Azitromicinas: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

Lotyniškas pavadinimas: Azitromicinas

ATX kodas: J01FA10

Veiklioji medžiaga: azitromicinas (azitromicinas)

Gamintojas: UAB „HFZ Krasnaya Zvezda“, „Health Health Pharmaceutical Company“, PJSC SPC Borshchagovsky HFZ (Ukraina), Moskhimpharmpreparaty im. N. A. Semashko “, UAB„ Vertex “, CJSC„ FI Obolenskoye “, HFK„ Akrikhin OJSC “,„ Ozon LLC “,„ Atoll LLC “,„ Dalkhimpharm OJSC “(Rusija),„ Macleods Pharmaceuticals Ltd. “ (Indija)

Aprašo ir nuotraukos atnaujinimas: 2016 09 09

Kainos vaistinėse: nuo 39 rublių.

Azitromicinas yra plataus veikimo spektro antibakterinis produktas.

Išleidimo forma ir kompozicija

Galimos šios vaisto formos:

  • Kapsulės, kuriose yra 250 mg azitromicino;
  • Plėvele dengtos tabletės, po 125 mg, 250 mg ir 500 mg;

Pagalbinės medžiagos: pieno cukrus (laktozė), mikrokristalinė celiuliozė, mažos molekulinės masės medicininė PVP (povidonas), magnio stearatas, koloidinis silicio dioksidas (aerozolis)..

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Azitromicinas priklauso azalidų grupei - makrolidų dariniams - ir turi bakteriostatinį poveikį. Jis jungiasi su 50S ribosomų subvienetu, dėl kurio slopinamas peptido translokazė transliacijos etape, slopinamas baltymų gaminimas, taip pat slopinami bakterijų mikroorganizmų augimas ir dauginimasis. Kai jis vartojamas didelėmis koncentracijomis, vaistas turi baktericidinį poveikį.

Azitromicinas veikia tarpląstelinius ir tarpląstelinius patogenus. Jis yra aktyvus prieš šiuos mikroorganizmus:

  • gramteigiamos bakterijos: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridians, Streptococcus agalactiae, Streptococcus spp. (C, F ir G grupės, išskyrus padermes, pasižyminčias atsparumu eritromicinui), Streptococcus pyogenes;
  • gramneigiamos bakterijos: Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Neisseria gonorrhoeae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Campylobacter jejuni, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis;
  • kai kurios anaerobinės bakterijos: Peptostreptococcus spp., Clostridium perfringens, Bacteroides bivius;
  • kiti: Borrelia burgdorferi, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Treponema pallidum, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Mycobacterium avium kompleksas.

Neatrodo aktyvumo prieš gramteigiamus mikroorganizmus, atsparius eritromicinui.

Farmakokinetika

Azitromicino absorbcijos laipsnis yra gana didelis, jis yra atsparus rūgštims ir lipofilas. Suvartojus vienkartinę 500 mg dozę, vaisto biologinis prieinamumas dėl pirmojo praėjimo per kepenis įtakos yra 37%, o didžiausia koncentracija kraujo serume yra 0,4 mg / l (ji pasiekiama maždaug per 2,5–2,9 valandos). Ląstelėse ir audiniuose azitromicino koncentracija yra 10–50 kartų didesnė nei kraujo plazmoje. Pasiskirstymo tūris yra maždaug 31,1 l / kg.

Medžiaga lengvai įveikia histohematologinius barjerus ir gerai įsiskverbia į minkštuosius audinius, odą, kvėpavimo takus, prostatos liauką, urogenitalinius audinius ir organus. Jis kaupiasi žemo pH aplinkoje ir lizosomose (o tai turi didelę reikšmę ligos sukėlėjų, esančių ląstelės ertmėje, likvidavimui). Azitromiciną taip pat perneša makrofagai, polimorfonukleariniai leukocitai ir fagocitai. Jis taip pat prasiskverbia pro ląstelių membranas..

Patikimų tyrimų rezultatai patvirtina, kad vaisto kiekis infekcinio uždegimo židiniuose yra 24–34% didesnis nei sveikuose audiniuose ir koreliuoja su uždegiminės edemos intensyvumu. Baktericidinė azitromicino koncentracija organizme išlieka 5–7 dienas po paskutinės dozės. Prijungimo prie kraujo plazmos baltymų laipsnis skiriasi (nuo 7 iki 50%) ir yra atvirkščiai proporcingas vaisto koncentracijai kraujyje.

Kepenyse azitromicinas dalyvauja demetilinimo procesuose, formuodamas metabolitus, kurie neturi farmakologinio aktyvumo. Jam būdingas gana didelis plazmos klirensas (630 ml / min.). Kraujo serumas pašalinamas dviem etapais: praėjus 8–24 valandoms po vaisto vartojimo, jo pusinės eliminacijos laikas yra 14–20 valandų, o 24–72 valandos po vartojimo - 41 valandos. Jis pašalinamas su tulžimi nepakitusios formos 50% azitromicino, o su šlapimu - 6% suvartotos dozės. Vartojant vaistą valgant, farmakokinetikos pokyčiai yra reikšmingi: maksimali medžiagos koncentracija sumažėja 52%, o plotas po kreive „koncentracijos laikas - AUC“ - 43%. Vyresnio amžiaus (65–85 metų) vyrų farmakokinetiniai parametrai nesikeičia, o moterims didžiausia azitromicino koncentracija padidėja 30–50%..

Vartojimo indikacijos

Pagal instrukcijas azitromicinas naudojamas ligoms, kurias sukelia jam jautrūs mikroorganizmai. Tai apima infekcijas:

  • Viršutiniai kvėpavimo takai - tonzilitas, sinusitas, tonzilitas, vidurinės ausies uždegimas;
  • Apatinė krūtinės dalis - pneumonija, bronchitas;
  • Minkštieji audiniai ir odos vientisumas - impetiga, erysipelas, dermatozės;
  • Šlapimo takai - uretritas, cervicitas.

Šio antibakterinio agento paskirtis taip pat pateisinama pradinėje Laimo ligos stadijoje..

Kontraindikacijos

Vaistas draudžiamas žmonėms, kuriems padidėjęs jautrumas makrolidams. Atsargiai jis skiriamas pacientams, kurių sutrikusi kepenų ir inkstų veikla..

Naudojimo instrukcijos Azitromicinas: metodas ir dozavimas

Prieš pradėdami gydymą, turite patikrinti jautrumą vaistui, kuris sukėlė mikroflorą.

Azitromicino kapsulės ir tabletės geriamos vieną kartą per dieną, valandą prieš valgį arba dvi valandas po jo.

Užsikrėtus kvėpavimo takais, oda ir minkštaisiais audiniais, suaugusiesiems skiriama po 0,5 g pirmąją dieną, o po 0,25 g - kitomis dienomis (nuo 2 iki 5 dienų). Taip pat 3 dienas galima vartoti 0,5 g režimą.

Laimo ligai (boreliozei) gydyti pradiniame etape azitromicinas skiriamas 1 g pirmą dieną, po to - 0,5 g..

Dozavimas vaikams nustatomas atsižvelgiant į kūno svorį. Jei vaiko svoris yra didesnis nei 10 kg, pirmą dieną skiriama 10 mg / kg kūno svorio, paskui - 5 mg / kg, arba 3 dienas - po 10 mg / kg..

Pamirštą dozę reikia išgerti kuo greičiau, kitą - su 24 valandų pertrauka.

Antibiotikas atsparus rūgštinėms sąlygoms ir gerai absorbuojamas iš virškinamojo trakto. Jis lengvai prasiskverbia pro odą, minkštuosius audinius, kvėpavimo takus ir Urogenitalinę sistemą.

Didelė veikliosios medžiagos koncentracija uždegimo vietoje suteikia nuolatinį baktericidinį poveikį, kuris išlieka 5–7 dienas po paskutinės dozės išgėrimo. Taip yra dėl trumpos gydymo kurso trukmės (3 ir 5 dienos).

Jei antacidiniai vaistai turi būti skiriami tuo pačiu metu, tada, atsižvelgiant į instrukcijas dėl azitromicino, pertrauka tarp vaistų vartojimo turėtų būti bent 2 valandos.

Šalutiniai poveikiai

Šalutinis azitromicino vartojimo poveikis yra:

  • Vėmimas
  • Pykinimas;
  • Meteorizmas;
  • Laikinas kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas.

Retais atvejais gali atsirasti odos bėrimas..

Perdozavimas

Perdozavimo simptomai yra stiprus pykinimas, vėmimas, viduriavimas ir klausos praradimas. Kaip terapinės priemonės rekomenduojamas skrandžio plovimas ir simptominis gydymas..

Specialios instrukcijos

Nerekomenduojama vartoti antibiotiko nėštumo metu, išskyrus atvejus, kai laukiama nauda motinai yra didesnė už galimą pavojų kūdikiui..

Gydymo šiuo vaistu metu reikia nutraukti žindymą.

Įtaka gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingi mechanizmai

Azitromicino vartojimas gali sukelti nepageidaujamą poveikį regėjimo organui ir nervų sistemai, todėl pacientai turi būti atsargūs atlikdami darbus, kuriems reikalinga padidinta koncentracija ir susikaupimas..

Vaistų sąveika

Vienu metu vartojant azitromiciną su P-glikoproteino substratais (pavyzdžiui, digoksinu), kraujo serume gali padidėti P-glikoproteino substrato kiekis. Derinant digitoksiną ar digoksiną su azitromicinu, kartais pastebimas reikšmingas širdies glikozidų koncentracijos padidėjimas kraujo plazmoje, o tai padidina glikozidų intoksikacijos riziką.

Vienu metu vartojamas azitromicinas (vienkartinė 1000 mg dozė arba kartotinė 1200 mg arba 600 mg dozė) kartu su zidovudinu nedaro įtakos zidovudino ar jo gliukuronido metabolito farmakokinetiniams parametrams (įskaitant išsiskyrimą per inkstus). Tačiau dėl šio antibiotiko vartojimo padidėjo fosforilinto zidovudino, kuris yra kliniškai aktyvus metabolitas, koncentracija periferinio kraujo mononuklearinėse ląstelėse. Klinikinė šio fakto reikšmė išlieka neaiški..

Azitromicinui būdinga nedidelė sąveika su citochromo P sistemos izofermentais450. Kadangi ergotizmas teoriškai gali atsirasti vartojant azitromicino ir skalsių alkaloidų derinį, šių vaistų kartu vartoti nerekomenduojama..

Azitromicino (500 mg per parą) ir atorvastatino (10 mg per parą) derinys nekeičia atorvastatino lygio kraujo plazmoje (tai patvirtina GMK-CoA reduktazės slopinimo analizė). Tačiau po registracijos buvo gauta informacijos apie atskirus rabdomiolizės atvejus pacientams, kartu vartojantiems statinus ir azitromiciną..

Kartu vartojant azitromiciną ir terfenadiną, gali atsirasti tokių simptomų kaip aritmija ir pailgėti QT intervalas. Šio makrolidų grupės antibiotiko derinys su disopiramidu gali sukelti skilvelių virpėjimą, kai pasireiškia lovastatino - rabdomiolizė, o kartu vartojant rifabutiną padidėja leukopenijos ir neutropenijos rizika..

Azitromicino ir ciklosporino derinys sukelia pastarųjų medžiagų apykaitos sutrikimus, padidindamas nepageidaujamų ir toksinių reakcijų, atsirandančių dėl ciklosporino, riziką..

Magnio ir aliuminio turintys antacidai, maistas ir etanolis slopina ir mažina azitromicino absorbciją.

Kartu skiriant azitromicino ir varfarino terapines dozes, protrombino laikas nepasikeičia, tačiau, atsižvelgiant į tai, kad varfarino ir makrolidų sąveika gali išprovokuoti antikoaguliacinio poveikio padidėjimą, būtina atidžiai stebėti pacientų protrombino laiko rodiklį..

Kartu vartojant azitromiciną ir ergotaminą arba dihidroergotaminą, sustiprėja pastarojo toksiškas poveikis, išreikštas disestezija ir vasospazmu. Dėl šio antibiotiko ir triazolamo vartojimo sumažėja triazolamo klirensas ir padidėja farmakologinis poveikis..

Azitromicinas slopina felodipino, cikloserino, metilprednizolono, netiesioginių antikoaguliantų, taip pat vaistų, veikiančių mikrosomomis oksidaciją, kiekį plazmoje ir padidina jų toksinį poveikį (geriamieji hipoglikeminiai vaistai, karbamazepinas, bromokriptinas, fenitoinas, spiropirenoinės rūgšties, aliposporidinoporidas, aliposporidinas) heksobarbitalio, teofilino ir kitų ksantino darinių) dėl azitromicino slopinamų hepatocitų mikrosominių oksidacijų. Chloramfenikolis ir tetraciklinas padidina azitromicino efektyvumą, o linkozamidai jį sumažina.

Analogai

Veikliojoje medžiagoje azitromicinas yra šie vaistai:

Azitromicino analogai pagal veikimo mechanizmą yra šie:

Sandėliavimo sąlygos

Laikyti sausoje, tamsioje vietoje, ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje. Galiojimo laikas - 3 metai.

Vaistinių atostogų sąlygos

Galima įsigyti recepto.

Atsiliepimai apie azitromiciną

Daugeliu atvejų atsiliepimai apie azitromiciną, kuriuos palieka pacientai, kenčiantys nuo priekinio sinusito, sinusito, tonzilito, chlamidijos ir kitų ligų, kurias sukelia vaistas jautrūs mikroorganizmai, yra teigiami. Tai gana galinga kovos su bakterine infekcija priemonė, kurią pacientai gerai toleruoja, o nepageidaujamos reakcijos gydymo metu būna nedažnos ir greitai išnyksta pasibaigus vaisto dozei..

Gydytojai taip pat palankiai kalba apie azitromiciną, atkreipdami dėmesį į jo imunomoduliacinį ir priešuždegiminį poveikį, vaikams tinkamos vaisto formos buvimą, aukštą efektyvumą ir puikias baktericidines savybes prieš infekcinių ligų sukėlėjus, pažeidžiančius kvėpavimo sistemą (dėl to, kad audiniuose susidaro didelės koncentracijos), galimybę naudoti nėštumo metu, taip pat sergant ligomis, kurias sukelia ląstelių viduje dauginantys mikroorganizmai (ypač chlamidijos ir mikoplazmos).

Azitromicinas turi po antibiotikų poveikį, dėl kurio sumažėja gydymo trukmė. Taip pat veikiant vaistui, net jam atsparios bakterijos tampa jautresnės imuninės gynybos veiksnių poveikiui. Skirtingai nuo eritromicino, antibiotikas neskaidomas rūgščioje skrandžio aplinkoje ir šiek tiek veikia virškinimo trakto judrumą..

Azitromicino kaina vaistinėse

Vidutiniškai kapsulėse, kurių dozė yra 250 mg, azitromicino kaina, priklausomai nuo gamintojo, yra 46-122 rubliai (pakuotėje yra 6 vienetai). Galima įsigyti azitromicino tablečių, padengtų plėvele 500 mg dozės, maždaug 556136 rublių (pakuotėje yra 3 vienetai), 125 mg dozės - už 177–226 rublių (6 vienetai yra pakuotėje)..

Azitromicinas: kapsulių vartojimo instrukcijos

Azitromicinas Ekomed ® - azitromicino ir laktuliozės derinys. Tai pusiau sintetinis antimikrobinis vaistas iš azrolidų makrolidų grupės. Vaisto veiklioji medžiaga nutraukia baltymų viduje esančių mikrobų ląstelių sintezę, tai sulėtina bakterijų augimą ir dauginimąsi. Didelės koncentracijos turi baktericidinį poveikį. Remiantis instrukcijomis, azitromicinas gali būti laikomas pasirinktu vaistu pacientams, turintiems alergiją β-laktaminiams antibiotikams, esant kvėpavimo takų patologijai (ypač žmonėms, turintiems padidintą disbiozės išsivystymo riziką)..

Azitromicino vartojimo instrukcijos nurodo, kad vaistas turi reikšmingų pranašumų gydant viršutinius ir apatinius kvėpavimo takus, ENT organus, odą ir minkštuosius audinius. Azitromiciną patartina naudoti gydant bakterines infekcijas vaikams ir suaugusiesiems, kurių imunitetas silpnas. Gydant kvėpavimo takų ir odos infekcijas, teigiama dinamika buvo stebima per 3–5 vartojimo dienas. Laikantis azitromicino vartojimo instrukcijų, suspensija suskyla kepenyse ir vėliau lengvai išsiskiria per žarnyną ir inkstus. Vaistas netrukdo nukleino rūgščių sintezei.

Įrodytas maksimalus azitromicino naudojimo veiksmingumas Urogenitalinės sistemos infekcijų gydymui. Su šiomis infekcijomis susijusios ligos - uretritas, infekcinis cervicitas, chlamidinės infekcijos. Suspensija padeda pagerinti paciento būklę po vienkartinės vaisto dozės. Ši priemonė yra oficialiai rekomenduojama išvengti ūminės urogenitalinės infekcijos su chlamidijomis, kurios išgydoma 80% (remiantis moksliniais laboratoriniais tyrimais). Ūmios gonorėjos atveju, iš pradžių suvartojus 1 gramą tirpalo, poveikis būna 90–93%, padidinus dozę iki 2 gramų, poveikis padidėja iki 97%. Vienintelis neigiamas gonorėjos gydymas šiuo vaistu yra neigiamas vaisto poveikis virškinimo traktui.

2010 m. JAV buvo pripažintas azitromicinas kaip dažniausiai skiriamas antibiotikas. Šio vaisto veiksmingumą patvirtina dešimtmečiai, kai jis aktyviai naudojamas kovojant su infekcijomis visame pasaulyje..

Pagrindinės narkotiko azitromicino savybės:

  1. Jis skiriasi nuo kitų antibiotikų savo išskirtinėmis farmakokinetinėmis savybėmis: gerai absorbuojamas virškinamajame trakte, greitai pasiskirsto organizme;
  2. Rūgščiai atsparus, lipofilinis, lengvai prasiskverbia pro histohematologinius barjerus, gerai įsiskverbia į kvėpavimo takus, urogenitalinius organus ir audinius;
  3. Jis turi postantibiotinį poveikį, kuris padeda sumažinti ligos atkryčių (pakartojimų) skaičių;
  4. Santykinai geras toleravimas ir mažas šalutinių reiškinių dažnis.
Būtina griežtai laikytis visų gydytojo rekomendacijų ir vartoti azitromiciną pagal instrukcijas!

Azitromicino vartojimo indikacijos yra:

  • viršutinių kvėpavimo takų ir ENT organų infekcijos: ūmus vidurinės ausies uždegimas, bakterinis faringitas;
  • apatinių kvėpavimo takų infekcijos: lėtinio bronchito paūmėjimas, pneumonija;
  • odos ir minkštųjų audinių infekcijos: vidutinio sunkumo paprastieji spuogai, erysipelas, stafilokokinės infekcijos, erozija;
  • šlapimo takų infekcijos: toksoplazmozė, bakterinis endokarditas, uretritas, cervicitas ir kiti;
  • pradinė Laimo ligos stadija.

Azitromicinas Ekomed, esamos išleidimo formos:

  • Kapsulės 250mg
  • 500 mg tabletės
  • Milteliai suspensijai 100mg
  • Milteliai suspensijai 200mg
Prieš skiedžiant suspensiją, turite atidžiai išnagrinėti instrukcijas, pridėtas prie azitromicino!

Azitromicinas Trumpos naudojimo instrukcijos:

Azitromicinas 500: naudojimo instrukcijos

Remiantis Azitromycin 500 vartojimo instrukcijomis, vaistą gali skirti tik gydantis gydytojas, atsižvelgdamas į visus veiksnius, susijusius su paciento sveikatos būkle. Gydymo režimas parenkamas atsižvelgiant į ligą, jos eigos specifiką, amžių ir individualias paciento savybes. Būtina aiškiai laikytis „Azithromycin 500“ vartojimo instrukcijų, kad būtų pasiekta teigiama dinamika pašalinant ligos simptomus, taip pat pašalinant šalutinio poveikio tikimybę..

Išsamios azitromicino kapsulių vartojimo instrukcijos ir rekomenduojamos dozės:

  • Dėl viršutinių ir apatinių kvėpavimo takų, ENT organų, odos ir minkštųjų audinių infekcijų 3 dienas reikia vartoti po 0,5 g per parą, kurso dozė yra 1,5 g.
  • Paprastiems vidutinio sunkumo spuogams reikia vartoti po 0,5 g per dieną 3 dienas, po to 0,5 g kartą per savaitę, kurso trukmė bus 9 savaitės. Pirmąją savaitinę piliulę reikia gerti praėjus 7 dienoms po pirmosios dienos tabletės išgėrimo (8-tą dieną nuo gydymo pradžios), kitas 8 savaitines tabletes - su 7 dienų pertrauka. Kurso dozė yra 6 g.
  • Sergant eritema migranai, ją reikia vartoti 1 kartą per dieną 5 dienas: pirmąją dieną reikia gerti po 1 g, po to nuo 2 iki 5 dienos - vartoti po 0,5 g. Kurso dozė yra 3 g..
  • Urogenitalinio trakto infekcijai reikia išgerti 1 g dozę vieną kartą.
  • Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo inkstų funkcija (kreatinino klirensas didesnis nei 40 ml / min.), Dozės koreguoti nereikia.
  • Plaučių mikrobakteriozės profilaktikai pacientams, sergantiems AIDS, Azitromicino 500 reikia vartoti kartą per savaitę po 1200 mg (vaisto aktyvumas nėra prastesnis nei kasdienis rifabutino vartojimas)..
  • Norėdami išvengti maliarijos, turėtumėte pradėti vartoti vaistą per savaitę prieš patekdami į nenormalią zoną. Pirmą dieną reikia vartoti 500–750 mg per parą, paskui - 250 mg per parą. Vaisto vartojimo kursą būtina baigti griežtai per savaitę po to, kai paliekate nenormalią zoną.
  • Nėštumo metu rekomenduojama skirti tik tais atvejais, kai laukiama nauda motinai nusveria galimą riziką vaisiui..
  • Žindymas priėmimo metu turi būti sustabdytas.

Azitromicinas: instrukcijos vaikams

Azitromicinas - kontraindikacijos:

  • padidėjęs jautrumas makrolidams;
  • Asmenys su pailgintu QT intervalu;
  • sutrikusi kepenų ir inkstų veikla;
  • mažas kalio ir magnio kiekis paciento kraujyje;
  • kombinuotas vaisto vartojimas su ergotaminu;
  • pacientai, sergantys aritmija ir kitomis širdies ligomis;
  • Pacientai iki 12 metų.

Šalutinis azitromicino poveikis:

  • viduriavimas, pykinimas ir vėmimas, stiprus skrandžio skausmas (dėl šių priežasčių mažiau nei 1% pacientų nustojo vartoti antibiotiką, siekiant pagerinti būklę, reikia atlikti skrandžio plovimą);
  • dermatologinės reakcijos ir anafilaksija;
  • storosios žarnos uždegimas (atsiranda gydymo metu ir kurį laiką gali likti pasibaigus jo nutraukimui);
  • geriamųjų kontraceptikų veiksmingumo sumažėjimas (remiantis ankstesniais tyrimais, naujausiais duomenimis - šio šalutinio poveikio tikimybė yra labai maža);
  • tulžies nutekėjimo pažeidimas;
  • vidurių užkietėjimas, anoreksija, gelta, enteritas, gastritas;
  • bėrimas, egzema ir eritema (ir kiti odos pažeidimai);

Azitromicino sąveika su kitais vaistais:

  • Antacidai ir etanolis neturi įtakos azitromicino biologiniam prieinamumui, tačiau maksimalią vaisto koncentraciją kraujyje sumažina 30%;
  • Jei reikia, kartu vartojant azitromiciną su ciklosporinu, būtina kontroliuoti ciklosporino kiekį kraujyje;
  • Kartu su linkomicinu poveikis silpnėja;
  • Derinant vaistą su nelfinaviru, padidėja kepenų funkcijos sutrikimo rizika;
  • Jei reikia, skiriant kartu su varfarinu, rekomenduojama atidžiai stebėti protrombino laiką;
  • Neveikia Zidovudino farmakokinetikos parametrų kraujo plazmoje;
  • Derindami vaistą su ciklosporinu, turite atidžiai stebėti ciklosporino koncentraciją kraujyje;
  • Farmakologiškai nesuderinamas su heparinu (nepriimtina jų vartoti tuo pačiu metu).

Azitromicinas yra įtrauktas į Rusijos ir užsienio klinikines gaires, tokias kaip JAV infekcinių ligų draugija, Rusijos pulmonologų draugija, Klinikinių chemoterapeutų ir mikrobiologų aljansas ir kt..

Prekinis pavadinimas
„Ecomed®“

Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas
Azitromicinas

Dozavimo forma
250 mg ir 500 mg plėvele dengtos tabletės

Struktūra
Vienoje tabletėje yra
veiklioji medžiaga: azitromicino dihidratas (azitromicino atžvilgiu) 250 mg arba 500 mg;
pagalbinės medžiagos: laktuliozė, kalcio fosfato dihidratas, kukurūzų krakmolas, hipromeliozė, natrio laurilo sulfatas, kroskarmeliozės natrio druska, magnio stearatas, mikrokristalinė celiuliozė,
lukšto sudėtis: hipromeliozė, titano dioksidas E171, makrogolis-4000, talkas, dažai Tropeolin O.

apibūdinimas
Kapsulės formos tabletės, turinčios abipus išgaubtą paviršių, padengtos geltona plėvele. Skerspjūvyje matomi du sluoksniai. Vidinis sluoksnis yra baltas arba beveik baltas

Farmakoterapinė grupė
Beta-laktaminiai antibakteriniai vaistai. Makrolidai.

ATX kodas: J01FA10

Farmakologinės savybės
Farmakokinetika
Išgertas azitromicinas gerai absorbuojamas ir greitai pasiskirsto organizme. Biologinis prieinamumas išgėrus vienkartinę 0,5 g - 37% dozę („pirmojo praėjimo“ per kepenis efektas), didžiausia koncentracija (Cmax) išgėrus 0,5 g - 0,4 mg / l, laikas pasiekti maksimalią koncentraciją (TCmax) - 2 -3 val., Koncentracija audiniuose ir ląstelėse yra 10–50 kartų didesnė nei kraujo serume. Pasiskirstymo tūris yra 31,1 l / kg, prisijungimas prie plazmos baltymų yra atvirkščiai proporcingas koncentracijai kraujyje ir palieka 7–50 proc. Azitromicinas yra atsparus rūgštims, lipofilenas. Jis lengvai praeina per histohematologinius barjerus, gerai įsiskverbia į kvėpavimo takus, Urogenitalinius organus ir audinius, įskaitant į prostatos liauką, odą ir minkštuosius audinius. Taip pat į infekcijos vietą jis gabenamas fagocitais, polimorfonukleariniais leukocitais ir makrofagais, kur jis išsiskiria esant bakterijoms. Prasiskverbia per ląstelių membranas ir sukuria jose didelę koncentraciją, o tai ypač svarbu norint išnaikinti tarpląstelinius patogenus.
Infekcijos židiniuose koncentracija yra 24-34% didesnė nei sveikuose audiniuose ir koreliuoja su uždegiminio proceso sunkumu. Išlieka veiksmingoje koncentracijoje 5-7 dienas po paskutinės dozės.
Demetilatai kepenyse, susidarę metabolitai yra neaktyvūs.
Izofermentai CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7, kurių inhibitoriai yra, dalyvauja vaisto metabolizme. Plazmos klirensas - 630 ml / min: pusinės eliminacijos periodas nuo 8 iki 24 valandų po vartojimo - 14-20 valandų, pusinės eliminacijos laikas yra nuo 24 iki 72 valandų - 41 valandos. Daugiau kaip 50% vaisto išsiskiria iš žarnyno nepakitęs, 6% - per inkstus..
Valgymas žymiai keičia farmakokinetiką: Cmax padidėja (31%), plotas po koncentracijos laiko kreive (AUC) nesikeičia.
Vyresnio amžiaus (65–85 metų) vyrų farmakokinetiniai parametrai nesikeičia, moterims Cmax padidėja (30–50%)..

Farmakodinamika
Ekomed® yra plataus spektro antibakterinis vaistas iš makrolidų azalidų grupės, veikiantis bakteriostatiškai. Jungdamasis prie 50S ribosomų subvienetų, jis slopina peptido translokazę transliacijos etape, slopina baltymų sintezę, lėtina bakterijų augimą ir dauginimąsi, didelėmis koncentracijomis pasižymi baktericidiniu poveikiu. Įtakoja patogenus, esančius tarpląstelinėje ir ląstelėje.
Iš pradžių mikroorganizmai gali būti atsparūs antibiotiko veikimui arba gali būti atsparūs jam.
Mikroorganizmų jautrumo azitromicinui skalė (mažiausia slopinamoji koncentracija (MIC), mg / l):

MikroorganizmaiMIK, mg / L
JautrusTvarus
Stafilokokas≤ 1> 2
Streptokokas A, B, C, G≤ 0,25> 0,5
Streptococcus pneumoniae≤ 0,25> 0,5
Haemophilus influenzae≤ 0,12> 4
Moraxella catarrhalis≤ 0,5> 0,5
Neisseria gonorrhoeae≤ 0,25> 0,5

Jautrus:

aerobiniai gramteigiami mikroorganizmai:
● Staphylococcus aureus (jautrus meticilinui),
● Streptococcus pneumoniae (jautrus penicilinui),
● Streptococcus pyogenes;

aerobiniai gramneigiami mikroorganizmai:
● Haemophilus influenzae,
● Haemophilus parainfluenzae,
● Legionella pneumophila,
● Moraxella catarrhalis,
● Pasteurella multocida,
● Neisseria gonorrhoeae;

anaerobiniai mikroorganizmai:
● Clostridium perfringens,
● Fusobacterium spp.,
● „Prevotella spp.,
● Porphyromonas spp.;

kita:
● Chlamydia trachomatis,
● Chlamydia pneumoniae,
● Chlamydia psittaci,
● Mycoplasma pneumoniae,
● Mycoplasma hominis,
● Borrelia burgdorferi.

Vidutiniškai jautrus arba nejautrus:
aerobiniai gramteigiami mikroorganizmai:
● Streptococcus pneumoniae (vidutiniškai jautrus arba atsparus penicilinui)
Atsparus:
aerobiniai gramteigiami mikroorganizmai:
● Enterococcus faecalis,
● Stafilokokai (atsparūs meticilinui);

anaerobai:
Bacteroides fragilis grupė.
● Streptococcus pneumoniae
● beta hemolizinis Streptococcus spp. A grupės, Enterococcus faecalis ir Staphylococcus aureus (įskaitant į meticilinui jautrias padermes), atsparios eritromicinui ir kitiems makrolidams, linkozamidai yra atsparūs azitromicinui.

Vartojimo indikacijos
Infekcinės ir uždegiminės ligos, kurias sukelia mikroorganizmai, jautrūs šiam vaistui:
● viršutinių kvėpavimo takų ir ENT organų infekcijos: faringitas, tonzilitas, sinusitas, vidurinės ausies uždegimas
● apatinių kvėpavimo takų infekcijos: ūmus bronchitas, lėtinio bronchito paūmėjimas, pneumonija, įskaitant. sukeltas netipinių patogenų
● odos ir minkštųjų audinių infekcijos: vidutinio sunkumo paprastieji spuogai, erysipelas, impetiga, antriškai užkrėstos dermatozės
● pradinė Laimo ligos (boreliozės) stadija - eritema migrans (eritema migrans)
● šlapimo takų infekcijos, kurias sukelia Chlamydia trachomatis (uretritas, cervicitas)

Dozavimas ir vartojimas
„Ecomed®“ geriamas per burną, nekramtant, 1 kartą per dieną, nepriklausomai nuo maisto suvartojimo. Suaugusieji (įskaitant senyvus žmones) ir vyresni nei 12 metų vaikai, kurių kūno svoris didesnis nei 45 kg. Viršutinių ir apatinių kvėpavimo takų, ENT organų, odos ir minkštųjų audinių infekcijos: 0,5 g per parą 3 dienas (kurso dozė - 1,5 g).
Sergantiems vidutinio sunkumo spuogais vulgaris: 0,5 g per dieną 3 dienas, po to 0,5 g kartą per savaitę 9 savaites. Pirmąją savaitinę piliulę reikia gerti praėjus 7 dienoms po pirmosios dienos tabletės išgėrimo (8-tą dieną nuo gydymo pradžios), kitas 8 savaitines tabletes - su 7 dienų pertrauka. Galvos dozė 6,0 g
Sergant eritema migranai: 1 kartą per dieną 5 dienas, 1-ą dieną po 1,0 g, po to nuo 2-os iki 5-os dienos po 0,5 g, kurso dozė - 3,0 g.
Šlapimo takų infekcijoms, kurias sukelia Chlamydia trachomatis (uretritas, cervicitas): 1,0 g vieną kartą.
Išrašymas pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi.
Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo inkstų funkcija (kreatinino klirensas> 40 ml / min.)
dozės koreguoti nereikia.

Dažnai
● pykinimas, vėmimas, viduriavimas, pilvo skausmas

Retai
● vidurių pūtimas, vidurių užkietėjimas
● laikinas kepenų, bilirubino, eozinofilų aminotransferazių lygio padidėjimas kraujyje. Indikatoriai normalizuojasi praėjus 2–3 savaitėms po gydymo pabaigos
● cholestazinė gelta, hepatitas, pseudomembraninis kolitas
● padidėjusio jautrumo reakcijos (paraudimas, odos išbėrimas, niežėjimas, angioneurozinė edema, fotojautrumas);

Retai
● nuovargis, galvos skausmas, galvos svaigimas
● anafilaksinės ir odos reakcijos, tokios kaip paraudimas, odos išbėrimas, niežėjimas, Stivenso ir Džonsono sindromas, toksinė epidermio nekrolizė, anafilaksinis šokas.
● skonio ir kvapo sutrikimai, laikinas klausos praradimas, kurtumas ir spengimas ausyse ● parestezija, alpimas ● nerimas, nervingumas, nemiga ● širdies plakimas, aritmija, krūtinės skausmas

Atskiri atvejai
● artralgija
● intersticinis nefritas
● ūminis inkstų nepakankamumas

Kontraindikacijos
● padidėjęs jautrumas makrolidų grupės antibiotikams
● sunkus kepenų ir (arba) inkstų nepakankamumas
● jaunesniems nei 12 metų vaikams, kurių kūno svoris mažesnis nei 45 kg (šiai vaisto formai)
● kartu su ergotaminu ir dihidroergotaminu
● laktacija

Vaistų sąveika
Antacidai neturi įtakos azitromicino biologiniam prieinamumui, tačiau 30% sumažina maksimalią koncentraciją kraujyje, todėl vaistą reikia vartoti mažiausiai valandą prieš ar dvi valandas po šių vaistų ir maisto vartojimo. Vartojant parenteraliai, azitromicinas neveikia cimetidino, efavirenzo, flukonazolo, indinaviro, midazolamo, triazolamo, ko-trimoksazolo koncentracijos plazmoje, kai vartojamas kartu, tačiau negalima atmesti tokios sąveikos galimybės skiriant azitromiciną peroraliniam vartojimui..
Jei būtina vartoti kartu su ciklosporinu, rekomenduojama kontroliuoti ciklosporino kiekį kraujyje.
Kartu vartojant digoksiną ir azitromiciną, būtina kontroliuoti digoksino koncentraciją kraujyje, nes daugelis makrolidų padidina digoksino absorbciją žarnyne, taip padidindami jo koncentraciją kraujo plazmoje.
Jei reikia, kartu su varfarinu rekomenduojama atidžiai sekti protrombino laiką.
Kartu vartojant terfenadiną ir makrolidų klasės antibiotikus, atsiranda aritmija ir pailgėja QT intervalas. Remiantis tuo, negalima atmesti aukščiau išvardytų komplikacijų kartu vartojant terfenadiną ir azitromiciną.
Kadangi kartu su ciklosporinu, terfenadinu, skalsių alkaloidais, cisapridu, pimozidu, chinidinu, astemizoliu ir kitais vaistais, kurių metabolizmas vyksta dalyvaujant šiam izofermentui, galima slopinti parenteraliai vartojamą azitromiciną CYP3A4 izofermentą, todėl, atsižvelgiant į tokios sąveikos galimybę, reikia atsižvelgti į tokios sąveikos galimybę. į vidų.
Kartu skiriant azitromiciną ir zidovudiną, azitromicinas neturi įtakos zidovudino farmakokinetikos rodikliams kraujo plazmoje ar jo bei jo gliukurono metabolito išsiskyrimui per inkstus. Nepaisant to, aktyvaus metabolito, fosforilinto zidovudino, koncentracija periferinių kraujagyslių mononuklearinėse ląstelėse padidėja. Klinikinė šio fakto reikšmė nėra aiški..
Kartu vartojant makrolidus su ergotaminu ir dihidroergotaminu, gali pasireikšti toksinis jų poveikis.

Specialios instrukcijos
Jei praleidžiate antibiotiką, praleistą dozę reikia išgerti kuo anksčiau, kitas dozes reikia gerti kas 24 valandas..
Nutraukus gydymą Ecomed®, padidėjusio jautrumo reakcijos kai kuriems pacientams gali išlikti ilgą laiką ir gali prireikti specialios terapijos, prižiūrint gydytojui..
Atsižvelgiant į centrinės nervų sistemos šalutinio poveikio tikimybę, vairuoti transporto priemones ir dirbti su mechanizmais reikia atsargiai.

Vartojimas vaikams
Vaikams iki 12 metų, kurių kūno svoris ne mažesnis kaip 45 kg, draudžiama vartoti „Ekomed®“ pediatrijoje..

Nėštumas
Ekomed® nėštumo metu rekomenduojama skirti tik tais atvejais, kai laukiama jo vartojimo motinai nauda yra didesnė už galimą pavojų vaisiui..
Vaisto poveikio gebėjimui vairuoti transporto priemonę ar potencialiai pavojingų mechanizmų ypatybės.
Gydant azitromicinu, reikia atsargiai vairuoti transporto priemones ir užsiimti kita potencialiai pavojinga veikla, kuriai reikia didesnės dėmesio koncentracijos ir psichomotorinių reakcijų greičio..

Perdozavimo simptomai:
laikinas klausos praradimas, pykinimas, vėmimas, viduriavimas.
Gydymas: simptominis.

Išleidimo forma ir pakuotė
6 tabletės (250 mg dozei), 3 tabletės (500 mg dozėms) dedamos į lizdinės plokštelės pakuotę iš polivinilchlorido ir lakuotos aliuminio folijos (PVC / Al) arba minkštos aliuminio folijos ir tvirtos aliuminio folijos (Al / Al) plėvelės..
1 kartono pakuotė dedama po 1 lizdinės plokštelės pakuotę kartu su medicininio vartojimo instrukcijomis valstybine ir rusų kalba.

Laikymo sąlygos
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje, apsaugotoje nuo drėgmės ir šviesos..
Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Tinkamumo laikas
2 metai.
Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui.

Vaistinių atostogų sąlygos
Pagal receptą.

Juridinio asmens, kurio vardu buvo išduotas registracijos pažymėjimas / organizacija, gaunanti pretenziją, pavadinimas ir adresas:
UAB „AVVA RUS“, Rusija, 121614,
Maskva, Šv. Krylatsky kalvos, d.30 val,
Bldgas. 9.
Tel / faksas: (495) 956-75-54.
avva.com.ru
ecoantibiotic.ru

Gamybos vietos adresas:
UAB „AVVA RUS“, Rusija, 610044, Kirovo sritis, Kirovas, g. Luganskas, 53a diena.
tel.: (8332) 25-12-29, (495) 956-75-54.

Registracijos numeris: LP-002025

Preparatinis vaisto pavadinimas: „Ekomed®“

Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas: azitromicinas

Dozavimo forma: milteliai geriamajai suspensijai

Komponentų sudėtis 5 ml suspensijos:
5 ml paruoštos suspensijos (vienas dozavimo šaukštas) yra:

veikliosios medžiagos:
azitromicino dihidratas (kalbant apie azitromiciną)100 mg200,0 mg
Pagalbinės medžiagos
laktuliozė200,0 mg400 mg
ksantano derva15,0 mg15,0 mg
krospovidonas („Kollidon SL-M“)65,0 mg65,0 mg
koloidinis silicio dioksidas (aerozolis)5,5 mg5,5 mg
bevandenis natrio karbonatas83,0 mg83,0 mg
natrio benzoatas16,5 mg16,5 mg
titano dioksidas10,0 mg10,0 mg
mėtų skonis0,5 mg0,5 mg
braškių skonis55,0 mg55,0 mg
obuolių skonis13,75 mg13,75 mg
cinamono skonis13,75 mg13,75 mg
sacharozės iki masės3,75 g3,75 g

Apibūdinimas:
Milteliai yra balti arba gelsvai balti, turintys silpną vaisių kvapą. Paruošta suspensija: nuo baltos iki šviesiai geltonos spalvos, vienalytė, turinti silpną vaisių kvapą.

Farmakologinė grupė: antibiotikas - azalidas.

ATX kodas: J01FA10.

farmakologinis poveikis
Plataus spektro antibakterinis vaistas iš makrolidų-azalidų grupės turi bakteriostatinį poveikį. Jungdamasis prie 50S ribosomų subvienetų, jis slopina peptido translokazę transliacijos etape, slopina baltymų sintezę, lėtina bakterijų augimą ir dauginimąsi, didelėmis koncentracijomis pasižymi baktericidiniu poveikiu. Įtakoja patogenus, esančius tarpląstelinėje ir ląstelėje.
Iš pradžių mikroorganizmai gali būti atsparūs antibiotikų veikimui arba gali įgyti atsparumą antibiotikams.
Mikroorganizmų jautrumo azitromicinui skalė (mažiausia slopinamoji koncentracija (MIC), mg / l):

MikroorganizmaiMIK, mg / L
JautrusTvarus
Stafilokokas≤ 1> 2
Streptokokas A, B, C, G≤ 0,25> 0,5
Streptococcus pneumoniae≤ 0,25> 0,5
Haemophilus influenzae≤ 0,12> 4
Moraxella catarrhalis≤ 0,5> 0,5
Neisseria gonorrhoeae≤ 0,25> 0,5

Jautrus:

aerobiniai gramteigiami mikroorganizmai:
• Staphylococcus aureus (jautrus meticilinui)
• Streptococcus pneumoniae (jautrus penicilinui)
• Streptococcus pyogenes

aerobiniai gramneigiami mikroorganizmai:
• Haemophilus influenzae
• Haemophilus parainfluenzae
• Legionella pneumophila
• Moraxella catarrhalis
• Pasteurella multocida
• Neisseria gonorrhoeae

anaerobiniai mikroorganizmai:
• Clostridium perfringens
• Fusobacterium spp.,
• Prevotella spp.,
• Porphyromonas spp.

kita:
• Chlamydia trachomatis
• Chlamydia pneumoniae
• Chlamydia psittaci
• Mycoplasma pneumoniae
• Mycoplasma hominis
• Borrelia burgdorferi

Vidutiniškai jautrus arba nejautrus:

aerobiniai gramteigiami mikroorganizmai:
• Streptococcus pneumoniae (vidutiniškai jautrus ar atsparus penicilinui)

aerobiniai gramteigiami mikroorganizmai:
• Enterococcus faecalis
• Stafilokokai (atsparūs meticilinui)

anaerobai:
• grupė Bacteroides fragilis

Streptococcus pneumoniae, beta hemolizinis Streptococcus spp. A grupės, Enterococcus faecalis ir Staphylococcus aureus (įskaitant į meticilinui jautrias padermes), atsparios eritromicinui ir kitiems makrolidams, linkozamidai yra atsparūs azitromicinui.

Farmakokinetika
Išgertas azitromicinas gerai absorbuojamas ir greitai pasiskirsto organizme. Biologinis prieinamumas po vienkartinės 0,5 g dozės yra 37% („pirmojo praėjimo“ per kepenis poveikis), maksimali koncentracija (Cmax), išgėrus 0,5 g, yra 0,4 mg / l, laikas pasiekti maksimalią koncentraciją (TCmax) yra 2–3 valandos. Koncentracija audiniuose ir ląstelėse yra 10–50 kartų didesnė nei serume. Pasiskirstymo tūris yra 31,1 l / kg, prisijungimas prie plazmos baltymų yra atvirkščiai proporcingas koncentracijai kraujyje ir palieka 7–50 proc. Azitromicinas yra atsparus rūgštims, lipofilenas. Jis lengvai praeina per histohematologinius barjerus, gerai įsiskverbia į kvėpavimo takus, vidaus organus ir audinius, įskaitant prostatos liauką, odą ir minkštuosius audinius. Jis taip pat pernešamas į infekcijos vietą fagocitais, polimorfonukleariniais leukocitais ir makrofagais, kur jis išsiskiria esant bakterijoms. Prasiskverbia per ląstelių membranas ir sukuria jose didelę koncentraciją, o tai ypač svarbu norint išnaikinti tarpląstelinius patogenus.
Infekcijos židiniuose koncentracija yra 24-34% didesnė nei sveikuose audiniuose ir koreliuoja su uždegiminio proceso sunkumu. Išlieka veiksmingoje koncentracijoje 5-7 dienas po paskutinės dozės.
Kepenyse demetiliuoja, susidarę metabolitai nėra aktyvūs. Izofermentai CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7, kurių inhibitoriai yra, dalyvauja vaisto metabolizme. Plazmos klirensas - 630 ml / min: pusinės eliminacijos periodas nuo 8 iki 24 valandų po vartojimo - 14-20 valandų, pusinės eliminacijos laikas yra nuo 24 iki 72 valandų - 41 valandos. Daugiau kaip 50% vaisto išsiskiria per žarnyną nepakitęs, 6% - inkstai.
Valgymas žymiai keičia farmakokinetiką: Cmax padidėja (31%), plotas po koncentracijos laiko kreive (AUC) nesikeičia.
Vyresnio amžiaus (65–85 metų) vyrų farmakokinetiniai parametrai nesikeičia, moterims Cmax padidėja (30–50%)..

Vartojimo indikacijos
Infekcinės ir uždegiminės ligos, kurias sukelia azitromicinui jautrūs mikroorganizmai:
• viršutinių kvėpavimo takų ir ENT organų infekcijos: faringitas, tonzilitas, sinusitas, vidurinės ausies uždegimas;
• apatinių kvėpavimo takų infekcijos: ūmus bronchitas, lėtinio bronchito paūmėjimas, pneumonija, įskaitant sukeltas netipinių patogenų;
• odos ir minkštųjų audinių infekcijos: erysipelas, impetigo, antriškai užkrėstos dermatozės;
• pradinė Laimo ligos (boreliozės) stadija - eritema migrans (eritema migrans).

Kontraindikacijos
• padidėjęs jautrumas azitromicinui (įskaitant kitus makrolidus) ar kitiems vaisto komponentams;
• sunkus inkstų nepakankamumas (kreatinino klirensas (CC) mažesnis kaip 40 ml / min.);
• sunkus kepenų nepakankamumas (C klasė pagal Child-Pugh skalę);
• maitinimas krūtimi;
• kartu su ergotaminu ir dihidroergotaminu;
• vaikų amžius iki 6 mėnesių;
• sacharozės / izomaltazės trūkumas, fruktozės netoleravimas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.

Atsargiai
• inkstų nepakankamumas (kreatinino klirensas (CC) didesnis nei 40 ml / min.);
• kepenų nepakankamumas (A ir B klasės pagal Child-Pugh skalę);
• esant aritmijoms ar polinkiui į aritmijas ir pailgėjus QT intervalui;
• kartu vartojant terfenadiną, varfariną, digoksiną;
• myasthenia gravis.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Azitromiciną nėštumo metu rekomenduojama skirti tik tais atvejais, kai laukiama jo vartojimo motinai nauda yra didesnė už galimą pavojų vaisiui. Gydant azitromicinu, žindymas nutraukiamas..

Dozavimo režimas
Ekomed® suspensijos forma, skirta geriamam vartojimui, skiriama vaikams nuo 6 mėnesių.
3 dienų kursas: 10 mg / kg norma 1 kartą per dieną (kurso dozė 30 mg / kg).
5 dienų kursas: sergant Laimo liga (borelioze) I stadijos (eritemos migrans) gydymui vaikams, dozė yra 20 mg / kg pirmąją dieną ir 10 mg / kg nuo 2 iki 5 ligos dienų; kurso dozė 60 mg / kg.

Suspensijos paruošimo būdas
Suspensija paruošiama prieš pat vartojimą..
Buteliuke esantys milteliai iš anksto suplakami, įpilama 12 ml virinto ir atvėsinto iki kambario temperatūros vandens, naudojant dozavimo švirkštą, sumaišoma, gaunant vienalytę suspensiją. Norėdami gauti tikslią suspensijos dozę, naudokite dvipusį šaukštą arba švirkštą, kurį po kiekvieno naudojimo reikia gerai nuplauti vandeniu..
Praskiedus paruoštą suspensiją ne ilgiau kaip 5 dienas reikia laikyti šaldytuve, bet neužšaldyti..

Šalutinis poveikis
• Nuo virškinimo sistemos: pykinimas, vėmimas, viduriavimas, pilvo skausmas, laisvos išmatos, vidurių pūtimas, virškinimo sutrikimas, anoreksija, vidurių užkietėjimas, liežuvio spalva, pseudomembraninis kolitas, cholestazinė gelta, hepatitas, kepenų funkcijos laboratorinių rodiklių pokyčiai, kepenų nepakankamumas, nekrozė. kepenys (gali būti mirtinos), hiperbilirubinemija, pankreatitas, pilvinis hepatitas.
• Alerginės reakcijos: niežėjimas, odos bėrimai, angioneurozinė edema, dilgėlinė, jautrumas šviesai, anafilaksinė reakcija (retais atvejais mirtina), daugiaformė eritema, Stivenso-Džonsono sindromas, toksinė epidermio nekrolizė..
• Iš širdies ir kraujagyslių sistemos: širdies plakimas, aritmija, skilvelinė tachikardija, padidėjęs QT intervalas, dvikryptė skilvelinė tachikardija, sumažėjęs kraujospūdis..
• Nervų sistema: galvos svaigimas / galvos sukimasis, galvos skausmas, mėšlungis, mieguistumas, parestezija, astenija, nemiga, hiperaktyvumas, agresyvumas, nerimas, nervingumas, alpimas, myasthenia gravis..
• Jutimo organams: spengimas ausyse, grįžtamasis klausos sutrikimas iki kurtumo (ilgą laiką vartojant dideles dozes), pablogėjęs skonio ir kvapo suvokimas, pablogėjęs regėjimas..
• Iš hemopoetinių organų: trombocitopenija, neutropenija, eozinofilija, limfopenija, hemolizinė anemija..
• Iš raumenų ir kaulų sistemos: artralgija.
• Urogenitalinės sistemos: intersticinis nefritas, ūmus inkstų nepakankamumas, padidėjusi karbamido ir kreatinino koncentracija kraujo plazmoje.
• Kita: vaginitas, kandidozė, silpnumas, periferinė edema, bendras negalavimas.

Perdozavimas
Simptomai: laikinas klausos praradimas, pykinimas, vėmimas, viduriavimas.
Simptominis gydymas.

Sąveika su kitais vaistais
Antacidai (aliuminis ir magnis) nedaro įtakos biologiniam prieinamumui, tačiau 30% sumažina azitromicino koncentraciją kraujyje, todėl pertrauka tarp jų vartojimo turėtų būti 1 valanda prieš arba 2 valandos po šių vaistų vartojimo..
Kartu vartojant ergotaminą ir dihidroergotamino darinius, galima sustiprinti pastarųjų toksinį poveikį (vazospazmas, disestezija)..
Kartu su netiesioginio kumarinų serijos antikoaguliantais (varfarinu) pacientams reikia atidžiai stebėti protrombino laiką.
Kartu vartoti terfenadiną ir azitromiciną reikia atsargiai, nes nustatyta, kad tuo pat metu skiriant terfenadiną ir makrolidus, atsiranda aritmija ir pailgėja Q-T intervalas. Remiantis tuo, negalima atmesti aukščiau išvardytų komplikacijų kartu vartojant terfenadiną ir azitromiciną.
Kartu vartojant kartu su ciklosporinu, būtina kontroliuoti ciklosporino koncentraciją kraujyje.
Kartu vartojant digoksiną, būtina kontroliuoti digoksino koncentraciją kraujyje (galbūt padidinti digoksino absorbciją žarnyne)..
Kartu vartojant nelfinavirą, padidėja azitromicino nepageidaujamų reakcijų dažnis (klausos praradimas, padidėjęs kepenų transaminazių aktyvumas)..
Kartu vartojant kartu su zidovudinu, azitromicinas neturi įtakos zidovudino farmakokinetiniams rodikliams kraujo plazmoje ar jo ir jo metabolito, gliukuronido, išsiskyrimui pro inkstus, tačiau padidėja fosforilinto zidovudino aktyvaus metabolito koncentracija periferinių kraujagyslių mononuklearinėse ląstelėse. Klinikinė šio fakto reikšmė nėra apibrėžta..
Reikėtų apsvarstyti galimybę slopinti CYP3A4 azitromicino izofermentą kartu vartojant ciklosporiną, terfenadiną, skalsių skalsių alkaloidus, cisapridą, pimozidą, chinidiną, astemizolį ir kitus vaistus, kurių metabolizmas vyksta dalyvaujant šiam fermentui..
Azitromicinas neveikia karbamazepino, cimetidino, didanozino, efavirenzo, flukonazolo, indinaviro, midazolamo, teofilino, triazolamo, trimetoprimo / sulfametoksazolo, cetirizino, sildenafilio, atorvastatino, rifabutinono ir rifabutinono bei rifabutinono koncentracijos kraujyje..

Specialios instrukcijos
Jei praleidžiate dozę, praleistą dozę reikia išgerti kuo greičiau, o paskesnes - kas 24 valandas. Azitromiciną reikia vartoti 1 valandą prieš arba 2 valandas po antacidinių vaistų vartojimo..
Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo kepenų nepakankamumas, vartoti atsargiai, nes gali išsivystyti pilvinis hepatitas ir sunkus kepenų nepakankamumas. Esant sutrikusios kepenų funkcijos simptomams (greitai auganti astenija, gelta, tamsus šlapimas, polinkis kraujuoti, kepenų encefalopatija), gydymą azitromicinu reikia nutraukti ir atlikti kepenų funkcinės būklės tyrimą..
Esant vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumui (CC daugiau kaip 40 ml / min.), Azitromiciną reikia vartoti kontroliuojant inkstų funkciją..
Vienu metu vartoti azitromicino su ergotamino ir dihidroergotamino dariniais draudžiama dėl galimo ergotizmo vystymosi. Vartojant vaistą, atsižvelgiant ir į jo vartojimo fone, ir praėjus 2 - 3 savaitėms po gydymo, gali išsivystyti viduriavimas, kurį sukelia Clostridium difficile (pseudomembraninis kolitas). Lengvais atvejais pakanka atšaukti jonų mainų dervų (kolestiramino, kolestipolo) gydymą ir naudojimą, sunkiais atvejais nurodoma skysčių, elektrolitų ir baltymų praradimo kompensacija, vankomicino, bacitracino ar metronidazolo paskyrimas. Nenaudokite vaistų, kurie slopina žarnyno judrumą.
Kadangi pacientams, vartojantiems makrolidus, Q-T intervalą galima pailginti, reikia atsargiai skirti azitromiciną pacientams, kuriems yra žinomi Q-T intervalo prailginimo rizikos veiksniai: senatvė; elektrolitų pusiausvyros pažeidimas (hipokalemija, hipomagnezemija); įgimto Q-T intervalo pailgėjimo sindromas; širdies ligos (širdies nepakankamumas, miokardo infarktas, bradikardija); tuo pačiu metu vartojamų vaistų, galinčių pailginti Q-T intervalą (įskaitant IA ir III klasių antiaritminius vaistus, triciklius ir tetraciklinius antidepresantus, antipsichozinius vaistus, fluorochinolonus).
Vartojant azitromiciną, galimas miasteninio sindromo vystymasis ar miastenijos paūmėjimas..

Įtaka gebėjimui vairuoti transporto priemones ir mechanizmus
Gydymo metu reikia būti atsargiems vairuojant transporto priemones ir užsiimant kita potencialiai pavojinga veikla, kuriai reikia didesnės dėmesio koncentracijos ir psichomotorinių reakcijų greičio..

Išleidimo forma
Milteliai geriamajai suspensijai 100 mg / 5 ml, 200 mg / 5 ml.
16,5 g po 60 ml tamsaus stiklo buteliuose su užsukamu plastikiniu dangteliu. Kartoninėje dėžutėje yra 1 buteliukas ir dozuotas dvipusis šaukštas (mažas, 2,5 ml talpos, didelis - 5 ml), dozavimo švirkštas ir vartojimo instrukcijos..

Tinkamumo laikas
2 metai.
Paruošta pakaba - 5 dienos.
Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui.

Laikymo sąlygos
Nuo drėgmės ir šviesos apsaugotoje vietoje, ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje.
Paruošta suspensija laikoma nuo 2 ° C iki 8 ° C temperatūroje sandariai uždarytame butelyje.
Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Atostogų sąlygos
Pagal receptą.

Juridinio asmens, kurio vardu buvo išduotas registracijos pažymėjimas / organizacija, gaunanti pretenziją, pavadinimas ir adresas:
UAB „AVVA RUS“, Rusija, 121614, Maskva, ul. Krylatsky Hills, d.30 val., Pastatas 9.
Tel / faksas: (495) 956-75-54.
www.avva-rus.ru
www.ecoantibiotic.ru

Gamybos vietos adresas:
UAB „AVVA RUS“, Rusija, 610044, Kirovo sritis, Kirovas, g. Luganskas, 53a diena.
tel.: (8332) 25-12-29, (495) 956-75-54.

Vartotojų pretenzijos turėtų būti siunčiamos gamintojo adresu.

  • Milteliai suspensijai 100mg.
  • Milteliai suspensijai 200mg.

Azitromicinas Ekomed skiriamas įvairioms ligoms gydyti (žr. Instrukcijas).

Tai gali būti laikoma pasirinktu vaistu pacientams, turintiems alergiją β-laktaminiams antibiotikams, esant kvėpavimo takų patologijai, ypač žmonėms su padidėjusia disbiozės rizika..

Bendrovė „ABBA RUS“ rūpinasi savo produktų sauga ir vartotojų sveikata. Vadovaudamasi Rusijos Federacijos įstatymų etikos principais ir reikalavimais, UAB „ABBA RUS“ renka ir analizuoja informaciją apie šalutinį poveikį.