REGISTRACIJOS NUMERIS: LSR-006587/09, 2009 08 18

PREKĖS PAVADINIMAS: Antigrippin

TARPTAUTINIS NE PATENTUOTAS PAVADINIMAS ARBA GRUPĖS PAVADINIMAS:
Paracetamolis + chlorfenaminas + askorbo rūgštis

VAISTO FORMA: milteliai geriamajam tirpalui ruošti, medaus-citrinos ir ramunėlių

SUDĖTIS VIENAM PAKUOTĖJE:

Medaus citrina: natrio bikarbonatas, citrinos rūgštis, sorbitolis, povidonas, sacharozė, natrio ciklamatas, aspartamas, kalio acesulfamas, kalkių skonis (liepų skonio vaisių priedas), karamelės skonis, medaus skonis, natrio dokusatas.

Ramunėlės: natrio bikarbonatas, citrinos rūgštis, sorbitolis, povidonas, sacharozė, natrio ciklamatas, aspartamas, kalio acesulfamas, ramunėlių ekstraktas, natrio dokusatas.

Medaus-citrinos milteliai: įvairaus granuliavimo milteliai, turintys specifinio kvapo dalelių nuo baltos iki pilkšvai smėlio spalvos. Leidžiama naudoti tamsiai rudos spalvos pjūvius..

Ramunėlių milteliai: įvairaus granuliavimo milteliai, sudaryti iš dalelių nuo baltos iki smėlio ir šviesiai rudos spalvos, turintys specifinį kvapą. Leidžiamos rudos dėmės..

FARMAKOTERAPEUTINĖ GRUPĖ: priemonė ūminių kvėpavimo takų infekcijų ir „peršalimo“ simptomams pašalinti (ne narkotinis analgetikas + vitaminas + H1-histamino receptorių blokatoriai)

ATX kodas [N02BE51]

FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS:
Kombinuotas vaistas.

Paracetamolis turi analgezinį ir karščiavimą mažinantį poveikį; pašalina galvos ir kitų rūšių skausmą, mažina karščiavimą.

Askorbo rūgštis (vitaminas C) dalyvauja redokso procesų reguliavime, angliavandenių apykaitoje, padidina organizmo atsparumą.

Chlorfenaminas - H1-histamino receptorių blokatorius, pasižymi antialerginiu poveikiu, palengvina kvėpavimą per nosį, sumažina nosies užgulimo, čiaudulio, pilvo pūtimo, niežėjimo ir akių paraudimo jausmą..

Infekcinės ir uždegiminės ligos (SARS, gripas), lydimos karščiavimo, šaltkrėtis, galvos skausmas, sąnarių ir raumenų skausmas, nosies užgulimas ir gerklės bei sinusų skausmas.

Padidėjęs jautrumas paracetamoliui, askorbo rūgščiai, chlorfenaminui ar bet kuriam kitam vaisto komponentui. Eroziniai ir opiniai virškinimo trakto pažeidimai (ūminėje fazėje). Sunkus inkstų ir (arba) kepenų nepakankamumas. Alkoholizmas. Kampinė glaukoma. Fenilketonurija. Prostatos liaukos hiperplazija. Vaikų amžius (iki 15 metų). Nėštumas ir žindymo laikotarpis.

Atsargiai - inkstų ir (arba) kepenų nepakankamumas, gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės trūkumas, įgimta hiperbilirubinemija (Gilbert, Dubin-Johnson ir Rotor sindromai), virusinis hepatitas, alkoholinis hepatitas, senas amžius.

DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS:

Viduje. Suaugusieji ir vyresni nei 15 metų vaikai: 1 paketėlis 2–3 kartus per dieną. Maišelio turinį reikia visiškai ištirpinti stiklinėje (200 ml) šilto vandens (50–60 ° C) ir gautą tirpalą nedelsiant išgerti. Geriau vartoti vaistą tarp valgymų. Didžiausia paros dozė yra 3 paketėliai. Tarpas tarp vaisto dozių turėtų būti bent 4 valandos.

Pacientams, kurių sutrikusi kepenų ar inkstų veikla, ir senyviems pacientams, pertrauka tarp vaisto dozių turėtų būti bent 8 valandos.

Priėmimo be anestetiko priėmimo trukmė neviršija 5 dienų, o karščiavimą mažinančių vaistų - 3 dienos..

Vaistas gerai toleruojamas rekomenduojamomis dozėmis..
Pavieniais atvejais yra:
iš centrinės nervų sistemos: galvos skausmas, nuovargio jausmas;
iš virškinimo trakto: pykinimas, skausmas epigastriniame regione;
nuo endokrininės sistemos: hipoglikemija (iki komos išsivystymo);
iš hemopoetinių organų: anemija, hemolizinė anemija (ypač pacientams, turintiems gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės trūkumą); ypač retai - trombocitopenija;
alerginės reakcijos: odos bėrimas, niežėjimas, dilgėlinė, Quincke edema, anafilaktoidinės reakcijos (įskaitant anafilaksinį šoką), daugiaformė eritema, eksudatyvi (įskaitant Stevens-Johnson sindromą), toksinė epidermio nekrolizė (Lyell sindromas);
kita: hipervitaminozė C, medžiagų apykaitos sutrikimas, karščio pojūtis, burnos džiūvimas, patalpų parezė, šlapimo susilaikymas, mieguistumas.

Apie visus šalutinius vaisto poveikius reikia pranešti gydytojui..

Vaisto perdozavimo simptomai atsiranda dėl jo sudėtyje esančių medžiagų. Klinikinis ūmaus intoksikacijos paracetamoliu vaizdas susidaro per 6–14 valandų po jo vartojimo. Lėtinės intoksikacijos simptomai išryškėja praėjus 2–4 dienoms po perdozavimo.

Ūmaus paracetamolio intoksikacijos simptomai: viduriavimas, sumažėjęs apetitas, pykinimas ir vėmimas, diskomfortas pilvo ertmėje ir (arba) pilvo skausmas, padidėjęs prakaitavimas.

Apsinuodijimo chlorfenaminu simptomai: galvos svaigimas, sujaudinimas, miego sutrikimai, depresija, traukuliai..

Sąveika su kitais vaistais:

Vitamino C:
- padidina benzilpenicilino ir tetraciklinų koncentraciją kraujyje;
- pagerina geležies preparatų absorbciją žarnyne (paverčia geležį geležimi); vartojant kartu su deferoksaminu, gali padidėti geležies išsiskyrimas;
- padidėja kristalurijos rizika gydant trumpai veikiančius salicilatus ir sulfanilamidus, sulėtėja rūgščių išsiskyrimas per inkstus, padidėja vaistų, turinčių šarminę reakciją (įskaitant alkaloidus), išsiskyrimas, geriamųjų kontraceptikų koncentracija kraujyje;
- padidina bendrą etanolio klirensą;
- kartu vartodamas, jis sumažina chronotropinį izoprenalino poveikį;
- gali tiek padidinti, tiek sumažinti antikoaguliantų poveikį;
- mažina antipsichozinių vaistų (antipsichozinių vaistų) - fenotiazino darinių, terapinį poveikį, amfetamino ir triciklių antidepresantų reabsorbciją kanalėliuose;
- tuo pat metu vartojant barbitūratus, padidėja askorbo rūgšties išsiskyrimas su šlapimu.

Chlorfenamino maleatas:
Chlorfenamino maleatas sustiprina migdomųjų tablečių poveikį. Antidepresantai, antiparkinsoniniai vaistai, antipsichoziniai vaistai (fenotiazino dariniai) - padidina šalutinio poveikio riziką (šlapimo susilaikymas, burnos džiūvimas, vidurių užkietėjimas). Gliukokortikosteroidai - padidėja glaukomos išsivystymo rizika. Etanolis sustiprina chlorfenamino maleato raminamąjį poveikį.

Paracetamolis:
Paracetamolio ir mikrosominių oksidacijos induktorių sąveika kepenyse (fenitoinas, etanolis, barbitūratai, rifampicinas, fenilbutazonas, tricikliai antidepresantai) padidina hidroksilintų aktyvių metabolitų gamybą, o tai leidžia išsivystyti sunkiam apsinuodijimui nedidelėmis perdozavimo dozėmis..

Kartu su paracetamoliu etanolis prisideda prie ūminio pankreatito vystymosi..
Mikrosomų oksidacijos inhibitoriai (įskaitant cimetidiną) sumažina hepatotoksiškumo riziką.

Vienu metu skiriant diflunisalį ir paracetamolį, pastarojo koncentracija kraujo plazmoje padidėja 50%, padidėja hepatotoksiškumas. Kartu vartojant barbitūratus, sumažėja paracetamolio veiksmingumas.
Paracetamolis sumažina urikozurinių vaistų efektyvumą.

Vartodami metoklopramido, domperidono ar kolestiramino, taip pat turėtumėte pasitarti su gydytoju.

Ilgai vartojant žymiai didesnes nei rekomenduojama dozes, padidėja kepenų ir inkstų funkcijos sutrikimo tikimybė, todėl būtina stebėti periferinio kraujo vaizdą.

Paracetamolis ir askorbo rūgštis gali iškreipti laboratorinius tyrimus (kiekybiškai nustatyti gliukozės ir šlapimo rūgšties kiekį kraujo plazmoje, bilirubiną, „kepenų“ transaminazių aktyvumą, MTH).

Norint išvengti toksiško kepenų pažeidimo, paracetamolio nereikėtų derinti su alkoholiniais gėrimais, jį turėtų vartoti ir asmenys, linkę į nuolatinį alkoholio vartojimą. Kepenų pažeidimo rizika padidėja pacientams, sergantiems alkoholine hemoze.

Askorbo rūgšties skyrimas pacientams, kuriems yra greitai plintantis ir intensyviai metastazuojantis navikas, gali apsunkinti proceso eigą. Pacientams, kurių organizme yra daug geležies, askorbo rūgštį reikia vartoti mažiausiai..

Viename medaus citrinos pakelyje yra 1,793 g cukraus, kuris atitinka 0,15 XE.

Viename ramunėlių maišelyje yra 2,058 g cukraus, tai atitinka 0,17 XE.

Milteliai geriamojo tirpalo paruošimui, medaus-citrinos ir ramunėlių. 5,0 g miltelių popieriniame / Al / polietileno maišelyje.
1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12, 15, 16, 20, 30 paketėlių kartoninėje dėžutėje su naudojimo instrukcijomis.

LAIKYMO SĄLYGOS:
Sausoje vietoje nuo 10 iki 30 ° C temperatūroje.
Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje!

LAIKYMO GYVYBĖ: 3 metai.
Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui.

VAISTŲ VAKACIJOS SĄLYGOS:
Už prekystalio.

GAMINTOJAS:
Natur Product Pharma Sp. z oo.,
Šv. Podstochisko 30, 07-300 Ostrow Mazowiecka, Lenkija.
Pagal užsakymą ir kontroliuojant: Natur Product Europe BV, Nyderlandai.

ATSTOVAVIMO TARNYBA RUSIJOJE / GAVIMO PRAŠYMO ORGANIZAVIMO ADRESAS:
UAB „Natur Product International“
Sankt Peterburgas, 197022, Šv. Ir tt Popova, 37 namas, A raidė

Antigrippin-P Nr. 10 („Aykos“ ūkis) (antigrippinas)

Instrukcijų vadovas

  • Rusų kalba
  • қазақша

Prekinis pavadinimas

Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas

Dozavimo forma

Struktūra

Vienoje tabletėje yra

veikliosios medžiagos: paracetamolis - 0,25 g, askorbo rūgštis - 0,15 g, kalcio gliukonatas - 0,05 g, difenhidraminas - 0,01 g, rutinas - 0,01 g,

pagalbinės medžiagos: krakmolas, talkas, kalcio stearatas.

apibūdinimas

Gelsvos tabletės plokščiu paviršiumi, su briauna ir rizika.

Farmakoterapinė grupė

Norėdami pašalinti peršalimo ir kosulio simptomus. Kiti šaltų vaistų deriniai.

Farmakologinės savybės

Vaisto farmakologinis aktyvumas yra dėl veikliųjų medžiagų, sudarančių jo sudėtį, savybių.

Farmakokinetika

Išgėrus, paracetamolis greitai absorbuojamas iš virškinimo trakto ir plačiai pasiskirsto audiniuose ir kūno skysčiuose, išskyrus riebalinį audinį ir cerebrospinalinį skystį. Baltymų jungiasi mažiau nei 10%. Jis daugiausia metabolizuojamas kepenyse, šalinamas su šlapimu, daugiausia gliukuronido ir sulfato junginių pavidalu. Paracetamolis prasiskverbia pro placentos barjerą ir išsiskiria su motinos pienu.

Išgėrus, askorbo rūgštis gerai absorbuojama. Apie 25% jungiasi su plazmos baltymais, nusėda plazmoje ir ląstelėse, didžiausia koncentracija pasiekiama liaukiniuose audiniuose (daugiausia antinksčių žievėje ir hipofizėje). Metabolizuojamas kepenyse, šalinamas su šlapimu oksalato pavidalu ir nepakitęs.

Išgėrus maždaug 30% jonizuoto kalcio absorbuojamas virškinamajame trakte. Išgėrus vaisto, didžiausia koncentracija kraujo plazmoje susidaro po 1,2–1,3 valandos, daugiausia pašalinama su išmatomis (80%) ir šlapimu (20%)..

Difenhidraminas greitai absorbuojamas iš virškinamojo trakto. Biologinis prieinamumas yra 50%. Prisijungimas prie plazmos baltymų - 98–99%. Įsiskverbia per BBB. Jis daugiausia metabolizuojamas kepenyse, iš dalies - plaučiuose ir inkstuose. Dienos metu jis visiškai išsiskiria iš inkstų metabolitų pavidalu. Jis taip pat išsiskiria su pienu ir gali sukelti sedaciją kūdikiams..

Išgėrus rutino, didžiausia koncentracija susidaro po 1-9 valandų, daugiausia pašalinama su tulžimi ir, mažesniu mastu, per inkstus..

Farmakodinamika

Paracetamolis turi analgezinį, karščiavimą mažinantį ir lengvą priešuždegiminį poveikį. Veikimo mechanizmas susijęs su prostaglandinų sintezės slopinimu. Tai yra pagrindinis poveikis pagumburio termoreguliacijos centrui..

Askorbo rūgštis kompensuoja vitamino C trūkumą organizme, pasižymi ryškiomis antioksidacinėmis savybėmis, reguliuoja redokso procesus ir padidina organizmo atsparumą infekcijoms..

Kalcio gliukonatas turi antialerginį, hemostatinį poveikį, mažina trapumą ir kraujagyslių pralaidumą, sukelia kalcio trūkumo organizme simptomus, gerina raumenų susitraukimą raumenų distrofijos metu, myasthenia gravis.

Difenhidraminas turi antialerginį poveikį, turi vietinį anestetiką, antispazminį ir vidutinį ganglioblokatorių poveikį. Vartojant, jis sukelia raminamąjį ir migdomąjį poveikį, turi vidutinišką antiemetinį poveikį.

Angioprotektorinis rutinas priklauso vitamino P grupei, kartu su askorbo rūgštimi mažina kapiliarų pralaidumą ir trapumą, dalyvauja redokso procesuose, pasižymi antioksidacinėmis savybėmis.

Vartojimo indikacijos

Simptominis gripo ir kitų ūminių kvėpavimo takų virusinių infekcijų gydymas, lydimas karščiavimo, gerklės skausmo, galvos skausmo, rinito.

Dozavimas ir vartojimas

Suaugusiesiems skiriama per burną po 1 tabletę 3 kartus per dieną; vyresniems nei 7 metų vaikams ½ tabletės 3 kartus per dieną po valgio 3–5 dienas. Didžiausia suaugusiųjų dozė yra 2 tabletės, kasdien - 6 tabletės; vyresniems nei 7 metų vaikams - atitinkamai 1 tabletė ir 3 tabletės. Vaisto nerekomenduojama vartoti ilgiau kaip 5 dienas nepasitarus su gydytoju. Jei simptomai išlieka, kreipkitės į gydytoją..

Neviršykite rekomenduojamų dozių.

Šalutiniai poveikiai

- dispepsiniai simptomai, burnos džiūvimas, epigastrinis skausmas, pykinimas, vėmimas, virškinimo trakto gleivinės sudirginimas, ilgai vartojant dideles dozes, paracetamolis gali turėti hepatotoksinį, nefrotoksinį poveikį

- galvos skausmas, nuovargis, mieguistumas, padidėjęs centrinės nervų sistemos dirglumas, miego sutrikimas, sumažėjęs psichomotorinių reakcijų dažnis, difenhidraminas vaikams gali sukelti paradoksalų nemigos, dirglumo ir euforijos vystymąsi.

- Ilgas ilgalaikis vartojimas didelėmis dozėmis gali slopinti kasos izoliacinio aparato funkciją (hiperglikemija, gliukozurija), hiperoksaluriją ir šlapimo akmenų susidarymą iš kalcio oksalato.

- sumažėjęs kapiliarų pralaidumas ir pablogėjęs audinių trofizmas

- trombocitozė, trombocitopenija, leukopenija, neutropenija, agranulocitozė, anemija, hemolizinė anemija (ypač pacientams, turintiems gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės trūkumą), hiperprotrombinemija, eritropenija, neutrofilinė leukocitozė, hipokalemija.

- alerginės reakcijos: dilgėlinė, odos niežėjimas, odos pleiskanojimas

- sunku šlapintis (ypač vyrams, kuriems padidėjusi prostata)

- padidėjęs kvėpavimo takų paslapčių klampumas

Apie bet kokį šalutinį poveikį, įskaitant nepaminėtą aukščiau, reikia pranešti gydančiam gydytojui ir nustoti vartoti vaistą.

Kontraindikacijos

- individualus netoleravimas bet kokių komponentų, iš kurių sudarytas vaistas

- sunkus kepenų ir inkstų funkcijos sutrikimas

- virškinimo trakto eroziniai ir opiniai pažeidimai (ūminėje fazėje)

- kraujo ligos, linkusios į kraujavimą

- inkstų akmenų liga (arba ligos istorija)

- vaikai iki 7 metų

- nėštumas ir žindymo laikotarpis

Vaistų sąveika

Kai jie vartojami kartu su mikrosominių kepenų fermentų induktoriais, vaistais, turinčiais toksinį poveikį kepenims (salicilamidai, barbitūratai, vaistai nuo epilepsijos, tricikliai antidepresantai, alkoholis, rifampicinas), padidėja paracetamolio hepatotoksinio poveikio rizika (padidėja toksinių metabolitų lygis)..

Kartu vartojant doksorubiciną, padidėja kepenų funkcijos sutrikimo rizika.

Kartu vartojant geriamuosius kontraceptikus, paspartėja paracetamolio pašalinimas iš organizmo, gali sumažėti jo analgezinis poveikis..

Aktyvuota anglis sumažina paracetamolio biologinį prieinamumą.

Kartu vartojant antikoaguliantus, šiek tiek ar vidutiniškai padidėja protrombino laikas, padidėja kraujavimo rizika..

Kartu vartojant metaklopromidą ir domperidoną, galima padidinti paracetamolio absorbciją ir padidinti jo koncentraciją kraujo plazmoje, o cholestiraminas sumažina paracetamolio koncentraciją..

Aprašomi paracetamolio toksiško poveikio pasireiškimo tuo pat metu vartojant izoniazidą atvejai, sumažėja paracetamolio klirensas..

Aprašomi hepatotoksiškumo atvejai, kai kartu vartojamas paracetamolis ir fenobarbitalis. Hepatotoksinis poveikis sustiprėja, jei yra etanolio..

Karbamazepinas, fenitoinas, fenobarbitalis, primidonas sumažina paracetamolio efektyvumą.

Vaistų sąveika dažniau pasireiškia ilgai vartojant dideles askorbo rūgšties dozes.

Askorbo rūgštis padidina salicilatų (padidina kristalurijos riziką), etinilestradiolio, benzilpenicilino ir tetraciklinų koncentraciją kraujyje..

Su estrogenais - padidina hormono kiekį kraujo serume.

Vartojant geriamuosius kontraceptikus, kuriuose yra estrogenų, kontraceptinis poveikis sumažėja.

Sumažina kumarino ir heparino darinių antikoaguliacinį poveikį.

Pagerina geležies preparatų pasisavinimą žarnyne.

Padidėja bendras etilo alkoholio klirensas, o tai savo ruožtu sumažina askorbo rūgšties koncentraciją.

Chinolino vaistai, kalcio chloridas, salicilatai, kortikosteroidai, ilgai vartojantys, išeikvoja askorbo rūgšties atsargas.

Acetilsalicilo rūgštis, geriamieji kontraceptikai, šviežios sultys ir šarminis gėrimas sumažina askorbo rūgšties absorbciją ir absorbciją. Kartu vartojant askorbo rūgštį su izoprenalinu, chronotropinis pastarojo poveikis sumažėja. Didelėmis dozėmis jis padidina meksiletino išsiskyrimą pro inkstus. Barbitūratai ir pirimidinas padidina askorbo rūgšties išsiskyrimą su šlapimu. Askorbo rūgštis mažina antipsichozinių vaistų (antipsichozinių vaistų) - fenotiazino darinių, terapinį amfetamino ir triciklių antidepresantų rezorbciją..

Kartu vartojant difenhidraminą, sustiprėja etanolio ir vaistų, kurie slopina centrinę nervų sistemą, veikimą, barbitūratai, migdomosios tabletės, opiatų analgetikai. Todėl, norint kartu vartoti šiuos vaistus, būtina pasitarti su gydytoju, kad būtų išvengta sustiprėjusių veiksmų.

MAO inhibitoriai sustiprina difenhidramino anticholinerginį aktyvumą.

Pastebimas antagonistinis bendravimas kartu su psichostimuliatoriais.

Sumažina apomorfino kaip emetiko veiksmingumą gydant apsinuodijimus.

Stiprina anticholinerginį vaistų, turinčių anticholinerginį poveikį, poveikį.

Kalcis gali sumažinti tetraciklinų grupės antibiotikų ir fluoro preparatų absorbciją tuo pačiu metu. Vienu metu vartojant vitaminą D, padidėja kalcio absorbcija. Dėl galimybės susidaryti neabsorbuojamiems kompleksams, kalcis gali sumažinti estramustino, etihidronatų ir galbūt kitų bisfosfonatų, fenitoino, chinolonų, geriamųjų tetraciklinų grupės antibiotikų ir vaistų absorbciją. Vartojant tam tikrus maisto produktus, pavyzdžiui, kalcio absorbcija iš virškinimo trakto gali sumažėti., špinatai, rabarbarai, sėlenos ir javai. Dideles kalcio dozes skiriant pacientams, vartojantiems digitalizmo preparatus, gali padidėti aritmijos rizika. Tiazidiniai diuretikai sumažina kalcio išsiskyrimą su šlapimu. Todėl reikia nepamiršti hiperkalcemijos atsiradimo pavojaus juos vartojant kartu..

Farmakologinį rutino poveikį sustiprina askorbo rūgštis. Rutinas apsaugo askorbo rūgštį ir adrenaliną nuo oksidacijos.

Specialios instrukcijos

Gydydami vaistą "Antigrippin" -P, nenaudokite kitų vaistų, kuriuose yra paracetamolio. Ligoniams, kurių kepenų ir inkstų funkcija sutrikusi, vartoti atsargiai. Nemaišykite su migdomųjų tablečių vartojimu.

Paracetamolis skiriamas atsargiai esant lėtinėms kepenų ir inkstų ligoms, podagrai, skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opinei opai (anamnezė). Reikia atsižvelgti į šių organų funkcinių pokyčių laipsnį ir pobūdį, nes šiems pacientams yra galimybė pailginti paracetamolio pusinės eliminacijos periodą. Paracetamolio priėmimas gali turėti įtakos šlapimo rūgšties kiekio kraujyje nustatymo fosforo volframo rūgštimi ir glikemijos nustatymo gliukozės oksidazės peroksidaze rezultatams. Vartojant vaistą ir jo pasireiškimo metu draudžiama vartoti alkoholinius gėrimus.

Atsižvelgiant į stimuliuojantį askorbo rūgšties poveikį kortikosteroidų hormonų sintezei, būtina kontroliuoti inkstų funkciją ir kraujospūdį. Askorbo rūgštis pacientams, kuriems greitai plinta ir intensyviai metastazuojami navikai, ligos eigoje gali pasunkėti. Askorbo rūgštis gali iškraipyti įvairių laboratorinių tyrimų rezultatus (nustatyti gliukozės, bilirubino kiekį ir kepenų transaminazių, LDH aktyvumą kraujo plazmoje). Askorbo rūgštis skiriama atsargiai pacientams, sergantiems hiperoksalaturija. Kalcio gliukonatą reikia atsargiai vartoti pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu arba ligoms, susijusioms su padidėjusiu vitamino D kiekiu, tokioms ligoms kaip sarkoidozė..

Apie bet kokį šalutinį (neįprastą) poveikį, įskaitant nepaminėtus aukščiau, reikia pranešti gydytojui.

Jei savijauta nepagerėja, vaisto vartojimą reikia nutraukti ir pasitarti su gydytoju. Jei pacientas turi operaciją, jis turi iš anksto perspėti gydytoją apie vaisto vartojimą.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Nerekomenduojama vartoti šio vaisto nėštumo ir žindymo laikotarpiu.

Vaisto poveikio gebėjimui vairuoti transporto priemonę ar potencialiai pavojingų mechanizmų ypatybės

Vartojamas atsargiai pacientams, užsiimantiems galimai pavojinga veikla, kuriai reikia didesnio dėmesio ir greitų psichomotorinių reakcijų..

Perdozavimas

Pastebimi perdozavusiųjų difenhidramino ir paracetamolio simptomai: pykinimas, vėmimas, burnos džiūvimas, išsiplėtę vyzdžiai, CNS slopinimas, mėšlungis, susijaudinimo vystymasis (ypač vaikams) ar depresija. Hiperkalcemijos požymiai: anoreksija, pykinimas, vėmimas, sąmonės sutrikimas, nefrokalcinozė, kalciurija ir, rimtais atvejais, aritmija ir koma.

Gydymas: skrandžio plovimas aktyvuotos anglies vandeniu ir simptominis gydymas, priverstinė diurezė, hemodializė. Paracetamolio acetilcisteino priešnuodis.

Išleidimo forma ir pakuotė

Tabletės 10 vienetų kontūro bezjacheykovy pakuotės pakavimo popieriaus su polimero danga iš abiejų pusių. Į kartoninę dėžę (grupinė pakuotė) dedamos 250 pakuočių su kontūrais bezjacheykovy kartu su medicininio vartojimo instrukcijomis valstybine ir rusų kalba.

10 tablečių kontūro bezeljakovoj pakuotėje iš aliuminio folijos, padengtos PVC plėvele. Ant 2 kontūrų bezjacheykovye aliuminio folijos, padengtos PVC plėvele, pakuotė kartu su instrukcijomis medicininiam naudojimui valstybine ir rusų kalbomis dedama į kartoninę dėžutę. 55 kartono pakuotės dedamos į kartoninę dėžę (grupinė pakuotė). 200 kartono bezjacheykovye pakuočių iš aliuminio folijos, padengtos PVC plėvele, kartu su medicininio vartojimo instrukcijomis valstybine ir rusų kalba dedamos į kartoninę dėžę (grupinė pakuotė).

Laikymo sąlygos

Sausoje, tamsioje vietoje, ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje.

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje!

Tinkamumo laikas

Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui.

Vaistinių atostogų sąlygos

Gamintojas

„Eikos-Farm LLP“, Kazachstano Respublika, Almatos regionas, poz. Boraldai, 71 m.

Registracijos pažymėjimo turėtojas

„Eikos-Farm LLP“, Kazachstano Respublika, Almatos regionas, poz. Boraldai, 71 m.

Organizacijos, priimančios vartotojų pretenzijas (pasiūlymus) dėl vaistų kokybės Kazachstano Respublikos teritorijoje, atsakingos už vaistų saugos stebėjimą po registracijos, adresas

Antigripinas

Vaisto sudėtis

veikliosios medžiagos: 1 tabletėje yra 500 mg paracetamolio, 10 mg chlorfenamino maleato, 200 mg askorbo rūgšties.

pagalbinės medžiagos: natrio bikarbonatas, citrinos rūgštis, sorbitolis (E 420), povidonas, sacharino natris, bevandenis natrio karbonatas, makrogolis, natrio laurisulfatas, aromatinių vaisių papildas „Liepa“;

pagalbinės medžiagos (aviečių skonis): natrio bikarbonatas, citrinos rūgštis, sorbitolis

(E 420), povidonas, natrio sacharinas (E 951), aspartamas, bevandenis natrio karbonatas, makrogolis, natrio laurisulfatas, natrio riboflavino-5-fosfatas, aviečių skonis (aromatinių vaisių priedas „Avietė“), skonio korektorius, raudonųjų burokėlių sulčių milteliai ;

pagalbinės medžiagos (greipfrutų skonis): natrio bikarbonatas, citrinos rūgštis, sorbitolis (E 420), povidonas, aspartamas (E 951), bevandenis natrio karbonatas, makrogolis, natrio laurisulfatas, riboflavino-5-natrio fosfatas, citrinų skonis (aromatinis vaisių priedas) Citrina “), greipfrutų kvapioji medžiaga (aromatinių vaisių priedas„ Greipfrutas “), skonio korektorius.

Dozavimo forma.

Apvalios formos plokščios tabletės su nuožulniais kraštais ir įpjova iš vienos pusės, baltos arba beveik baltos spalvos, silpno marmuro ir vaisių kvapo.

Aviečių putojančios tabletės.

Apvalios formos tabletės, plokščios, su nuožulniais kraštais ir įpjova iš vienos pusės, rausvos, violetinės arba alyvinės spalvos, su šviesesnėmis ar tamsesnėmis dėmėmis, pasižyminčios specifiniu vaisių kvapu.

Pjaustomos tabletės su greipfrutų skoniu.

Apvalios formos plokščios tabletės su nuožulniais kraštais ir pasiskirstymo įpjovomis iš vienos pusės, baltos arba beveik baltos, vos pastebimo marmuro ir specifinio citrusinio kvapo.

Gamintojo pavadinimas ir vieta

„Natur Product Pharma Sp. su. apie. apie “, Lenkija;

30 st. Podtiskisko, 07-300 Mazowiecka sala, Lenkija.

Pagal užsakymą ir kontroliuojant:

„Natur Product Europe BV“, Nyderlandai;

Twerberg 17 5246 XL, Rosemalen, Nyderlandai.

Farmakologinė grupė

Analgetikai ir karščiavimą mažinantys vaistai. Paracetamolis, deriniai be psicholeptikų. PBX kodas N02B E51.

Kombinuotas vaistas. Paracetamolis turi analgezinį ir karščiavimą mažinantį poveikį, pašalina galvos skausmą ir kitus skausmo tipus, mažina karščiavimą.

Askorbo rūgštis (vitaminas C) dalyvauja redokso procesų reguliavime, angliavandenių apykaitoje, padidina organizmo atsparumą.

Chlorfenaminas - H blokatorius 1 -histamino receptoriai - turi antialerginį poveikį, palengvina kvėpavimą pro nosį, sumažina nosies užgulimo, čiaudulio, ašarojimo, niežėjimo ir akių uždegimo jausmą.

Vaistas gerai absorbuojamas iš virškinimo trakto, o didžiausia paracetamolio koncentracija kraujo plazmoje nustatoma per 30–60 minučių. Pastebėjus inkstų funkcijos sutrikimą ir pacientams, sergantiems lėtine kepenų liga, pastebimas atidėtas paracetamolio ir jo metabolitų pašalinimas.

Indikacijos

Trumpalaikis simptominis gripo ir peršalimo gydymas, įskaitant galvos skausmą, skaudančius raumenis ir sąnarius, gerklės skausmą, karščiavimą, nosies užgulimą.

Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas vaistų komponentams arba antihistamininiams vaistams, sunkūs kepenų ir (arba) inkstų funkcijos sutrikimai, įgimtas hiperbilirubinemija, gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės trūkumas, alkoholizmas, kraujo ligos, sunki anemija, leukopenija, sunki arterinė hipertenzija, nestabili krūtinės angina, sunkūs širdies laidumo sutrikimai, ūminis miokardo infarktas, sunki aterosklerozė, dekompensuotas širdies nepakankamumas, hipertireozė, ūmus šlapimo susilaikymas su prostatos hipertrofija, šlapimo pūslės kaklo obstrukcija, pyloroduodenal obstrukcija, skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opa ūminėje stadijoje, glaukoma, trombozė, trombozė, cukrinis diabetas epilepsija, vyresnis amžius; fruktozės netoleravimas; fenilketonurija.

Nenaudokite kartu su MAO inhibitoriais ir per dvi savaites po MAO inhibitorių vartojimo nutraukimo. Jis draudžiamas pacientams, vartojantiems triciklius antidepresantus ar β adrenoblokatorius, sergančius urolitiaze, jei askorbo rūgštis patenka į organizmą 1 g per parą..

Tinkamos naudojimo atsargumo priemonės

Esant aukštai kūno temperatūrai ar užsitęsusiam karščiavimui, kuris išlieka 5 dienas atsižvelgiant į vaisto vartojimą arba kai atsiranda superinfekcijos požymių, turėtumėte pasikonsultuoti su gydytoju, kad nustatytumėte tolesnio vaisto vartojimo galimybes..

Pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, vartoti atsargiai..

Alkoholis sustiprina raminamąjį chlorfenamino maleato poveikį, paracetamolio hepatotoksiškumą.

Askorbo rūgštis gali pakeisti laboratorinių tyrimų rezultatus (gliukozė, bilirubino kiekis kraujyje, transaminazių aktyvumas).

Viršijus rekomenduojamas dozes ir ilgai gydant, daugiausia atsiranda psichinės priklausomybės rizika.

Norint išvengti perdozavimo, reikia patikrinti ir pašalinti visus preparatus, kurių sudėtyje yra paracetamolio..

Suaugusiesiems, sveriantiems daugiau nei 50 kg, bendra paracetamolio dozė NEGALI būti didesnė kaip 4 g per parą.

Vartojant alkoholinius gėrimus ar raminamuosius (ypač barbitūratus), padidėja chlorfenamino maleato raminamasis poveikis, todėl gydymo metu reikia vengti šių medžiagų vartojimo..

Naudoti nėštumo ir žindymo metu

Kadangi vaisto poveikis nėštumui ar žindymui nėra gerai suprantamas, tokiu laikotarpiu jo skirti negalima..

Gebėjimas paveikti reakcijos greitį vairuojant transporto priemones ar kitus mechanizmus

Vaistas gali sukelti mieguistumą, todėl vartojant vaistą, reikia susilaikyti nuo transporto priemonių vairavimo ar darbo su kitais mechanizmais.

Nenaudoti vaikams iki 15 metų.

Dozavimas ir vartojimas

Taikyti viduje. Suaugusieji ir vyresni nei 15 metų vaikai vartoja po 1 tabletę 2–3 kartus per dieną. Tabletę reikia visiškai ištirpinti stiklinėje (200 ml) šilto vandens (50–60 ° C). Gautą tirpalą reikia nedelsiant išgerti. Vaistą geriausia vartoti tarp valgymų. Didžiausia paros dozė yra 3 tabletės. Tarpas tarp vaisto dozių turėtų būti bent 4:00.

Pacientams, kurių sutrikusi kepenų ar inkstų veikla, ir senyviems pacientams, pertrauka tarp vaisto dozių turėtų būti bent 8:00.

Vartojimo trukmė nepasitarus su gydytoju: ne ilgiau kaip 3 dienas.

Perdozavimas

Susijęs su chlorfenamino maleatu.

Chlorfenamino maleato perdozavimas gali sukelti traukulius (ypač vaikams), sąmonės sutrikimą, kom.

Susijęs su paracetamoliu.

Vyresnio amžiaus žmonėms, ypač mažiems vaikams, kyla intoksikacijos pavojus (gana dažni yra terapinio perdozavimo ir atsitiktinio apsinuodijimo atvejai)..

Paracetamolio perdozavimas gali būti mirtinas.

Pykinimas, vėmimas, anoreksija, blyškumas, gausus prakaitavimas, pilvo skausmas, paprastai atsiranda per pirmąsias 24 valandas..

Perdozavus daugiau kaip 10 g paracetamolio 1 dozės suaugusiesiems ir 150 mg / kg kūno svorio 1 dozės vaikams, atsiranda kepenų citolizė, kuri gali sukelti visišką ir negrįžtamą nekrozę, sukeliančią kepenų ląstelių nepakankamumą, metabolinę acidozę, encefalopatiją, kuri savo eilė gali sukelti komą ir mirtį.

Tuo pačiu metu padidėjęs kepenų transaminazių, laktato dehidrogenazės ir bilirubino kiekis padidėja protrombino, kuris gali pasireikšti praėjus 12–48 valandoms po vartojimo, fone..

  • Nedelsiant hospitalizuota
  • pradinio paracetamolio lygio nustatymas kraujo plazmoje
  • nedelsiant paskirtą vaistą skrandžio plovimu;
  • įprastas perdozavimo gydymas apima N-acetilcisteino priešnuodžio vartojimą į veną arba per burną. Priešnuodis turėtų būti suvartotas kuo anksčiau, geriausia per 10:00 po perdozavimo;
  • metioninas kaip simptominė terapija.

Šalutiniai poveikiai

Iš hemopoetinės ir limfinės sistemos: anemija, sulfhemoglobinemija ir methemoglobinemija (cianozė, dusulys, širdies skausmas), hemolizinės anemijos trombozė, hiperprotrombinemija, eritrocitopenija, trombocitopenija, agranulocitozė, neutrofilinė leukocitozė,.

Imuninės sistemos dalis: anafilaksija, anafilaksinis šokas, padidėjusio odos jautrumo reakcijos, įskaitant niežėjimą, odos ir gleivinių išbėrimus (dažniausiai eriteminę, dilgėlinę), angioneurozinę edemą, daugiaformę eritemą (Stivenso ir Džonsono sindromą), toksinę epidermio nekrolizę (Lyelio sindromas)..

Iš kvėpavimo sistemos: bronchų spazmas pacientams, jautriems acetilsalicilo rūgščiai ir kitiems NVNU.

Iš virškinimo sistemos: burnos džiūvimas, pykinimas, rėmuo, vėmimas, vidurių užkietėjimas, epigastrinis skausmas, viduriavimas, sutrikusi kepenų veikla, padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas, paprastai nesivysto gelta, hepatonekrozė (nuo dozės priklausomas poveikis)..

Nuo endokrininės sistemos: nuo hipoglikemijos iki hipoglikeminės komos.

Iš nervų sistemos: retai - galvos skausmas, galvos svaigimas, miego sutrikimas, nemiga, mieguistumas, sumišimas, haliucinacijos, nervingumas, drebulys; kai kuriais atvejais - koma, traukuliai, diskinezija, elgesio pokyčiai, padidėjęs dirglumas; disbalansas ir atmintis, blaškymasis, ypač senyviems pacientams.

Iš širdies ir kraujagyslių sistemos: pavieniais atvejais - tachikardija, miokardo distrofija (ilgalaikis vartojimas priklauso nuo dozės), ortostatinė hipotenzija.

Metabolizmas: metabolinis cinko, vario disbalansas.

Iš šlapimo sistemos: šlapimo susilaikymas ir sunkumas šlapintis, aseptinė pyurija, inkstų diegliai.

Odos pusėje: egzema.

Dėl regos organų: sausos akys, midriazė, sutrikus apgyvendinimas.

Ilgesniam vartojimui didelėmis dozėmis: inkstų glomerulų aparato pažeidimas, kristalurija, uratų, cistino ir (arba) oksalato akmenų susidarymas inkstuose ir šlapimo takuose; kasos izoliacinio aparato pažeidimas (hiperglikemija, gliukozurija) ir sutrikusi glikogeno sintezė iki cukrinio diabeto išsivystymo.

Sąveika su kitais vaistais ir kitokio pobūdžio sąveika

Etanolis padidina sedacinį H poveikį dėl chlorfenamino maleato. 1 blokatoriai, todėl turėtumėte susilaikyti nuo transporto priemonių vairavimo ar darbo su kitais mechanizmais.

Deriniai, į kuriuos reikia atsižvelgti.

Dėl chlorfenamino maleato, kiti raminamieji gali sukelti centrinės nervų sistemos slopinimą, pavyzdžiui, morfino dariniai (analgetikai, kosulį slopinantys vaistai ir pakaitinė terapija), antipsichoziniai vaistai, barbitūratai, benzodiazepinai, anksiolitikai, išskyrus benzodiazepinus (pvz., Meprobamatas). ), migdomosios tabletės, raminamieji antidepresantai (amitriptilinas, doksepinas, mianserinas, mirtazapinas, trimipraminas), raminamieji N 1 -blokatoriai, centriniai antihipertenziniai vaistai, baklofenas ir talidomidas.

Dėl chlorfenamino maleato yra narkotikų, turinčių panašų į atropiną poveikį, pvz.: imipramino antidepresantai, dauguma atropino H 1 blokatoriai, anticholinerginiai vaistai, vaistai nuo parkinsono, atropino antispazminiai vaistai, disopramidas, fenotiazino antipsichoziniai vaistai ir klozapinas gali pridėti nepageidaujamą atropino poveikį, pvz., šlapimo susilaikymą, vidurių užkietėjimą ir burnos džiūvimą..

Vartojant kartu su geriamaisiais antikoaguliantais, vartojant didžiausias paracetamolio dozes (4 g per parą) mažiausiai 4 dienas, padidėja jų poveikis ir padidėja kraujavimo rizika. INR (tarptautiniai normalizuoti santykiai) turėtų būti reguliariai tikrinami. Prireikus antikoagulianto dozę galima koreguoti vartojant paracetamolį ir nutraukus gydymą paracetamoliu..

Paracetamolis gali paveikti gliukozės kiekį kraujyje, vartodamas neįprastai didelę gliukozės oksidazės peroksidazę.

Paracetamolio gavimas gali turėti įtakos šlapalo kiekio kraujyje nustatymo fosforinės volframo rūgšties metodu rezultatams.

Paracetamolio absorbcijos greitis gali padidėti dėl to, kad kartu vartojama metoklopramido ir domperidono, ir sumažėti dėl vartojimo kartu su cholestiraminu. Barbitūratai mažina karščiavimą mažinantį paracetamolio poveikį.

Antikonvulsantai (įskaitant fenitoiną, barbitūratus, karbamazepiną), kurie stimuliuoja mikrosominių kepenų fermentų veiklą, gali sustiprinti toksinį paracetamolio poveikį kepenims, nes padidėja vaisto virsmo hepatotoksiniais metabolitais laipsnis. Kartu vartojant paracetamolį su izoniazidu, padidėja hepatotoksinio sindromo išsivystymo rizika. Paracetamolis sumažina diuretikų efektyvumą.

Nenaudokite kartu su alkoholiu.

Askorbo rūgštis padidina geležies absorbciją žarnyne, padidina etinilestradiolio, penicilino, tetraciklino kiekį; sumažina antipsichozinių vaistų, fenotiazino darinių kiekį kraujyje. GCS sumažina askorbo rūgšties atsargas. Kartu vartojant askorbo rūgštį ir deferoksaminą, padidėja geležies, ypač širdies raumens, toksiškumas audiniams, o tai gali lemti kraujotakos sistemos dekompensaciją. Jis gali būti naudojamas tik 2:00 po deferoksamino injekcijos. Didelės askorbo rūgšties dozės sumažina triciklių antidepresantų efektyvumą. Askorbo rūgšties absorbcija sumažėja tuo pat metu vartojant geriamuosius kontraceptikus, vaisių ar daržovių sultis, geriant šarminį vaistą..

Tinkamumo laikas

Laikymo sąlygos

Laikyti gamintojo pakuotėje ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje. Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui.

Pakuotė

10 tablečių plastikiniame dėkle. 1 pieštuko dėklas kartoniniame ryšulyje ar vokų pakuotėje su pakabinamu įtaisu.

6 tabletės kiekvienoje juostelėje, 1 arba 5 juostelės kartoninėje dėžutėje.