenduojamos fermentinės reakcijos su gliukozidaze.
Klavulano rūgštis gali sukelti nespecifinį imunoglobulino G (IgG) ir albumino prisijungimą prie raudonųjų kraujo kūnelių membranų, dėl ko gaunami klaidingi teigiami Coombso tyrimo rezultatai.

Specialios atsargumo priemonės sunaikinant nepanaudotą vaistą.

Šalinant nepanaudotą Amoxiclav ® nereikia jokių atsargumo priemonių.

Įtaka gebėjimui vairuoti transporto priemones, mechanizmai

Atsiradus nepageidaujamai nervų sistemos reakcijai (pavyzdžiui, galvos svaigimui, traukuliams), reikėtų susilaikyti nuo vairavimo ir užsiimti kita veikla, kuriai reikia didesnės dėmesio koncentracijos ir psichomotorinių reakcijų greičio..

Išleidimo forma

Pirminė pakuotė:
Plėvele dengtos tabletės, 250 mg + 125 mg: 15, 20 arba 21 tabletės ir 2 desikantai (silikagelis), sudėti į apvalų raudoną konteinerį su užrašu „nevalgomas“, tamsiame stikliniame buteliuke, užkimštame metaliniu užsukamu dangteliu su kontroliniu žiedu. su perforacija ir tarpikliu iš mažo tankio polietileno.
Plėvele dengtos tabletės, 500 mg + 125 mg: 15 arba 21 tabletė ir 2 desikantai (silikagelis), sudėti į apvalią raudoną talpyklą su užrašu „nevalgomas“ į tamsaus stiklo buteliuką, uždarytą metaliniu užsukamu dangteliu su kontroliniu žiedu su perforacija. ir mažo tankio polietileno pamušalas viduje arba 5, 6, 7 arba 8 tabletės lakuoto kieto aliuminio / minkštos aliuminio folijos lizdinėje plokštelėje.
Plėvele dengtos tabletės, 875 mg + 125 mg: 2, 5, 6, 7 arba 8 tabletės lakuoto kieto aliuminio / minkštos aliuminio folijos lizdinėje plokštelėje..
Antrinė pakuotė:
Plėvele dengtos tabletės, 250 mg + 125 mg: vienas buteliukas kartoninėje dėžutėje kartu su medicininio vartojimo instrukcijomis.
Plėvele dengtos tabletės, 500 mg + 125 mg: vienas buteliukas arba viena, dvi, trys, keturios ar dešimt 5, 6, 7 arba 8 tablečių lizdinės plokštelės kartoninėje dėžutėje kartu su medicininio vartojimo instrukcijomis..
Plėvele dengtos tabletės, 875 mg + 125 mg: viena, dvi, trys, keturios ar dešimt 2, 5, 6, 7 arba 8 tablečių lizdinės plokštelės kartoninėje dėžutėje kartu su medicininio vartojimo instrukcijomis..

Laikymo sąlygos

Sausoje vietoje, ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje.
Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Tinkamumo laikas

2 metai.
Pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės, vaisto vartoti negalima.

Atostogų sąlygos

Receptas

Gamintojas

Turėtojas RU: Lek dd, Verovshkova 57, 1526 Liublijana, Slovėnija;
Gamintojas: Lek dd, Perzonali 47, 2391 Prevale, Slovėnija.
Vartotojų pretenzijos turėtų būti siunčiamos „ZAO Sandoz“:
125315, Maskva, Leningradskio prospektas, 72, bldg. 3.

Amoksiklavas

Amoxiclav: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

Lotyniškas vardas: Amoksiklav

ATX kodas: J01CR02

Veiklioji medžiaga: amoksicilinas + klavulano rūgštis (amoksicilinas + klavulano rūgštis)

Statytojas: Sandoz (Austrija)

Atnaujinkite aprašą ir nuotrauką: 2016-08-16

Kainos vaistinėse: nuo 67 rublių.

Amoksiklavas - kombinuotas antibiotikas.

Išleidimo forma ir kompozicija

Amoxiclav gaminamas šių formų pavidalu:

  • Dengtos tabletės, kuriose yra 250 mg, 500 mg arba 875 mg amoksicilino, 125 mg klavulano rūgšties ir pagalbinės medžiagos: koloidinis silicio dioksidas, krospovidonas, kroskarmeliozės natrio druska, magnio stearatas, talkas, MCC. Lizdinėse plokštelėse ir buteliuose iš tamsaus stiklo;
  • Milteliai geriamajai suspensijai, kurių sudėtyje yra 5 ml galutinės amoksicilino ir klavulano rūgšties suspensijos, santykiu 125 mg / 31,25 mg, 250 mg / 62,5 mg, 400 mg / 57 mg ir pagalbinės medžiagos: citrinos rūgštis, natrio citratas, MCC ir natrio karmeliozės, ksantano dervos, koloidinio silicio dioksido, laukinių vyšnių kvapiųjų medžiagų ir citrinų kvapiųjų medžiagų, natrio sacharinato, manitolio. Buteliuose iš tamsaus stiklo;
  • Milteliai injekciniam tirpalui, kuriame yra 1 buteliukas amoksicilino ir klavulano rūgšties, santykiu 500 mg / 100 mg, 1000 mg / 200 mg..

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Amoksicilinas yra pusiau sintetinis penicilinas, veikiantis daugelį gramneigiamų ir gramteigiamų mikroorganizmų. Jis slopina peptidoglikano, komponento, kuris yra bakterijų ląstelių sienos struktūros, biosintezę. Dėl peptidoglikano gamybos sumažėjimo sumažėja ląstelių sienelių stiprumas, o tai vėliau lemia patogeninių mikroorganizmų ląstelių lizę ir žūtį. Tuo pačiu metu amoksicilinas jautrus jį naikinančioms beta laktamazėms, todėl jo antibakterinio aktyvumo spektras neapima šio fermento sintezuojančių mikroorganizmų..

Klavulano rūgštis yra beta laktamazių inhibitorius, kurio struktūra panaši į penicilino. Jis turi galimybę inaktyvinti daugelį beta laktamazių, gaminančių mikroorganizmus, turinčius atsparumą cefalosporinams ir penicilinams. Įrodytas santykinis klavulano rūgšties veiksmingumas palyginti su beta-laktamazių plazmidėmis, kurios dažniausiai lemia bakterijų atsparumą antibiotikams. Tačiau medžiaga neveikia I tipo chromosomos beta laktamazių, kurių neslopina klavulano rūgštis.

Klavulano rūgšties buvimas Amoksiklave leidžia išvengti amoksicilino sunaikinimo specialiais fermentais - beta laktamazėmis - ir išplėsti amoksicilino antibakterinio aktyvumo spektrą..

Klinikiniai tyrimai in vitro įrodė didelį šių mikroorganizmų jautrumą Amoksiklavo poveikiui:

  • gramneigiami anaerobai: Prevotella genties rūšys, Bacteroides fragilis, kiti Bacteroides genties porūšiai, Porphyromonas genties rūšys, Capnocytophaga genties rūšys, Fusobacterium genties rūšys, Fusobacterium nucleatum, Eikenella corrodens
  • gramteigiami anaerobai: Peptostreptococcus genties, Peptostreptococcus magnus genties, Peptostreptococcus micros, Peptococcus niger rūšys, genties Clostridium rūšys;
  • gramneigiami aerobai: Vibrio cholerae, Bordetella pertussis, Pasteurella multocida, Haemophilus gripas, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis, Helicobacter pylori;
  • Grampozityvūs aerobai: koaguliazės neigiami stafilokokai (įrodantys jautrumą meticilinui), Staphylococcus saprophyticus (kamienai jautrūs meticilinui), Staphylococcus aureus (kamienai jautrūs meticilinui), Bacillus anthracis, Streptocococococococococococococococococococococococococococococococococococococococococococococococococococococococococococococococococococococococococococococococococococococococococococococococococococococococococococococococococococococococ, Nocardia asteroidai, Listeria monocytogenes;
  • Kiti: Treponema pallidum, Leptospira icterohaemorrhagiae, Borrelia burgdorferi.

Šie mikroorganizmai pasižymi įgytu atsparumu veikliajam Amoxiclav komponentui:

  • gramteigiami aerobai: Viridans grupės streptokokai, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecium, Corynebacterium genties bakterijos;
  • Gramneigiami aerobai: Shigella genties bakterijos, Escherichia coli bakterijos, Salmonella genties bakterijos, Klebsiella genties bakterijos, Klebsiella pneumoniae genties bakterijos (klinikiniai tyrimai patvirtina veikliųjų medžiagų Amoxiclav veiksmingumą šio mikroorganizmo atžvilgiu, jo padermės neintezuoja beta laktamazių), Klebsiella oxytocus bakterijos, bakterijos., Proteus vulgaris, Proteus mirabilis.

Šie mikroorganizmai demonstruoja natūralų atsparumą amoksicilino ir klavulano rūgšties deriniui:

  • gramneigiamieji aerobai: Acinetobacter, Yersinia enterocolitica, Citrobacter freundii, Stenotrophomonas maltophilia, bakterijos, Enterobacter genties bakterijos, Pseudomonas genties bakterijos, Hafnia alvei, Serratia genties bakterijos, Legionella pneumopganganella, Morgnella morganganella, Mormonella Morgala, Mormona Morgana, Mormona Morgana, Mormona Morgana, Mormona Morgana;
  • kita: Mycoplasma genties bakterijos, Chlamydophila psittaci, Chlamydophila pneumoniae, Chlamydia genties bakterijos, Coxiella burnetii.

Bakterijų jautrumas monoterapijai amoksicilinu dažniausiai reiškia panašų jautrumą amoksicilino ir klavulano rūgšties deriniui..

Farmakokinetika

Pagrindiniai amoksicilino ir klavulano rūgšties farmakokinetiniai parametrai iš esmės yra panašūs. Abi medžiagos įrodo gerą sugebėjimą ištirpti vandeniniuose tirpaluose, kurių pH yra fiziologinis, o išgėrus Amoxiclav greitai ir beveik visiškai absorbuojamas iš virškinimo trakto. Laikoma, kad klavulano rūgšties ir amoksicilino absorbcijos laipsnis yra optimalus, jei vaistas vartojamas valgio pradžioje.

Išgėrus, Amoxiclav aktyviųjų komponentų biologinis prieinamumas siekia 70%..

Paskiriant vaistą įvairiomis dozėmis, amoksicilino ir klavulano rūgšties farmakokinetiniai parametrai yra šie:

  • vartojant 875 mg / 125 mg 2 kartus per parą amoksicilino: didžiausia koncentracija kraujo plazmoje yra 11,64 ± 2,78 μg / ml, laikas ją pasiekti yra 1,5 valandos (diapazonas yra nuo 1 iki 2,5 valandos)., plotas po kreive „koncentracija - laikas“ (AUC) - 53,52 ± 12,31 μg × h / ml, pusinės eliminacijos laikas - 1,19 ± 0,21 valandos; klavulano rūgščiai: didžiausia koncentracija kraujo plazmoje yra 2,18 ± 0,99 μg / ml, laikas ją pasiekti yra 1,25 valandos (diapazonas yra nuo 1 iki 2 valandų), kreivės plotas „koncentracijos laikas - AUC“ - 10,16 ± 3,04 μg × h / ml, pusinės eliminacijos laikas - 0,96 ± 0,12 valandos;
  • 500 mg / 125 mg 2 kartus per parą vartojant amoksiciliną: didžiausia koncentracija plazmoje - 7,19 ± 2,26 μg / ml, laikas jai pasiekti - 1,5 valandos (diapazonas yra nuo 1 iki 2,5 valandos)., plotas po kreive „koncentracija - laikas“ (AUC) yra 53,5 ± 8,87 μg × h / ml, pusinės eliminacijos laikas yra 1,15 ± 0,2 valandos; klavulano rūgštis: didžiausia koncentracija kraujo plazmoje yra 2,4 ± 0,83 μg / ml, laikas ją pasiekti yra 1,5 valandos (diapazonas yra nuo 1 iki 2 valandų), plotas po koncentracijos ir laiko kreive (AUC) - 15,72 ± 3,86 μg × h / ml, pusinės eliminacijos laikas - 0,98 ± 0,12 valandos;
  • skiriant 250 mg / 125 mg 3 kartus per parą amoksicilino: didžiausia koncentracija plazmoje yra 3,3 ± 1,12 μg / ml, laikas jį pasiekti - 1,5 valandos (diapazonas yra nuo 1 iki 2 valandų), plotas kreivė „koncentracija - laikas“ (AUC) - 26,7 ± 4,56 μg × h / ml, pusinės eliminacijos laikas - 1,36 ± 0,56 valandos; klavulano rūgštis: didžiausia koncentracija kraujo plazmoje yra 1,5 ± 0,7 μg / ml, laikas ją pasiekti yra 1,2 valandos (diapazonas yra nuo 1 iki 2 valandų), plotas po koncentracijos ir laiko kreive (AUC) - 12,6 ± 3,25 μg × h / ml, pusinės eliminacijos laikas - 1,01 ± 0,11 valandos.

Visos aukščiau nurodytos vertės yra iš klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo sveiki savanoriai..

Amoksicilinui ir klavulano rūgščiai būdingas didelis pasiskirstymo tūris įvairiuose audiniuose, organų sistemose ir kūno skysčiuose (įskaitant raumenų, kaulų ir riebalinius audinius, pilvo organus, plaučius, intersticinius, pilvaplėvės, sinovinius ir pleuros skysčius, skreplius, tulžį, pūlingą išskyrą). šlapimas ir oda).

Aktyvieji komponentai vidutiniškai jungiasi su plazmos baltymais: 18% amoksicilino ir 25% klavulano rūgšties. Pasiskirstymo tūris yra maždaug 0,2 l / kg klavulano rūgšties ir 0,3–0,4 l / kg amoksicilino. Nesant dangalų uždegimo, abi medžiagos neperžengia kraujo-smegenų barjero. Amoksicilinas, kaip ir daugelis penicilinų, patenka į motinos pieną, kuriame taip pat yra klavulano rūgšties. Aktyvieji Amoxiclav komponentai prasiskverbia pro placentos barjerą.

Maždaug 10–25% pradinės amoksicilino dozės išsiskiria su šlapimu penicilo rūgšties pavidalu, kuri neturi farmakologinio aktyvumo. Klavulano rūgštis plačiai metabolizuojama organizme, sudarydama 1-amino-4-hidroksi-butan-2-oną ir 2,5-dihidro-4- (2-hidroksietil) -5-okso-1H-pirol-3-karboksirūgštį, kuri išsiskiria per virškinamąjį traktą, inkstus, taip pat su iškvėptu oru (patenka į anglies dioksido pavidalą).

Amoksicilinas pašalinamas daugiausia filtruojant per inkstus, o klavulano rūgštis išskiriama naudojant tiek inkstų, tiek ekstrarenalinius mechanizmus. Išgėrus vieną 500 mg / 125 mg arba 250 mg / 125 mg tablečių, maždaug 40–65% klavulano rūgšties ir 60–70% amoksicilino per pirmąsias 6 valandas išsiskiria su šlapimu..

Vidutiniškai Amoxiclav aktyviųjų komponentų pusinės eliminacijos periodas yra maždaug 1 valanda, o sveikų pacientų vidutinis bendras klirensas yra maždaug 25 l / h. Daugiausia klavulano rūgšties išsiskiria per pirmąsias 2 valandas po vartojimo.

Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, bendras klavulano rūgšties ir amoksicilino klirensas sumažėja proporcingai inkstų funkcijos sumažėjimui. Klirenso sumažėjimas yra ryškesnis amoksicilino atveju, palyginti su klavulano rūgštimi, nes didžioji amoksicilino dozės dalis išsiskiria per inkstus. Inkstų nepakankamumo atveju Amoxiclav dozes reikia parinkti atsižvelgiant į nepageidaujamą kumuliacinio amoksicilino palyginimą su stabilia klavulano rūgšties koncentracija, atitinkančia standartus. Pacientams, sergantiems sunkiu inkstų nepakankamumu, amoksicilino pusinės eliminacijos laikas padidėja iki 7,5 val., O klavulano rūgšties - iki 4,5 val..

Amoksiklavas skiriamas atsargiai pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, taip pat rekomenduojama nuolat sekti kepenų veiklą. Tiek amoksicilinas, tiek klavulano rūgštis pašalinami atliekant hemodializę, o nedidelės koncentracijos - atliekant peritoninę dializę..

Vartojimo indikacijos

Pagal instrukcijas Amoxiclav skiriamas gydant infekcines ir uždegimines ligas, kurias sukelia vaistams jautrūs mikroorganizmai. Vaistas skirtas ginekologinėms, odontogeninėms, taip pat infekcijoms:

  • ENT organai ir viršutiniai kvėpavimo takai, įskaitant ūminį ir lėtinį sinusitą, vidurinės ausies uždegimą, tonzilitą, ryklės abscesą, faringitą;
  • Jungiamasis ir kaulinis audinys;
  • Apatiniai kvėpavimo takai, įskaitant lėtinį bronchitą, ūminį bronchitą su bakterine superinfekcija, pneumoniją;
  • Šlapimo takai;
  • Oda ir minkštieji audiniai, įskaitant gyvūnų ir žmonių įkandimus;
  • Tulžies takai.

Parodyta, kaip Amoxiclav naudojamas injekcijomis:

  • Su pilvo ertmės infekcijomis;
  • Lytiškai plintančių infekcijų atveju - gonorėja, minkšta šanka;
  • Užkirsti kelią infekcijų išsivystymui po operacijos.

Kontraindikacijos

Amoksiklavas nėra skiriamas dėl cholestazinės gelta ir hepatito, susijusio su penicilino grupės antibiotikų vartojimu. Be to, vaistas draudžiamas:

  • Jautrumas penicilino preparatams, klavulano rūgščiai, amoksicilinui, kitiems Amoksiklavo komponentams;
  • Infekcinė mononukleozė;
  • Limfocitinė leukemija.

Amoxiclav skiriamas atsargiai:

  • Pseudomembraninis kolitas anamnezėje;
  • Kepenų nepakankamumas;
  • Sunkus inkstų funkcijos sutrikimas.

Dėl galimybės vartoti Amoxiclav nėščiosioms ir maitinančioms moterims reikia nuspręsti individualiai su gydytoju.

Naudojimo instrukcijos Amoxiclav: metodas ir dozavimas

Tabletės ir tirpalas geriamajai suspensijai

Vaisto vartojimo režimas ir gydymo trukmė nustatomi atsižvelgiant į infekcijos sunkumą, amžių, paciento inkstų funkciją ir kūno svorį. Tabletėse ir suspensijose Amoxiclav rekomenduojama vartoti valgant, nes tai sumažins šalutinio virškinimo sistemos poveikio riziką..

Vidutinis gydymo kursas yra nuo 5-14 dienų. Ilgesnis gydymas galimas tik po antrosios medicininės apžiūros.

Rekomenduojamas Amoxiclav tablečių dozavimo režimas jaunesniems kaip 12 metų vaikams yra 40 mg / kg per parą, padalytas į 3 dozes. Vaikams, kurių kūno svoris didesnis nei 40 kg, parodomos suaugusiųjų vaisto dozės. Vaikams iki 6 metų geriau vartoti Amoxiclav suspensiją.

Yra dvi schemos, kaip vartoti Amoxiclav suaugusiesiems, sergantiems lengva ar vidutinio sunkumo infekcija:

  • Kas 8 valandas 1 tabletė 250 + 125 mg;
  • Kas 12 valandų 1 500 + 125 mg tablečių.

Atsižvelgiant į sunkią infekciją ir sergant kvėpavimo takų infekcijomis, reikia vartoti 1 500 + 125 mg tablečių kas 8 valandas arba 1 875 + 125 mg tabletę kas 12 valandų..

Odontogeninių infekcijų atveju 5 dienas reikia vartoti po 1 tabletę Amoxiclav 250 + 125 mg kas 8 valandas arba 1 tabletę 500 + 125 mg kas 12 valandų..

Amoksiklavas skiriamas naujagimiams ir vaikams iki 3 mėnesių suspensijos pavidalu, vartojant 30 mg / kg dozę per parą (pagal amoksiciliną). Vaistas vartojamas kas 12 valandų. Norėdami laikytis dozės, naudokite dozavimo pipetę, pridedamą prie pakuotės.

Didesnė nei 3 mėnesių vaikų Amoxiclav dozė yra:

  • Esant lengvam ar vidutiniam ligos sunkumui - nuo 20 mg / kg per parą;
  • Sergant sunkiomis infekcijomis ir gydant apatinių kvėpavimo takų, vidurinės ausies uždegimo, sinusito infekcijas - iki 40 mg / kg (amoksicilino) per parą.

Reikėtų nepamiršti, kad skaičiuojant dozes, reikia remtis ne vaiko amžiumi, o jo kūno svoriu ir ligos eigos sunkumu..

Injekcija

Amoxiclav injekcinio tirpalo pavidalu skiriamas tik į veną.

Vaikams iki 3 mėnesių dozė apskaičiuojama remiantis šia informacija:

  • kūno svoris mažesnis nei 4 kg: Amoksiklavas skiriamas 30 mg / kg dozėmis (atsižvelgiant į viso vaisto skaičiavimą) kas 12 valandų;
  • kūno svoris daugiau kaip 4 kg: Amoksiklavas skiriamas 30 mg / kg doze (atsižvelgiant į virsmą visu vaistu) kas 8 valandas.

Vaikams, kurie dar nesulaukė 3 mėnesių amžiaus, injekciją reikia atlikti tik lėtai, 30–40 minučių.

Vaikams, kurių kūno svoris neviršija 40 kg, dozė parenkama atsižvelgiant į kūno svorį.

Vaikams nuo 3 mėnesių iki 12 metų vaistas skiriamas 30 mg / kg kūno svorio dozėmis (atsižvelgiant į visą vaistą) kas 8 valandas, o sunkios infekcijos atveju - kas 6 valandas..

Vaikams, kuriems diagnozuotas inkstų funkcijos sutrikimas, gali reikėti koreguoti dozę, atsižvelgiant į didžiausią rekomenduojamą amoksicilino dozę. Jei tokiems pacientams kreatinino klirensas viršija 30 ml / min., Dozės keisti nebūtina. Kitais atvejais vaikams, kurių kūno svoris neviršija 40 kg, rekomenduojama vartoti Amoxiclav tokiomis dozėmis:

  • KK 10–30 ml / min: 25 mg / 5 mg 1 kg kūno svorio kas 12 valandų;
  • CC mažiau kaip 10 ml / min: 25 mg / 5 mg 1 kg kūno svorio kas 24 valandas;
  • hemodializė: 25 mg / 5 mg 1 kg kūno svorio kas 24 valandas kartu su papildoma 12,5 mg / 2,5 mg 1 kg kūno svorio doze dializės seanso pabaigoje (susijęs su klavulano rūgšties ir amoksicilino koncentracijos sumažėjimu kraujo serumas).

Kiekviename 30 mg vaisto yra 25 mg amoksicilino ir 5 mg klavulano rūgšties.

Suaugusiesiems ir vyresniems nei 12 metų vaikams ar sveriantiems daugiau nei 40 kg Amoxiclav skiriama 1200 mg vaisto (1000 mg + 200 mg) dozėmis kas 8 valandas, o ūminio infekcinės ligos eigos atveju - kas 6 valandas..

Amoksiklavas taip pat skiriamas chirurginėms intervencijoms, skiriant profilaktinę dozę, kuri paprastai yra 1200 mg su anestezijos indukcija tais atvejais, kai operacija trunka mažiau nei 2 valandas. Ilgesnėmis chirurginėmis intervencijomis pacientas gauna vaistą nuo 1200 mg iki 4 kartų 1 parą.

Inkstų nepakankamumu sergantiems pacientams dozę ir (arba) laiko intervalą tarp Amoxiclav vartojimo reikia koreguoti atsižvelgiant į inkstų funkcijos sutrikimo laipsnį, vadovaujantis šiomis instrukcijomis:

  • CC daugiau kaip 30 ml / min: nereikia koreguoti dozės;
  • KK 10–30 ml / min.: pirmoji dozė yra 1200 mg (1000 mg + 200 mg), po to vaistas skiriamas į veną 600 mg (500 mg + 100 mg) dozėmis kas 12 valandų;
  • CC mažiau kaip 10 ml / min.: Pirmoji dozė yra 1200 mg (1000 mg + 200 mg), po to vaistas skiriamas į veną po 600 mg (500 mg + 100 mg) kas 24 valandas;
  • anurija: intervalas tarp vaisto injekcijų turi būti padidintas iki 48 ar daugiau valandų.

Kadangi hemodializės metu pašalinama iki 85% suvartotos Amoxiclav dozės, kiekvieno seanso pabaigoje reikia skirti įprastą injekcinio tirpalo dozę. Atliekant peritoninę dializę, dozės koreguoti nereikia.

Gydymo kurso trukmė yra nuo 5 iki 14 dienų (tikslią jo trukmę gali nustatyti tik gydantis gydytojas). Sumažėjus simptomų sunkumui, tęsti gydymą rekomenduojama pereiti prie geriamųjų Amoxiclav formų..

Ruošiant injekcinį tirpalą, 600 mg (500 mg + 100 mg) buteliuko turinys ištirpinamas 10 ml injekcinio vandens ir 1200 mg (1000 mg + 200 mg) kiekyje 20 ml injekcinio vandens (šis tūris nerekomenduojamas). viršyti). Vaistas leidžiamas į veną lėtai (per 3–4 minutes), o įvedimas turėtų būti atliekamas per 20 minučių po tirpalo paruošimo..

Amoksiklavo tirpalas taip pat gali būti naudojamas infuzijai į veną. Tokiu atveju paruošti tirpalai, kuriuose yra 1200 mg (1000 mg + 200 mg) arba 600 mg (500 mg + 100 mg) vaisto, skiedžiami atitinkamai atitinkamai 100 ml arba 50 ml infuzinio tirpalo. Infuzijos trukmė siekia 30–40 minučių.

Šių skysčių vartojimas rekomenduojamais kiekiais leidžia jums išsaugoti reikiamą amoksicilino koncentraciją infuzijos tirpaluose. Jų stabilumo laikotarpiai skiriasi ir yra tokie:

  • injekciniam vandeniui: 4 valandas 25 ° C temperatūroje ir 8 valandas 5 ° C temperatūroje;
  • natrio chlorido ir kalcio chlorido tirpalams infuzuoti į veną: 3 valandas 25 ° C temperatūroje;
  • skaitiklio laktato tirpalui intraveninei infuzijai: 3 valandos 25 ° C temperatūroje;
  • natrio chloridui 0,9% infuzuoti į veną: 4 valandas 25 ° C temperatūroje ir 8 valandas 5 ° C temperatūroje.

Amoksiklavo tirpalo negalima maišyti su natrio bikarbonato, dekstrano ar dekstrozės tirpalais. Turi būti administruojami tik skaidrūs sprendimai. Paruoštas tirpalas neturi būti užšaldytas..

Šalutiniai poveikiai

Amoxiclav vartojimas gali sukelti šalutinį poveikį:

  • Hemopoetinė sistema: anemija, eozinofilija, trombocitopenija, agranulocitozė, leukopenija;
  • Virškinimo sistema: viduriavimas, vidurių pūtimas, gastritas, pykinimas, dispepsija, glositas, stomatitas, anoreksija, enterokolitas, vėmimas;
  • Nervų sistema: nerimas, netinkamas elgesys, persivalgymas, traukuliai, sumišusi sąmonė, nemiga, hiperaktyvumas, galvos svaigimas, galvos skausmas;
  • Oda: dilgėlinė, edema, bėrimas; rečiau - eksfoliacinis dermatitas, epidermio toksinė nekrolizė, Stivenso-Džonsono sindromas, daugiaformė eritema;
  • Šlapimo sistema: intersticinis nefritas, hematurija.

Taip pat galima superinfekcija (įskaitant kandidozę)..

Daugeliu atvejų su Amoxiclav vartojimu susijęs šalutinis poveikis yra lengvas ir trumpalaikis.

Perdozavimas

Nėra pranešimų, kad perdozavus Amoxiclav, atsirastų rimtas šalutinis poveikis, pavojingas gyvybei ar mirtinas..

Dažniausiai perdozavimas pasireiškia tokiais simptomais kaip vandens ir elektrolitų pusiausvyros sutrikimas ir sutrikęs virškinamojo trakto darbas (vėmimas, viduriavimas, pilvo skausmas). Kartais vartojant amoksiciliną, gali išsivystyti kristalurija, o ateityje - inkstų nepakankamumas. Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, arba tiems, kurie vartoja dideles dozes, gali būti traukuliai.

Perdozavus Amoxiclav, pacientą turi prižiūrėti specialistas, kuris prireikus skiria simptominę terapiją. Jei Amoxiclav buvo vartojamas mažiau nei prieš 4 valandas, rekomenduojama išplauti skrandį ir vartoti aktyvuotos anglies, kad sumažėtų absorbcija. Aktyvieji vaisto komponentai gerai pašalinami atliekant hemodializę..

Specialios instrukcijos

Amoxiclav vartojimas su maistu sumažina šalutinio poveikio iš virškinimo trakto tikimybę.

Taikant terapijos kursą, būtina kontroliuoti kepenų, kraujo formavimo ir inkstų funkcijas.

Atsižvelgiant į sunkų inkstų funkcijos sutrikimą, gydytojas turi pakoreguoti dozavimo schemą arba padidinti intervalą tarp vaisto vartojimo.

Įtaka gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingi mechanizmai

Jei gydymo vaistu metu pacientui diagnozuojamos nepageidaujamos centrinės nervų sistemos reakcijos (pavyzdžiui, traukuliai ar galvos svaigimas), rekomenduojama susilaikyti nuo transporto priemonių vairavimo ir darbų, kuriems reikalinga padidinta dėmesio koncentracija ir neatidėliotinų psichomotorinių reakcijų..

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Eksperimentuose su gyvūnais Amoxiclav vartojimo nėštumo metu kenksmingumas ir vaisto poveikis vaisiaus vaisiaus vystymuisi nebuvo patvirtinti. Vieno tyrimo metu dalyvavo moterys, turinčios priešlaikinį amniono plyšimą, nustatyta, kad profilaktinis amoksicilino ir klavulano rūgšties derinio vartojimas gali padidinti nekrozinio enterokolito riziką naujagimiams..

Nėštumo ir žindymo laikotarpiu Amoxiclav vartoti rekomenduojama tik tuo atveju, jei galima gydymo nauda motinai reikšmingai viršija galimą pavojų vaisiaus ir vaiko sveikatai. Mažos klavulano rūgšties ir amoksicilino koncentracijos nustatomos motinos piene. Žindomiems kūdikiams gali išsivystyti viduriavimas, sensibilizacija, burnos ertmės gleivinių kandidozė, todėl, jei gydymas šiuo vaistu būtinas, patartina nutraukti žindymą..

Su inkstų funkcijos sutrikimu

Pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumu (CC kinta nuo 10 iki 30 ml / min.), Rekomenduojama vartoti Amoxiclav 1 tabletę (500 mg / 125 mg arba 250 mg / 125 mg dozė, atsižvelgiant į ligos sunkumą) kas 12 valandų, ir sunkus inkstų nepakankamumas (CC yra mažesnis nei 10 ml / min.) - 1 tabletė (500 mg / 125 mg arba 250 mg / 125 mg dozė, atsižvelgiant į ligos sunkumą) kas 24 valandas.

Pirmoji į veną leidžiamo tirpalo dozė, kai 10–30 ml / min. Yra CC, yra 1000 mg / 200 mg, vėliau - 500 mg / 100 mg kas 12 valandų. Kai CC yra mažesnis nei 10 ml / min., Pirmoji intraveninio tirpalo dozė yra 1000 mg / 200 mg, po to 500 mg / 100 mg kas 24 valandas..

Anurijos metu intervalas tarp Amoxiclav dozių padidinamas iki 48 ar daugiau valandų.

Su sutrikusia kepenų veikla

Pacientams, kurių sutrikusi kepenų veikla, rekomenduojama Amoxiclav vartoti atsargiai. Terapijos metu būtina reguliariai tikrinti kepenų veiklą..

Naudoti senatvėje

Senyviems pacientams dozės keisti nereikia.

Vaistų sąveika

Askorbo rūgšties vartojimas kartu su Amoxiclav pagerina jo veikliųjų medžiagų įsisavinimą, o aminoglikozidų, antacidų, vidurius laisvinančių medžiagų, gliukozamino vartojimas sumažina jų įsisavinimą. Nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU), diuretikų, fenilbutazono, alopurinolio ir kitų vaistų, blokuojančių kanalėlių sekreciją (probenecidas), vartojimas padidina amoksicilino kiekį organizme (klavulano rūgštis išsiskiria pirmiausia glomerulų filtracijos būdu). Dėl Amoksiklavo ir probenecido derinio padidėja kraujo patvarumas ir padidėja amoksicilino, bet ne klavulano rūgšties, koncentracija, todėl draudžiama tuo pačiu metu vartoti vaistus..

Amoksicilino, klavulano rūgšties ir metotreksato derinys sustiprina metotreksato toksines savybes. Vaisto vartojimas kartu su alopurinoliu gali išprovokuoti odos alerginių reakcijų vystymąsi. Nerekomenduojama skirti Amoxiclav kartu su disulfiramu.

Amoksicilino ir klavulano rūgšties derinys sumažina vaistų, kurių metabolizmas lemia para-aminobenzoinės rūgšties susidarymą, efektyvumą, o vartojant kartu su etinilestradioliu, padidėja proveržio kraujavimo rizika.

Literatūroje yra nedaug pranešimų apie padidėjusį tarptautinį normalizuotą santykį (INR) pacientams, kartu skiriantiems amoksiciliną ir varfariną ar acenokumarolį. Jei būtina derinti Amoxiclav su antikoaguliantais, atšaukiant ar pradedant gydymą vaistu rekomenduojama reguliariai tikrinti INR ar protrombino laiką, nes gali prireikti koreguoti geriamųjų antikoaguliantų dozę..

Amoksicilino / klavulano rūgšties vartojimas kartu su rifampicinu gali abipusiai susilpninti antibakterinį poveikį. Amoksiklavas nerekomenduojamas net vieną kartą vartojant kartu su bakteriostatiniais antibiotikais (tetraciklinais, makrolidais) ir sulfonamidais, nes tikėtina, kad sumažės amoksicilino / klavulano rūgšties veiksmingumas..

Vaisto vartojimas sumažina geriamųjų kontraceptikų veiksmingumą. Pacientams, vartojantiems mikofenolato mofetilo, pradėjus gydymą Amoxiclav, prieš vartojant kitą vaisto dozę, maždaug 50% sumažėja aktyvaus metabolito - mikofenolio rūgšties - kiekis organizme. Kintanti jo koncentracija negali tiksliai atspindėti bendrų tam tikro metabolito ekspozicijos pokyčių..

Analogai

Amoksiklavo analogai yra šie:

  • Pagal veikliąją medžiagą - Bactoclav, Clamosar, Arlet, Panklav, Medoklav, Liklav, Augmentin, Rapiklav, Fibell, Ekoklav, Amovikomb, Amoksivan;
  • Pagal veikimo mechanizmą - Libacil, Oxamp, Santaz, Ampioks, Tazotsin, Timentin, Sulacillin, Ampisid.

Sandėliavimo sąlygos

Tablečių ir tirpalo tinkamumo laikas yra 2 metai. Laikyti sausoje vietoje, ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje..

Paruoštos suspensijos tinkamumo laikas yra 7 dienos. Paruošta suspensija laikoma 2–8 ° C temperatūroje.

Vaistinių atostogų sąlygos

Galima įsigyti recepto.

Amoxiclav atsiliepimai

Daugeliu atvejų gydytojai ir pacientai palieka teigiamų atsiliepimų apie Amoxiclav. Jie įrodo šio antibakterinio vaisto veiksmingumą gydant kvėpavimo takų ligas, todėl terapijos kursą gali atlikti ne tik suaugusieji, bet ir vaikai. Yra pranešimų apie gerus Amoxiclav gydymo rezultatus užkrečiant lytinius takus, vidurinės ausies uždegimą, sinusitą. Suaugusiems pacientams vaistas paprastai skiriamas 875 mg / 125 mg dozėmis, o vartojant tinkamą dozę, nemalonūs ligos simptomai pašalinami pakankamai greitai. Tačiau pacientai praneša, kad po gydymo antibiotikais kurso verta vartoti vaistus, atsakingus už žarnyno mikrofloros normalizavimą..

Tėvai taip pat teigiamai reaguoja į „Amoxiclav“ suspensiją, kuri vaikams patinka dėl malonaus skonio ir lengvo naudojimo.

Amoksiklavo kaina vaistinėse

Apytikslė Amoxiclav tablečių, kurių dozė yra 875 mg / 125 mg, kaina yra 401–436 rubliai (14 vienoje pakuotėje), 500 mg / 125 mg dozė yra 330–399 rubliai (15 vienoje pakuotėje), 250 mg. / 125 mg - 170‒241 rublis (pakuotėje yra 15 vnt.). Miltelių, skirtų geriamosios suspensijos paruošimui, kurio dozė yra 400 mg / 57 mg, galima įsigyti maždaug už 158–273 rublius, 250 mg / 62,5 mg dozę už 212–299 rublius, 125 mg / 31,25 mg dozę - 99–123 rublius.. Milteliai injekcinei injekcijai paruošti, kurių dozė yra 1000 mg / 200 mg, kainuos apie 675–862 rublius, 500 mg / 100 mg dozė - 465–490 rublių (kiekvienoje pakuotėje yra 5 buteliai)..