Šiame straipsnyje mes analizuosime du populiarius vaistus nuo gripo, kurie buvo naudojami du dešimtmečius. Vis dėlto abejojama abiejų veiksmingumu. Kuris yra geresnis: „Tamiflu“ ar „Relenza“? Ar jų pagalba galima išvengti gripo komplikacijų??

Oseltamiviras ir Zanamiviras

Oseltamiviro arba oseltamiviro fosfato (98,5 mg);

preželatinizuotas krakmolas, povidonas K30, kroskarmeliozės natrio druska, talkas, natrio stearilo fumaratas

Laktozės monohidratas (iki 25 mg).

Kaip veikia vaistai nuo gripo

Viruso struktūra yra paprasčiausia: RNR (arba DNR), „supakuota“ lipidų membranoje. Jis gali daugintis tik vieną kartą gyvos ląstelės viduje. Patekęs į organizmą šeimininką, virusas iškart pradeda dalytis, paveikdamas ląsteles ir audinius.

Yra žinoma, kad gripo virusas perduodamas per orą ir, norėdamas prasiskverbti į ląstelę, naudoja fermentą neurominidazę, kuris sunaikina gerklės epitelio ląstelių apsauginį barjerą. Taip atsiranda pirminė infekcija. „Tamiflu“ ir „Relenza“ yra neuromidazės inhibitoriai - tai yra, jie slopina fermento gamybą ir mažina A ir B gripo virusų gebėjimą įsiskverbti į kūną.

Abu vaistai nuo gripo buvo sukurti 90-ųjų viduryje ir nuo to laiko nuolat konkuruoja dėl klientų piniginių. Abu juos vienodai noriai skiria gydytojai kaip suaugusiųjų ir vaikų gripo prevencijos ir gydymo priemonę. Abu šie vaistai yra veiksmingi ir saugūs. „Tamiflu“ pagal instrukcijas gali būti skiriamas vaikams nuo 1 metų, „Relenzu“ - nuo 5 metų.

Neseniai britų medicinos žurnale BMJ paskelbtoje nepriklausomos organizacijos „Cochrane Collaboration“ apžvalgoje nerasta tvirtų įrodymų apie abiejų antivirusinių vaistų veiksmingumą. Tyrime buvo analizuojamos vidinės ataskaitos apie 20 „Tamiflu“ ir 26 „Relenza“ tyrimų, kuriuose dalyvavo daugiau nei 24 tūkst..

Ar „Tamiflu“ pavojinga??

Yra žinoma, kad „Tamiflu“ sutrumpina atsigavimo laiką maždaug puse dienos, tačiau nepakanka įrodymų, patvirtinančių, kad jis apsaugo nuo komplikacijų išsivystymo. Iš tikrųjų tyrimų rezultatai rodo padidėjusį pykinimo ir vėmimo pavojų pavartojus vaistą.

Be to, kai vaistas buvo tiriamas kaip profilaktinis, šalutinis poveikis buvo galvos skausmas (3% atvejų), inkstų problemos (5% atvejų) ir psichiniai sutrikimai (1% atvejų)..

Placebo tyrime vartojant vaistą, suaugusiesiems gripo simptomai buvo pašalinami greičiau tik pusę dienos (nuo 7 iki 6,3 dienos), tačiau vaikams poveikis nebuvo toks tikras. Vaistas padėjo kai kuriems jauniems pacientams, bet ne.

Tačiau nėra duomenų, kad „Tamiflu“ sumažina hospitalizacijos riziką esant komplikacijoms (tokioms kaip bronchitas, pneumonija, sinusitas, vidurinės ausies infekcija ir kt.).

Įrodymai rodo, kad Tamiflu nepadeda organizmui gaminti antikūnus prieš gripo virusą..

Gamintojų komentarai

„Relenza“ patento savininkai ir GSK gamintojai pažymėjo, kad jie suteikė „Cochrane Collaboration“ komandai visą būtiną prieigą prie klinikinių duomenų ir mielai palaikė jų tyrimus. „Mes taip pat džiaugiamės, kad mokslininkai atkreipė dėmesį į mūsų skaidrumą. Tačiau mes vis dar tikime, kad klinikinių tyrimų metu gauti duomenys patvirtino mūsų vaisto veiksmingumą kovojant su gripu. Tinkamai naudojant pacientą, tai gali sutrumpinti ligos trukmę “, - sakoma oficialiame pranešime spaudai..

„Roche“ atstovai atkreipė dėmesį, kad ataskaitoje neatsižvelgta į visą duomenų apie vaistą „Tamiflu“ masyvą - tyrėjai panaudojo tik informaciją apie 20 klinikinių tyrimų iš 77.

Gripo vaistai, „Tamiflu“ ir „Relenza“ analogai

Tamiflu turi maždaug 12 pakaitalų, kurių veiksmingumas skiriasi. Jie dažnai pateikiami kaip pigūs analogai, tačiau griežtai tariant, jie nėra, nes sudėtyje esanti veiklioji medžiaga skiriasi. Pateikiame tris pavyzdžius:

Rimantadinas - baltarusių vaistas, 2007 m. Įtrauktas į Rusijos medicinos mokslų akademijos prezidiumą į neveiksmingų vaistų sąrašus;

Kagocel yra aktyviai parduodamas vietinis antivirusinis vaistas. Tačiau jo veiksmingumo klinikinių įrodymų nėra labai mažai..

Ingavirinas yra imunomoduliatorius, nebrangus buitinis vaistas, veikia interferono receptorius ir taip padeda kūnui susidoroti su gripo virusu. Tačiau vaistas parduodamas tik Rusijos rinkoje, o duomenų apie jo veiksmingumą yra nedaug..

Naudokite arba netepkite Oseltamivir ir Zanamivir?

Bet kokių antivirusinių vaistų naudingumas gripo metu dabar yra didelis klausimas. Tačiau bent jau „Tamiflu“ ir „Relenza“ yra praėję daugybę klinikinių tyrimų, tai yra, jie yra gana saugūs..

Ar prasminga gerti šiuos vaistus norint gauti laiko? Jei esate suaugęs ir apskritai sveikas žmogus, tada galbūt ne. Tačiau tai netaikoma vaikams ir pagyvenusiems žmonėms su susilpnėjusia imunine sistema. Būtent jiems parodomi abu antivirusiniai vaistai.

Relenza vaikams: naudojimo instrukcijos

Relenza yra laikomas vienu iš efektyviausių vaistų nuo gripo virusų. Ar jis naudojamas vaikystėje gripui gydyti? Kokios dozės rekomenduojamos jauniems pacientams ir ar šis vaistas skiriamas kaip prevencinė priemonė?

Vaisto sudėtis ir forma

„Relenza“ yra specialių diskų, vadinamų rotadiskomis, pavidalu. Jų viduje yra balti milteliai, naudojami įkvėpti. Vienoje dėžutėje yra 5 diskai, supakuoti į plastikinį butelį, taip pat prietaisas, vadinamas Diskhaler. Viename diske yra 4 vaisto dozės.

Veiklioji šio vaisto medžiaga yra mikronizuotas zanamiviras. Kiekviena miltelių dozė pacientui suteikia 5 mg zanamiviro. Pagalbinė vaisto sudedamoji dalis yra laktozės monohidratas.

Veikimo principas

Antivirusinis „Relenza“ poveikis yra skirtas gripo patogenams, nes zanamiviras turi savybę slopinti neuraminidazes. Šie fermentai yra viruso dalelių paviršiuje ir padeda gripo virusams išeiti iš paveiktų ląstelių ir patenka į sveikas kvėpavimo takų ląsteles, nepaisydami gleivinės barjero..

Vaistas veikia visų rūšių neuraminidazes, randamas ant gripo virusų..

Pagal zanamiviro įtaką virusinių ląstelių dauginimasis sulėtėja. Įkvėpimo Relenza veiksmingumas buvo patvirtintas daugeliu klinikinių tyrimų. Vartojimo metu nė vienam iš pacientų nepasireiškė atsparumas vaistams.

Indikacijos

„Relenza“ skiriama nuo gripo, stengiantis kuo anksčiau pradėti vartoti tokį vaistą (geriausia - per pirmąsias 2 ligos vystymosi dienas), nes tai turi įtakos terapijos efektyvumui. Be to, vaistas taip pat gali būti naudojamas profilaktikai, pavyzdžiui, jei vaikas turėjo kontaktą su sergančiu gripu..

Kokio amžiaus yra nustatyta?

Kaip pažymėta rotadiskų instrukcijose, Relenza vartoti vaikams leidžiama nuo 5 metų. Jei vaikas yra 4 metų ar jaunesnis, tokiam pacientui vartoti Relenza draudžiama.

Kontraindikacijos

Įkvėpti Relenza draudžiama, jei netoleruojamas zanamivyras ar laktozė. Kadangi vaisto sudėtyje yra pieno cukraus, jo negalima vartoti pacientams, turintiems kitų angliavandenių absorbcijos problemų, pavyzdžiui, esant gliukozės ir galaktozės absorbcijai..

Jei vaikui išsivystė bronchų spazmas arba pacientas jį sirgo praeityje, Relenza reikia vartoti atsargiai.

Šalutiniai poveikiai

Retais atvejais vartojant Relenza atsiranda karščiavimas, alerginė reakcija, dehidracija, traukuliai, susijaudinusi būsena, aritmija, dusulys ir kiti neigiami simptomai. Jei kuris nors iš jų atsirado įkvėpus, turėtumėte nedelsdami susisiekti su pediatru.

Naudojimo instrukcijos

Vaistas vartojamas tik įkvėpus, naudojant „Diskhaler“, pridedamą prie miltelių. Tai yra specialus įtaisas, kurį sudaro korpusas ir ištraukiamas dėklas. Dėkle yra verpimo ratukas (ant jo dedamas rotadisc) ir kandiklis, uždengtas apsaugine danga. Korpusas turi dangtį ir adatą, pagamintą iš plastiko, perveriančią vieną iš rotadisc ląstelių, kurios milteliai bus naudojami įkvėpus.

Pats rotadiskas yra apvali lizdinė plokštelė, padalyta į keturias ląsteles. Jis gali būti laikomas „Diskhaler“ viduje, tačiau ląstelė su milteliais turėtų būti pradūriama prieš pat įkvėpimą, kitaip ji sugadins prietaisą ir paveiks terapijos efektyvumą..

Diskhaler vartojimą vaikams turi kontroliuoti vienas iš suaugusiųjų. Norėdami atlikti inhaliacijas, jums reikia:

  1. Atlaisvinkite kandiklį nuo dangtelio ir patikrinkite, ar jis švarus..
  2. Suėmę dėklą už kampų, atsargiai ištraukite jį iki galo, kad apkabos šonuose esančiose įpjovose būtų matomos.
  3. Pirštais ant spaustukų visiškai išimkite dėklą.
  4. Įdėkite rotadisc į dėklo vidų taip, kad ląstelės būtų apačioje, tada padėkite dėklą atgal į „Diskhaler“..
  5. Pradurti rotadisc foliją, kuriai pirmiausia pakelkite dangtį, tada uždarykite dangtį.
  6. Paprašykite vaiko iškvėpti, tada įkiškite kandiklį į mažojo paciento burną, kad burnos kandiklio šonuose esančios oro skylės liktų atviros.
  7. Nurodyti vaikui lėtai giliai įkvėpti burną.
  8. Nuimkite kandiklį nuo kūdikio burnos ir liepkite vaikui kuo ilgiau sulaikyti kvėpavimą, po kurio jis turėtų lėtai iškvėpti. Jūs turite iškvėpti ore, o ne į inhaliatorių.
  9. Švelniai, nespausdami spaustukų, dar kartą ištraukite dėklą, kol jis sustos, tada nedelsdami stumkite atgal. Toks veiksmas rotadiską pasuks 1 ląstele ir paruoš jį vėlesniam įkvėpimui.
  10. Uždarykite kandiklį dėklu.
  11. Kas keturias inhaliacijas rotadiską pakeiskite nauju.

Jei Relenza skiriamas nuo gripo, tada viena dozė vaikui, taip pat ir suaugusiam pacientui, yra dvi inhaliacijos. Vaistas vartojamas du kartus per dieną ir vartojamas penkias dienas. Vienkartinė profilaktikos dozė yra ta pati, tačiau vaistą reikia įkvėpti kartą per dieną, o vartojimo trukmė - dešimt dienų.

Jei reikia, profilaktinis vartojimas gali trukti iki 30 dienų..

Perdozavimas ir vaistų sąveika

Atsitiktinis perteklinis dozavimas yra mažai tikėtinas, nes vaistas yra padalijamas į vienkartines dozes, o jo biologinis prieinamumas laikomas mažu. Dėl šios priežasties Relenza gali būti derinamas su kitu gydymu, jei vaistas skiriamas per burną, rektališkai arba kaip injekcija. Jei vaikui buvo paskirti kokie nors kiti vaistai inhaliacijų forma (pavyzdžiui, vaistai bronchų išsiplėtimui), patariama juos vartoti prieš pradedant vartoti Relenza..

Pardavimo ir saugojimo sąlygos

„Relenza“ vaistinėje galite nusipirkti tik pagal receptą. Už vieną vaisto pakuotę reikia mokėti nuo 900 iki 1200 rublių. Miltelių tinkamumo laikas yra gana ilgas ir yra 7 metai. Kol pasibaigs jo galiojimo laikas, pakuotė su rotadisk turi būti laikoma ne aukštesnėje kaip +30 laipsnių temperatūroje.

Relenza laikymo vieta neturi būti prieinama vaikams, drėgmės ir saulės..

Atsiliepimai

Apie Relenza vartojimą tiek tėvai, tiek gydytojai reaguoja dažniausiai gerai. Anot jų, vaistai palengvino gripo būklę, taip pat sutrumpino ligos trukmę. Gydant tokiomis inhaliacijomis, komplikacijų skaičius žymiai sumažėjo..

Vaisto dozavimo forma vadinama patogia, o Diskhaler - lengva naudoti. Nors daugelis motinų mano, kad „Relenza“ kaina yra aukšta, jos vertina ir pliusus, kad vieno paketo pakanka 1 gydymo kursui ar profilaktiniam paskyrimui. Vaistai paprastai yra gerai toleruojami, o alergija ir kitas šalutinis poveikis pasireiškia labai retais atvejais..

Analogai

Kitų vaistų, kurių sudėtyje yra zanamiviro, nėra, tačiau vienas iš šių vaistų gali pakeisti „Relenza“ gripą arba užkirsti kelią šiai infekcijai:

  • Arbidolis. Šio vaisto poveikį virusams užtikrina umifenoviras. Vaistas suspensijoje skiriamas vyresniems nei 2 metų vaikams, o kapsulės ir tabletės - nuo 3 metų.
  • Ingavirinas. Tokios kapsulės, kuriose yra 60 mg vitaglutamo, naudojamos 7 metų ir vyresniems vaikams.
  • Orviremas. Šis sirupas, kuriame yra rimantadino, skirtas vyresniems nei vienerių metų vaikams..
  • Ultrix. Šis vaistas yra inaktyvuota vakcina, sukurianti specifinį imunitetą nuo gripo. Jis naudojamas vyresniems nei 6 metų vaikams gripo profilaktikai..
  • Tamiflu. Tokios kapsulės iš oseltamiviro yra naudojamos vyresniems nei 1 metų vaikams.
  • Grippferonas. Tokio agento veikimas lašais ir purškikliais nuo virusų yra susijęs su žmogaus interferono buvimu jo sudėtyje. Vaistas yra saugus bet kuriame amžiuje..
  • Proteflazidas. Šis vaistažolių tirpalas naudojamas vaikams nuo gimimo..
  • Oksolinas. Šį nosies tepalą leidžiama vartoti vyresniems nei 2 metų vaikams.
  • Amiksinas. Tokių tablečių antivirusinį poveikį suteikia tiloronas. Vaistas skiriamas nuo 7 metų.

Visi šie vaistai yra naudojami vaikų gripui gydyti, įrodyta, kad daugelis jų yra veiksmingi kovojant su gripo virusais. Tačiau vaikams, vietoj Relenza, negalima duoti nepasitarus su gydytoju.

Jei vaikas turi karščiavimą ir kitų gripo simptomų, geriau nedelsiant parodyti gydytojui gydytoją, kad būtų galima laiku pradėti gydymą. Jei norite apsaugoti vaikus epidemijos sezonu, taip pat rekomenduojama pirmiausia kreiptis į pediatrą, kuris atsižvelgs į kontraindikacijas ir kitus niuansus, o tada išsirinks geriausią „Relenza“ analogą..

Žiūrėkite kitą vaizdo įrašą, kaip užpildyti „Diskhaler“ „Relens“ plokštele..

Relenza: naudojimo instrukcijos ir kodėl jos reikia, kaina, apžvalgos, analogai

Vaistas Relenza atstovauja klinikinei ir farmakologinei antivirusinių vaistų grupei. Jis gaminamas kaip dozuojamų dozių milteliai, skirti inhaliacijai. Pagrindinė medicininė vaisto vartojimo indikacija yra gydymas, taip pat A ir B. gripo prevencija. „Relenza“ skiriama vyresniems nei 5 metų vaikams. Miltelių vartoti draudžiama, esant individualiam netoleravimui su vaisto komponentais, taip pat pradinėse nėštumo stadijose (I trimestras)..

Dozavimo forma

Vaistas „Relenza“ yra miltelių pavidalu, skirtas įkvėpti. Jis supakuotas į buteliuką, kuriame yra 5 rotadiskai, kuriuose yra 4 ląstelės (dozės). „Relenza-Dishaler“ yra buteliuke. Kartoninėje pakuotėje yra 1 buteliukas (iš viso 20 dozių), nusodintuvas ir vartojimo instrukcijos.

Aprašymas ir sudėtis

Milteliai inhaliacijai „Relenza“ yra balta (kartais beveik) balta spalva. Pagrindinė veiklioji vaisto medžiaga yra zanamiviras. Jo kiekis 1 miltelių dozėje yra 5 mg. Užpilde yra laktozės (pagalbinės medžiagos).

Farmakologinė grupė

Inhaliaciniai milteliai „Relenza“ reiškia antivirusinius vaistus. Pagrindinis aktyvusis vaisto komponentas - zanamiviras - selektyviai slopina A ir B tipo gripo virusų neuraminidazės fermento aktyvumą. Dėl to sutrinka naujų viruso dalelių išsiskyrimas iš užkrėstų ląstelių. Blogėja viruso prisijungimas prie kvėpavimo takų gleivinės ląstelių receptorių.

Terapinis poveikis pasireiškia įkvėpus (įkvėpus) Relenza miltelių veikliosios medžiagos. Tai patvirtinta klinikinių tyrimų metu. Priklausomybė nuo narkotikų nenustatyta.

Įkvėpus Relenza miltelius, terapinė koncentracija kvėpavimo takuose pasiekiama per trumpą laiką. Iš kvėpavimo takų gleivinės Zanamivir blogai absorbuojamas į sisteminę kraujotaką. Organizmas nemetabolizuojamas ir šalinamas nepakitęs.

Vartojimo indikacijos

Pagrindinė medicininė indikacija vartoti Relenza miltelius yra gripas, kurį sukelia A ir B tipo virusai..

suaugusiems

Suaugusiesiems vaistas vartojamas dėl medicininių priežasčių, įskaitant:

  • Gydymas sergant A ir B gripo virusais.
  • Vykdyti A ir B gripo prevenciją epidemiologinio sergamumo padidėjimo laikotarpiais.

vaikams

„Relenza“ inhaliaciniai milteliai gali būti naudojami vyresniems nei 5 metų vaikams. Gripo gydymui ir prevencijai A ir B tipai skiriami tinkamomis dozėmis, rekomenduojamomis suaugusiesiems.

nėščioms ir žindančioms

Patikimų duomenų apie vaisto „Relenza“ saugumą nėščioms ir žindančioms moterims šiandien nėra. Vaistą leidžiama vartoti nėščioms moterims II ir III nėštumo trimestrais, tačiau tik paskyrus gydytoją, jei numatoma nauda motinai viršija galimą pavojų vaisiui ar kūdikiui..

Kontraindikacijos

Absoliuti medicininė „Relenza“ miltelių vartojimo kontraindikacija yra individualus bet kurio vaisto komponento netoleravimas.

Dozavimas ir administravimas

„Relenza“ milteliai yra skirti įkvėpti naudojant „Dishaler“ prietaisą, esantį pakuotėje, kuris yra pakuotėje. Į plastikinį stalčių dėklą rotadisc dedamas ląstelėmis žemyn ant specialaus rato. Po to, kai padėklas su rotadiscu buvo įstumtas atgal, atidaromas dishalerio dangtis, dėl kurio ląstelė praduriama. Po to dangtelis uždaromas, kandiklis užrišamas dantimis, sandariai uždengiamas lūpomis ir lėtai, giliai įkvepiama per burną (negalima kvėpuoti pro nosį, nes jokie milteliai nepateks į kvėpavimo takus). Po 4 inhaliacijų (rotadine yra 4 1 dozės langeliai) tuščias rotadiskas pakeičiamas nauju.

suaugusiems

Relenza miltelių dozė suaugusiesiems priklauso nuo vaisto vartojimo medicininių indikacijų:

  • A ir B tipo gripo gydymas - 2 inhaliacijos (2 dozės 5 mg pagrindinio aktyvaus vaisto ingrediento) 2 kartus per dieną 5 dienas. Didžiausia paros dozė neturi viršyti 20 mg.
  • A ir B gripo prevencija - 2 inhaliacijos (2 dozės 5 mg pagrindinio aktyvaus vaisto ingrediento) 1 kartą per dieną 10 dienų. Didžiausia paros dozė neturi viršyti 10 mg.

vaikams

Miltelių, skirtų įkvėpti, dozė vyresniems nei 5 metų vaikams nesiskiria nuo terapinių ir profilaktinių dozių, skirtų suaugusiesiems. Vaistas nenaudojamas vaikams iki 5 metų..

nėščioms ir žindančioms

Kadangi patikimų duomenų apie aktyvaus „Relenza“ miltelių komponento saugumą nėščioms ir krūtimi maitinančioms moterims šiandien nėra, todėl vaisto vartoti šių kategorijų pacientams nerekomenduojama. Jei II ar III nėštumo trimestrais nėščioms moterims būtina skirti vaistą dėl sveikatos priežasčių, dozę ir vartojimo trukmę nustato tik gydantis gydytojas atskirai.

Šalutiniai poveikiai

Apskritai, „Relenza“ inhaliaciniai milteliai yra gerai toleruojami. Kartais, atsižvelgiant į vaisto vartojimą, gali išsivystyti alerginės reakcijos:

  • Odos išbėrimas, lydimas niežėjimo.
  • Dilgėlinė.
  • Bronchų spazmas (bronchų susiaurėjimas, atsirandant dusuliui).
  • Veido, ryklės ir ryklės audinių patinimas.

Šalutinis poveikis yra narkotikų vartojimo nutraukimo pagrindas.

Sąveika su kitais vaistais

Galimo vaistų sąveikos vystymosi tipo negalima derinti su kitais vaistais, skirtais įkvėpti, ypač su bronchus plečiančių vaistų farmakologinės grupės atstovais..

Specialios instrukcijos

Prieš pradėdami vartoti Relenza, atidžiai perskaitykite komentarą. Įkvėpus miltelius, negalima atmesti bronchų spazmo (bronchų susiaurėjimas sutrikus išoriniam kvėpavimui ir stipriam dusuliui). Tokiu atveju reikia nutraukti vaisto vartojimą ir kreiptis į gydytoją. Jei vartojant Relenza miltelius yra buvę patologinių procesų, kuriuos lydėjo bronchų spazmas, bronchus plečiantys vaistai (salbutamolis) turėtų būti su savimi..

Perdozavimas

Relenza įkvėpimo miltelių per didelis atsitiktinio perdozavimo tikimybė yra maža, o tai susiję su specifine doze, mažu veikliosios medžiagos biologiniu prieinamumu..

Atsižvelgiant į tai, kad vaisto vartojama 3 kartus didesnė nei terapinė dozė, neigiamas poveikis nebuvo užfiksuotas. Vaistas taip pat nesukelia perdozavimo parenteriniu būdu skiriant veikliąją medžiagą.

Laikymo sąlygos

Vaistą reikia laikyti originalioje pakuotėje ne aukštesnėje kaip + 30 ° C oro temperatūroje. Tinkamumo laikas yra 5 metai.

Analogai

Šiandien farmakologinėje rinkoje nėra struktūrinių „Relenza“ miltelių analogų. Šie pakaitiniai vaistai turi panašų terapinį poveikį:

  • „Amizon“ - vaistas tiekiamas tablečių ar sirupo forma vaikams, pagrindinė veiklioji medžiaga yra izonikotino rūgšties darinys. Jis slopina gripo virusus, taip pat stimuliuoja imuniteto aktyvumą. Vaistas vartojamas gripo, taip pat kitų ūminių kvėpavimo takų virusinių patologijų gydymui ir prevencijai suaugusiems ir vaikams. Prevenciniai vaistai skiriami peršalimo ligų ir kvėpavimo takų patologijų dažnio padidėjimo laikotarpiu..
  • Tamiflu yra vaistas, pagamintas peroralinės kapsulės ir miltelių pavidalu suspensijai paruošti. Veiklioji medžiaga oseltamiviras selektyviai slopina fermentą neuraminidazę. Vaisto aktyvumas vienodai ryškus prieš A ir B tipo gripo virusus. Jis naudojamas gripo gydymui ir prevencijai..
  • Arbidolis yra vaistas, turintis savybę stimuliuoti antivirusinį imunitetą, įskaitant apsauginius mechanizmus nuo gripo patogenų. Vaistas gaminamas tabletėmis ir kapsulėmis, jis gali būti naudojamas suaugusiems ir vaikams nuo 2 metų. Vaistas vartojamas gripo, kurį sukelia įvairių rūšių patogenai, taip pat kitų ūminių kvėpavimo takų virusinių infekcijų (ARVI) profilaktikai..

„Relenza“ kaina yra vidutiniškai 942 rubliai. Kainos svyruoja nuo 797 iki 1400 rublių.

Relenza - naudojimo instrukcijos

INSTRUKCIJA
medicininiam narkotiko vartojimui

Registracijos numeris:

Prekės ženklo pavadinimas: Relenza

Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas:

Dozavimo forma:

Vaisto sudėtis:
veiklioji medžiaga: zanamiviras - 5 mg,
pagalbinės medžiagos - laktozės monohidratas.

Aprašymas: balti arba beveik balti milteliai.

Farmakoterapinė grupė:

ATX kodas: J05AH01

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika
Zanamivir yra stiprus ir labai selektyvus neuroaminididazės (gripo viruso paviršiaus fermento) inhibitorius. Virusinė neuroamininidazė suteikia viruso dalelių išsiskyrimą iš užkrėstos ląstelės ir gali paspartinti viruso įsiskverbimą pro gleivinės barjerą į epitelio ląstelių paviršių, tokiu būdu sukeldama kitų kvėpavimo takų ląstelių infekciją. Slopinamasis zanamiviro veikimas yra parodytas tiek in vitro, tiek in vivo ir apima visus 9 gripo viruso peraminidazių potipius, įskaitant cirkuliuojančius ir virulentiškus įvairių rūšių gyvūnams. Pusę slopinanti koncentracija (ICpenkiasdešimt) A ir B viruso padermėms yra nuo 0,09 iki 95,2 PM.
Gripo viruso replikacija apsiriboja paviršinių kvėpavimo takų epitelio ląstelėmis. Zanamivir veikia tarpląstelinėje erdvėje, sumažindamas abiejų tipų gripo viruso (A ir B) dauginimąsi, neleidžiantis virusinėms ląstelėms išsiskirti iš paviršiaus kvėpavimo takų epitelio ląstelių. Zanamiviro veiksmingumas įkvėpus buvo patvirtintas kontroliuojamais klinikiniais tyrimais. Ziamaviro vartojimas gydant ūmią gripo viruso sukeltą infekciją sumažino viruso išsiskyrimą (palyginti su placebu). Neatsiranda atsparumo zanamivirui.

Farmakokinetika
Siurbimas. Išgertas absoliutus biologinis prieinamumas yra vidutiniškai 2%. Įkvėpus per burną, absorbuojama maždaug 10–20% suvartotos dozės. Išgėrus vienkartinę 10 mg dozę, didžiausia C koncentracija kraujo plazmojemaks po 1,25 val. buvo 97 ng / ml. Mažas absorbcijos laipsnis lemia žemas sistemines koncentracijas ir nereikšmingą plotą po koncentracijos ir laiko kreivės. Po pakartotinių inhaliacijų išlieka mažas absorbcijos laipsnis.
Pasiskirstymas: įkvėpus per burną, zanamiviras patenka į didelę kvėpavimo takų koncentraciją, užtikrindamas vaisto tiekimą į infekcijos „įėjimo vartus“. Įkvėpus 10 mg zanamiviro kvėpavimo takų epiteliniame sluoksnyje viršijo vidutinę pusės neuroaminidazės slopinamosios koncentracijos vertę 340 kartų 12 valandų po įkvėpimo ir 52 kartus po 24 valandų, užtikrinant greitą viruso fermento slopinimą. Pagrindinės nusėdimo vietos yra gerklinė ryklės dalis ir plaučiai (vidutiniškai atitinkamai 77,6% ir 13,2%)..
Metabolizmas ir ekskrecija: nemetabolizuojami, pašalinami per inkstus nepakitę. Kraujo plazmos pusinės eliminacijos periodas, įkvėpus burnos, skiriasi nuo 2,6 iki 5,05 valandos. Bendras klirensas yra nuo 2,5 iki 10,9 l / h.

Specialios pacientų populiacijos
Senyvi žmonės: suleidus terapinę 20 mg dozę, biologinis prieinamumas yra 10 - 20%, todėl koncentracija sisteminėje kraujotakoje yra nereikšminga. Dozavimo režimo taisyti nereikia, nes bet kokie su amžiumi susiję pokyčiai, dažniausiai lemiantys įvairių vaistų farmakokinetikos profilių pokyčius, šiuo atveju neturi įtakos zanamiviro farmakokinetikai..
Vaikai. Zanamiviro farmakokinetika buvo įvertinta kontroliuojamo vaikų tyrimo metu, kuriame dalyvavo 24 pacientai nuo 3 mėnesių iki 12 metų, naudojant purkštuvą (10 mg) ir miltelių inhaliatorių (10 mg). Farmakokinetiniai parametrai vaikams nesiskyrė nuo suaugusiųjų.
Pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi: vartojant terapines 20 mg dozes, biologinis prieinamumas yra mažas ir siekia 10–20%, todėl sisteminė zanamiviro koncentracija yra nereikšminga. Atsižvelgiant į platų vaistų saugumą, galimas sisteminės koncentracijos padidėjimas pacientams, sergantiems sunkiu inkstų nepakankamumu, išlieka kliniškai nereikšmingas ir nereikia koreguoti dozavimo režimo..
Pacientai, kurių sutrikusi kepenų veikla: kadangi zanamiviras nemetabolizuojamas, dozės koreguoti nereikia.

Klinikinis efektyvumas ir sauga
Zanamivir, vartojamas dozėmis, skirtomis gripo gydymui, sveikiems žmonėms, rizikuojantiems (dažniausiai kontaktuojantiems su sergančiaisiais), palengvina ligos simptomus ir sutrumpina ligos trukmę. Kombinuota 3 tyrimų rezultatų analizė parodė, kad zanamiviro grupės pacientams simptomų palengvėjimo mediana sutrumpėja iki 1,5 dienos, palyginti su placebo grupės pacientais (p
Vyresnių nei 5 metų ir suaugusių vaikų A ir B tipo gripo virusų sukeltos infekcijos gydymas.
Infekcijos, kurią sukelia A ir B tipo virusai, prevencija vyresniems nei 5 metų vaikams ir suaugusiesiems.

Kontraindikacijos
Padidėjęs jautrumas bet kuriam vaisto komponentui.

Atsargiai.
Kvėpavimo takų ligos, kurias lydi bronchų spazmas (įskaitant anamnezę).

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Zanamiviro veiksmingumas ir saugumas nėštumo ir žindymo laikotarpiu netirtas..

Eksperimentiniai tyrimai su gyvūnais parodė, kad zanamivyras patenka per placentą ir į motinos pieną, tačiau perito ir pogimdyminiu laikotarpiu teratogeninio poveikio ar vaisingumo sumažėjimo ar klinikinių apraiškų nepastebėta. Nėra informacijos apie prasiskverbimą per placentos barjerą ar į motinos pieną žmonėms.
Vis dėlto nėštumo metu ir maitinant krūtimi, ypač pirmąjį trimestrą, zanamiviro vartoti negalima, tik tuo atveju, jei laukiama nauda motinai yra didesnė už galimą pavojų vaisiui..

Dozavimas ir vartojimas
Zanamivir vartojamas tik įkvėpus per burną. Norėdami užtikrinti teisingą vaisto vartojimą, naudokite pateiktą DISKHALER.
Pacientams, vartojantiems kitus inhaliuojamus vaistus (pvz., Bronchus plečiančius vaistus), Relenza turėtų būti vartojamas tik po šių vaistų.
Gydymas
Suaugusieji ir vaikai nuo 5 metų: rekomenduojama zanamiviro dozė yra dvi inhaliacijos (2x5 mg) du kartus per dieną 5 dienas. Bendra paros dozė yra 20 mg. Norint pasiekti optimalų efektą, gydymą reikia pradėti, kai atsiranda pirmieji ligos simptomai..
Senyvi pacientai: dozės koreguoti nereikia.
Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi: dozės keisti nereikia.
Pacientams, kurių sutrikusi kepenų veikla: dozės keisti nereikia.
Prevencija
Suaugusieji ir vaikai nuo 5 metų: rekomenduojama zanamiviro dozė yra dvi inhaliacijos (2 × 5 mg) 1 kartą per dieną 10 dienų. Bendra paros dozė yra 10 mg. Priėmimo trukmė gali būti padidinta iki 1 mėnesio, jei infekcijos rizika išlieka ilgiau nei 10 dienų (pavyzdžiui, tikimasi ilgesnio kontakto su pacientais).
Senyvi pacientai: dozės koreguoti nereikia.
Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi: dozės keisti nereikia.
Pacientams, kurių sutrikusi kepenų veikla: dozės keisti nereikia.

Šalutinis poveikis
Kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu nepageidaujamų reiškinių dažnis yra panašus tiek zanamiviro, tiek placebo grupėse. Spontaniškose žinutėse buvo informacijos apie nepageidaujamas zanamiviro vartojimo reakcijas ir jos buvo klasifikuojamos taip: labai dažnai (≥1 / 10), dažnai (≥1 / 100, nuo imuninės sistemos): labai retai: alerginės reakcijos, įskaitant veido ir gerklų patinimą..
Iš kvėpavimo takų: labai retai: bronchų spazmas, dusulys.
Odos ir jos priedų dalis: labai retai: išbėrimas, dilgėlinė, sunkios odos reakcijos, įskaitant polimorfinę eritemą, Stivenso-Džonsono sindromas, toksinė epidermio nekrolizė..

Perdozavimas
Atsitiktinis perdozavimas mažai tikėtinas dėl išleidimo formos, vartojimo būdo ir mažo biologinio prieinamumo išgėrus zanamiviro. Įkvėpus 64 mg per parą (daugiau kaip 3 kartus viršijant rekomenduojamą paros normą), jokio šalutinio poveikio nepastebėta. Be to, jie nėra registruojami parenteraliai skiriant 5 dienas, po 1200 mg per parą..

Specialios instrukcijos
Užregistruota labai retų individualių pranešimų apie bronchų spazmo išsivystymą ir (arba) kvėpavimo funkcijos pablogėjimą po zanamaviro vartojimo, įskaitant tuos, kurie neturėjo ankstesnės ligos istorijos. Atsiradus vienam iš aukščiau išvardytų reiškinių, nutraukite zanamiviro vartojimą ir pasitarkite su gydytoju.
Pacientams, sergantiems kvėpavimo takų ligomis, gydant zanamiviru, turėtų būti greitojo veikimo bronchus plečiantys vaistai.
Gripo viruso infekcija gali būti susijusi su įvairiais neurologiniais ir elgesio sutrikimais. Po vaistinio preparato patekimo į rinką gautame pranešime (dažniausiai užfiksuota Japonijos vaikams) pranešta apie traukulius, delyrą, haliucinacijas ir nukrypstantį elgesį pacientams, infekuotiems gripo virusu ir vartojantiems neuraminidazės inhibitorius, įskaitant zanamivirą. Šie reiškiniai buvo stebimi daugiausia ankstyvosiose ligos stadijose, dažnai pasireiškė staiga ir greitai. Priežastinis ryšys tarp zanamiviro vartojimo ir pirmiau nurodyto neigiamo poveikio neįrodytas. Jei atsiranda kokių nors neuropsichiatrinių simptomų, būtina įvertinti tolesnio gydymo zanamiviru rizikos ir naudos santykį kiekvienam atskiram pacientui..

Išleidimo forma
Inhaliaciniai milteliai, dozė 5 mg / dozė. Laminuoto aliuminio rotadisc su 4 ląstelėmis (apvali lizdinė plokštelė, kurioje yra 4 simetriškai išdėstytos ląstelės), kiekvienoje iš jų yra 1 vaisto dozė). 5 rotadiskai plastikiniame butelyje. Plastikinis butelis su discoileriu ir naudojimo instrukcijos yra dedamas į kartoninę dėžutę.

Tinkamumo laikas
7 metai.
Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės.

Laikymo sąlygos
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 ° C temperatūroje.
Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos:

Gamintojas
„GlaxoWellcome Production“ / „GlaxoWellcome Production“ juridinis adresas: 2 pramoninė zona, rue Lavoisier 23, Evro, Prancūzija / 23 rue Lavoisier - Zone Industrielle Nr. 2, Evreux, Prancūzija
Norėdami gauti daugiau informacijos, susisiekite:
UAB „GlaxoSmithKline Trading“, 121614, Maskva, ul. Krylatskaya, 17 namas, Z pastatas, 5 aukštas Verslo parkas „Krylatsky Hills“

Instruktoriaus naudojimo su rotadiskomis instrukcijos.

„Disaler“ prietaisas yra naudojamas įkvėpti Rotadiską („Relenza“ išleidimo forma). Disableris susideda iš šių dalių:

  • dėžutė su dangteliu ir plastikine adata, skirta pradurti rotadisc ląstelę
  • kandiklio dėklas
  • stalčius su kandikliu ir besisukančiu ratu, ant kurio telpa „Rotadisc“

Rotadisk susideda iš 4 lizdinių plokštelių, kurių kiekvienoje yra tam tikra dozė.
Rotadisc galima laikyti discoalerio įkvėpimo įtaise, tačiau lizdinę plokštelę reikia pradurti prieš pat įkvepiant vaistą. Nesilaikant šios rekomendacijos, gali būti sutrikdytas „Diskhaler“ darbas ir atitinkamai sumažintas vaisto efektyvumas.
SVARBU! Nepradurti Rotadisk prieš įdėdami jį į Diskhaler.

Rotadisk įkėlimas į išjungiklį

  1. Nuimkite kandiklio dangtelį ir įsitikinkite, kad kandiklis viduje ir išorėje yra švarus.
  2. Atsargiai ištraukite stalčiaus dėklą, kol plastikiniai spaustukai išeis, laikydami dėklo kampus. Traukite dėklą iki galo, kad būtų matomi įpjovimai spaustukų šone..
  3. Visiškai ištraukite dėklą, nykščiu ir smiliumi suspausdami gnybtus šonuose.
  4. Padėkite „Rotadisc“ ant rato, langeliais žemyn, ir įdėkite dėklą atgal į „Diskhaler“.
Įkvėpus.
  1. Pakelkite „Diskhaler“ dangtelį iki galo, kad būtų pradurta viršutinė ir apatinė „Rotadisc“ plėvelės. Uždarykite dangtį.
SVARBU! Nekelkite dangtelio, kol stalčiai nėra pilnai sumontuoti..
  1. Po visiško iškvėpimo uždėkite kandiklį tarp dantų, sandariai suimkite kandiklį lūpomis, neuždarydami oro skylių abiejose kandiklio pusėse. Lėtai giliai įkvėpkite (būtinai per burną, o ne per nosį). Nuimkite kandiklį nuo burnos. Kvėpuokite kiek įmanoma toliau. Lėtai iškvėpkite. Neįkvėpkite į inhaliatorių.
  2. Kartą švelniai ištraukite iki galo, nespausdami spaustukų ir įstumdami. Tokiu atveju rotadiskas pasuks vieną langelį ir bus paruoštas kitai inhaliacijai.
SVARBU! Pradurti ląstelę galima tik prieš pat įkvėpus.
Norėdami pakartotinai įkvėpti, pakartokite 5 ir 6 veiksmus. Tuščio Rotadisk pakeitimas.
Kiekviename Rotadisk yra 4 langeliai. Po keturių inhaliacijų tuščią Rotadisc pakeiskite nauju (2–4 veiksmai)..
SVARBU! Vaikai turėtų naudoti suaugusiesiems skirtą įkvėptą prietaisą.

Relenza: naudojimo instrukcijos

Struktūra

veiklioji medžiaga: zanamivyras - 5 mg, pagalbinės medžiagos - laktozės monohidratas. Per prietaisą pristatomos veikliosios medžiagos kiekis yra 4 mg.

apibūdinimas

Balti arba beveik balti milteliai.

Farmakoterapinė grupė

Antivirusiniai vaistai sisteminiam vartojimui. Neuraminidazės inhibitoriai ATX KODAS: J05AH01.

Zanamivir yra selektyvus neuraminidazės (gripo viruso paviršiaus fermento) inhibitorius. Neuraminidazės slopinimas in vitro buvo stebimas esant labai žemai zanamiviro koncentracijai (50% gripo A ir B viruso padermių slopinamoji koncentracija buvo 0,64 nM - 7,9 nM). Virusinė neuraminidazė suteikia viruso dalelių išsiskyrimą iš užkrėstos ląstelės ir gali paspartinti viruso įsiskverbimą pro gleivinės barjerą į epitelio ląstelių paviršių, tokiu būdu sukeldama kitų ląstelių užkrėtimą. Slopinamasis zanamiviro veikimas yra parodytas tiek in vitro, tiek in vivo, atsižvelgiant į gripo A ir B virusų replikaciją, ir apima visus žinomus A gripo viruso neuraminidazių potipius..

Zanamivir veikia tarpląstelinėje erdvėje, sumažindamas abiejų tipų gripo viruso (A ir B) dauginimąsi, užkertant kelią užkrėstų viruso dalelių išsiskyrimui iš paviršiaus kvėpavimo takų epitelio ląstelių. Gripo viruso replikacija vyksta paviršiaus kvėpavimo takų epitelio ląstelėse. Vietinis zanamiviro vartojimo veiksmingumas šioje srityje patvirtintas klinikinių tyrimų metu..

Iki šiol pacientų prieš ir po gydymo klinikinių tyrimų metu paimtų mėginių analizė neparodė, kad sumažėjo viruso jautrumas zanamivirui..

Tarp kai kurių in vitro atsparių zanamivirui ir oseltamivirui atsparių gripo virusų mutantų buvo pastebėtas kryžminis atsparumas. Klinikinių tyrimų kryžminio atsparumo rizikos vertinimo tyrimų neatlikta.

Rezorbcija: Remiantis farmakokinetikos tyrimais su žmonėmis, absoliutus vaisto biologinis prieinamumas yra mažas ir vidutiniškai 2% (min. 1%, maks. 5%) išgėrus. Panašūs tyrimai, naudojant zanamivirą peroraliai įkvėpus, parodė, kad absorbuojama maždaug 10–20% suvartotos dozės, didžiausia koncentracija serume paprastai būna per 1–2 valandas. Mažas absorbcijos laipsnis lemia mažą sisteminę zanamiviro koncentraciją ir nereikšmingą sisteminį ekspoziciją po geriamojo įkvėpimo. Po kartotinių peroralinių inhaliacijų kinetinių parametrų pokyčių nėra.

Pasiskirstymas: įkvėpus per burną, zanamiviras patenka į kvėpavimo takus didelėmis koncentracijomis, užtikrindamas vaisto tiekimą į infekcijos „įėjimo vartus“. Išgėrus skreplius, buvo išmatuota zanamiviro koncentracija po vienkartinės 10 mg dozės. Zanamiviro koncentracija viršijo vidutinę 50% neuraminidazės slopinamąją koncentraciją 337 kartus (diapazonas 58-1593) 12 valandų po inhaliacijos ir 52 kartus (diapazonas 17-286) po 24 valandų. Didelė zanamiviro koncentracija kvėpavimo takuose leidžia greitai slopinti virusinę neuraminidazę. Pagrindinė nusėdimo vieta yra gerklinė ryklės dalis (vidutiniškai 78%), iš kurios zanamiviras greitai išsiskiria į virškinimo traktą. Plaučiuose iškrito nuo 8 iki 21%.

Metabolizmas: Zanamivir nemetabolizuojamas ir pašalinamas per inkstus nepakitęs. In vitro tyrimai parodė, kad zanamivyras nepaveikė daugelio citochromo P450 izofermentų (CYP1A / 2, 2A6, 2C9, 2C18, 2D6, 2E1, 3A4) žymenų substratų žmogaus kepenų mikrosomose ir taip pat nesukėlė citochromo P450 ekspresijos žiurkėms., tai rodo mažą metabolinės sąveikos tarp zanamiviro ir kitų vaistų tikimybę in vivo.

Išskyrimas: pusinės eliminacijos iš kraujo plazmos laikas po inhaliacijos kinta nuo 2,6 iki 5,05 valandų. Zanamivir visiškai pašalinamas su šlapimu nepakitęs. Bendras klirensas svyruoja nuo 2,5 iki 10,9 l / h, tai yra maždaug lygus inkstų klirensui. Inkstai išsiskiria per 24 valandas.

Specialios pacientų populiacijos

Senyvi žmonės: suleidus terapinę 20 mg dozę, biologinis prieinamumas yra mažas ir siekia 10–20%, todėl koncentracija sisteminėje kraujotakoje yra nereikšminga. Dozavimo režimo taisyti nereikia, nes bet kokie su amžiumi susiję pokyčiai, dažniausiai lemiantys įvairių vaistų farmakokinetikos profilių pokyčius, šiuo atveju neturi įtakos zanamiviro farmakokinetikai..

Vaikai: Zanamiviro farmakokinetika buvo įvertinta atviro vienos dozės tyrimo metu, kuriame dalyvavo 16 vaikų nuo 6 iki 12 metų, naudojant inhaliacinius miltelius (10 mg) (Diskhaler). Sisteminė ekspozicija buvo panaši kaip ir suaugusiesiems vartojant 10 mg inhaliacinių miltelių, tačiau visose amžiaus grupėse buvo didesnis kintamumas, kuris buvo ryškesnis mažiausiems vaikams. 5 pacientai buvo pašalinti iš tyrimo dėl nenustatomos koncentracijos serume visais laiko momentais arba 1,5 valandos po dozavimo, o tai rodo nepakankamą vaistų tiekimą.

Pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi: įkvėpus zanamiviro, absorbuojama apie 10–20% iškvėptos dozės. Vienos intraveninės zanamiviro dozės tyrimo metu pacientams, sergantiems sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu, suleidus į veną 2 mg dozę, koncentracija plazmoje buvo 2–4 kartus didesnė, nei tikėtasi išgėrus įkvėptą dozę. Naudojant standartinę dozavimo schemą (10 mg 2 kartus per dieną), tikėtina 5-osios dienos ekspozicija yra 40 kartų mažesnė nei toleruojama sveikiems savanoriams po pakartotinio dozavimo į veną. Atsižvelgiant į vietinių koncentracijų svarbą, mažą sisteminį poveikį ir ankstesnį daug didesnių dozių toleravimą, dozės koreguoti nereikia.

Pacientai, kurių sutrikusi kepenų veikla: kadangi zanamiviras nemetabolizuojamas, dozės koreguoti nereikia.

Vartojimo indikacijos

Relenza ™ yra skirtas A ir B tipo gripo gydymui suaugusiesiems ir vaikams nuo 5 metų, kuriems ligos simptomai pasireiškia ligos cirkuliacijos laikotarpiu gyventojams.

Relenza ™ yra skirtas A ir B tipo gripo profilaktikai pooperaciniu būdu suaugusiems ir vaikams nuo 5 metų po kontakto su pacientu, kuriam kliniškai nustatyta gripo diagnozė. Išimtiniais atvejais gali būti svarstoma galimybė naudoti „Relenza ™“ sezoniniam A ir B gripo profilaktikai protrūkio metu tarp gyventojų (pavyzdžiui, jei cirkuliacijos ir vakcinų padermės neatitinka skirtumų ar pandemijos atveju)..

Relenza ™ nėra skiepų nuo gripo pakaitalas. Relenza ™ naudojimo gripo profilaktikai pagrįstumas turėtų būti įvertinamas kiekvienu atveju atskirai, atsižvelgiant į aplinkybes ir populiaciją, kuriai reikia apsaugos..

Naudojant antivirusinius vaistus gripo gydymui ir prevencijai, reikia atsižvelgti į oficialias rekomendacijas, epidemiologijos kintamumą ir ligos poveikį skirtingose ​​geografinėse vietovėse ir pacientų populiacijose..

Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai ar bet kuriam vaisto komponentui.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Relenza ™ saugumas nėštumo metu nebuvo nustatytas.

Tyrimai su žiurkėmis ir triušiais parodė, kad zanamiviras kerta placentos barjerą. Didelės zanamiviro dozės nesudarė apsigimimų žiurkėms ar triušiams; pranešta tik apie nedidelius pokyčius. Galima rizika žmonėms nežinoma. Relenza ™ nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus atvejus, kai laukiama nauda motinai yra didesnė už galimą pavojų vaisiui..

Nustatyta, kad Zanamivir patenka į žiurkių pieną. Nėra informacijos apie prasiskverbimą į motinos pieną žmonėms..

Nerekomenduojama vartoti zanamiviro žindymo metu.

Dozavimas ir vartojimas

Prieš vartojant vaistą Relenza ™, reikia vartoti kitus inhaliuojamus vaistus (pvz., Nuo astmos) (žr. Skyrių „Atsargumo priemonės“)..

Gydymas turėtų būti pradėtas kuo anksčiau, per 48 valandas nuo simptomų atsiradimo suaugusiesiems ir per 36 valandas nuo simptomų atsiradimo vaikams..

Relenza ™ yra skirtas vartoti tik kvėpavimo takus įkvėpus, naudojant pridedamą Diskhaler. Kiekvienai inhaliacijai naudojama viena ląstelė..

Rekomenduojama Relenza ™ dozė suaugusiesiems ir vaikams nuo 5 metų yra dvi inhaliacijos (2 × 5 mg) du kartus per dieną 5 dienas. Bendra paros dozė yra 20 mg.

Po gripo prevencija

Rekomenduojama „Relenza ™“ dozė gripo profilaktikai po glaudaus kontakto su pacientu yra dvi inhaliacijos (2 × 5 mg) 1 kartą per dieną 10 dienų. Terapiją reikia pradėti kuo anksčiau ir per pirmąsias 36 valandas po kontakto su užkrėstu asmeniu.

Rekomenduojama „Relenza ™“ dozė gripo profilaktikai populiacijos protrūkio metu yra dvi inhaliacijos (2 × 5 mg) 1 kartą per dieną ne ilgiau kaip 28 dienas..

Senyvi pacientai: dozės koreguoti nereikia (žr. Skyrių „Farmakokinetika“)..

Pacientai, kurių inkstų ar kepenų funkcija sutrikusi: dozės koreguoti nereikia (žr. Skyrių „Farmakokinetika“)..

Šalutinis poveikis

Retai yra pranešimų apie ūmaus bronchų spazmo išsivystymą ir (arba) rimtą kvėpavimo funkcijos pablogėjimą, pritaikius Relenza ™..

pacientams, kuriems yra buvę kvėpavimo takų ligų (astma, LOPL) ir labai retais atvejais - po šio vaisto vartojimo pacientams, kuriems nėra buvę kvėpavimo takų ligų (žr. skyrių „Atsargumo priemonės“).

Žemiau išvardytos nepageidaujamos reakcijos, kurios bent jau gali būti susijusios su vaisto vartojimu. Nepageidaujami reiškiniai yra išvardyti atsižvelgiant į organų sistemų klasę ir absoliutų jų pasireiškimo dažnį. Dažnio kategorijos buvo formuojamos taip: labai dažnai (≥ 1/10), dažnai (≥ 1/100),

Perdozavimas

Atsitiktinis perdozavimas mažai tikėtinas dėl išleidimo formos, vartojimo būdo ir mažo biologinio prieinamumo (2–3%) išgėrus zanamiviro. Įkvėpus (naudojant purkštuvą), tiriamasis vandeninis zanamiviro tirpalas (be laktozės), kurio dozė buvo iki 64 mg per parą (maždaug 3 kartus didesnis už rekomenduojamą paros dozę), neturėjo jokio šalutinio poveikio. Jie taip pat nėra registruojami po sisteminio vartojimo į veną 5 dienas dozėmis iki 1200 mg per parą..

Atsargumo priemonės

Dėl riboto skaičiaus pacientų, sergančių sunkia astma ar kitomis lėtinėmis kvėpavimo takų ligomis, pacientų, sergančių nestabilia lėtine liga ar imunodeficitu, kurie gydomi, neįmanoma įrodyti Relenza ™ veiksmingumo ir saugumo šiose pacientų grupėse. Dėl nepakankamų ir įtikinamų duomenų trūkumo nebuvo įrodytas „Relenza ™“ veiksmingumas gripo prevencijai medicinos įstaigose. Zanamiviro veiksmingumas vyresnio amžiaus pacientams, vyresniems kaip 65 metų, gydyti, nenustatytas.

Įkvėpus zanamiviro pacientams, kurie buvo gydomi gripu, gauta labai retai pranešimų apie bronchų spazmo priepuolius ir (arba) plaučių funkcijos sutrikimą (šios reakcijos gali būti ūminės ir (arba) sunkios); kai kuriems iš šių pacientų nebuvo lėtinių kvėpavimo takų ligų. Atsiradus vienam iš aukščiau išvardytų reiškinių, turėtumėte nustoti vartoti vaistą Relenza ™ ir pasikonsultuoti su gydytoju.

Dėl ribotos vartojimo patirties pacientams, sergantiems sunkia astma, reikia nuodugniai įvertinti riziką ir numatomą naudą, o Relenza ™ galima vartoti tik atidžiai prižiūrint gydytojui ir naudojant tinkamas klinikines priemones bronchų spazmui palengvinti. Pacientams, sergantiems nuolatine astma ar sunkia LOPL, gydant Relenza ™, reikia optimizuoti pagrindinės ligos gydymą..

Tuo atveju, kai manoma, kad zanamiviro vartojimas yra pagrįstas pacientams, sergantiems astma ar lėtine obstrukcine plaučių liga, pacientai turi būti informuojami apie galimą bronchų spazmo riziką, kai vartojama Relenza ™, ir apie būtinybę su savimi turėti greitą bronchus plečiančią medžiagą. Pacientai, gydomi palaikomaisiais inhaliuojamaisiais bronchus plečiančiais vaistais, prieš vartodami vaistą Relenza ™, turi būti informuoti, ar reikia vartoti bronchus plečiančius vaistus (žr. Skyrių „Dozavimas ir administravimas“)..

Inhaliacinių miltelių pavidalo „Zanamivir“ negalima naudoti tirpalui purkšti ar dirbtiniam plaučių ventiliacijos aparatui ruošti. Yra pranešimų apie gripo pacientų hospitalizavimą, įskaitant vieną mirtį, naudojant inhaliacinių miltelių pavidalo tirpalą, pagamintą iš zanamiviro, per purkštuvą arba su mechanine ventiliacija. Aprašant mirtį buvo pranešta, kad laktozė, kuri yra narkotiko dalis, trikdo normalų prietaiso veikimą. Inhaliacinių miltelių pavidalo „Zanamivir“ galima vartoti tik naudojant pateiktą prietaisą (žr. Skyrių „Dozavimas ir vartojimas“)..

Šio vaisto sudėtyje yra laktozės. Relenza ™ negalima vartoti pacientams, sergantiems reta paveldima galaktozės netoleravimo liga, laktazės trūkumu ar gliukozės ir galaktozės malabsorbcija..

„Relenza ™“ nepakeičia vakcinacijos nuo gripo, o „Relenza ™“ naudojimas neturėtų turėti įtakos tam tikro asmens imunizacijos poreikio vertinimui kasmetinės vakcinacijos metu. Apsauga nuo gripo palaikoma tik naudojant „Relenza ™“. „Relenza ™“ gripo gydymui ir prevencijai turėtų būti naudojamas tik tuo atveju, jei turima patikimų epidemiologinių duomenų, rodančių gripo viruso plitimą populiacijoje.

Relenza ™ yra veiksmingas tik nuo gripo viruso ligos. Nebuvo surinkta įrodymų, kad Relenza ™ yra veiksmingas, palyginti su visomis kitomis ligomis, kurias sukelia virusai, išskyrus gripo virusą..

Vartojant vaistą Relenza ™, pasireiškė neuropsichiatriniai sutrikimai, ypač vaikams ir paaugliams. Šiuo atžvilgiu pacientai turi būti atidžiai stebimi dėl elgesio sutrikimų ir nuodugniai įvertinti tolesnio gydymo naudą ir riziką kiekvienam atskiram pacientui (žr. Skyrių „Šalutinis poveikis“)..

Sąveika su kitais vaistais

Zanamivir neprisijungia prie baltymų, nemetabolizuojamas ir nekinta kepenyse. Kliniškai reikšminga sąveika mažai tikėtina. Zanamiviro vartojimas 28 dienas nesumažino imuninio atsako į gripo vakciną.

Įtaka gebėjimui vairuoti automobilį ir kiti mechanizmai

Zanamivir gebėjimo vairuoti automobilį ir mechanizmų neturi arba daro labai mažą.

Inhaliaciniai milteliai, dozė 5 mg / dozė. Laminuotas aliuminio rotadiskas su 4 ląstelėmis (apvali lizdinė plokštelė su 4 simetriškai išdėstytomis ląstelėmis), kiekvienoje iš jų yra 1 vaisto dozė. 5 rotadiskai plastikiniame butelyje. Plastikinis butelis su discoileriu ir naudojimo instrukcijos yra dedamas į kartoninę dėžutę.

Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės.

Laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 ° C temperatūroje.

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Vaistinių atostogų sąlygos

Juridinis adresas: 2 pramoninė zona, rue Lavoisier 23. Euro

Prancūzija / 23 rue Lavoisier - „Zone Industrielle Nr. 2“, Evreux, Prancūzija.

Norėdami gauti daugiau informacijos susisiekite

„GlaxoSmithKline Export Limited LLC“ (Didžioji Britanija) atstovybė Baltarusijos Respublikoje

Minskas, Šv. Voronyansky 7A, 400 kabinetas.

Tel.: + 375 17 213 20 16; faksas + 375 17 213 18 66.

Instruktoriaus naudojimo su rotadiscs instrukcijos

DISKHALER prietaisas yra naudojamas ROTADISK („Relenza“ atpalaidavimo formos) įkvėpimui. DISKHALERį sudaro šios dalys:

■ dėžutė su dangteliu ir plastikine adata, skirta pradurti rotadisc ląstelę

kandiklio dangtelis

ištraukiamas dėklas su kandikliu ir besisukančiu ratu, ant kurio telpa ROTADISK

Rotadiską sudaro 4 ląstelės, iš kurių kiekvienoje yra konkreti vaisto dozė.

Rotadisc galima laikyti DISKHALER inhaliacijos įrenginyje, tačiau lizdinę plokštelę reikia pradurti prieš pat įkvepiant vaistą. Nesilaikant šios rekomendacijos, DISKHALER gali būti sutrikdyta ir atitinkamai sumažintas vaisto veiksmingumas.

SVARBU! NENUMOKITE ROTADISKO, JEI ĮSKAIČIUOTI Į DISCHALERĮ.

Rotadisk įkėlimas į išjungiklį

Nuimkite nuo kandiklio dangtelį ir įsitikinkite, kad kandiklis viduje ir išorėje yra švarus.

Švelniai ištraukite stalčių, kol plastikiniai spaustukai išeis, laikydami dėklo kampus. Traukite dėklą iki galo, kad būtų matomi įpjovimai spaustukų šone..

Visiškai ištraukite dėklą, nykščiu ir smiliumi išspausdami griovelius, esančius spaustukų šone.

Padėkite ROTADISC ant rato su atspausdinta puse aukštyn ir celėmis žemyn (kameros turi patekti į rato skyles).

Įdėkite dėklą atgal į DISKHALER. Jei įkvėpimas neįvyks dabar, uždėkite dangtelį atgal ant kandiklio.

Inhaliacijų paruošimas

Šis veiksmas turi būti atliktas prieš pat įkvėpus..

Laikykite DISKHALERĮ horizontaliai. Pakelkite DISCHALER dangtelį iki galo, kad būtų pradurta ROTADISK viršutinė ir apatinė folijos. Uždarykite dangtį.

Dabar DISKHALER yra paruoštas naudoti. Laikykite jį horizontaliai, kol įkvėpsite..

SVARBU! Nekelkite dangtelio, kol stalčiai nėra pilnai sumontuoti..

Atsisėskite ir užimkite patogią padėtį. Dar nedėkite DISKHALER į burną. Visiškai iškvėpkite, laikydami DISKHALERĮ nuo burnos. Nepūskite oro į DISKHALERĮ, kitaip milteliai bus išpūsti iš ROTADISK.

Po visiško iškvėpimo uždėkite kandiklį tarp dantų, sandariai suimkite kandiklį savo lūpomis, nesukramtydami ir uždarydami oro skyles abiejose kandiklio pusėse..

Greitai įkvėpkite per kandiklį. Kvėpuokite kelias sekundes arba kiek įmanoma.

Kitos ląstelės paruošimas (antroji dozės dalis)

Ištraukite stalčių iki galo (ne visiškai išimkite), tada stumkite atgal. Tokiu atveju ratas pasuks vieną langelį.

Jei reikia, pakartokite, kol visa ląstelė bus po pradurta adata..

Įkvėpdami pakartokite 6 ir 7 veiksmus..

Įkvėpus visą dozę (paprastai 2 ląstelės):

Nuvalykite kandiklį nosine ir užsidėkite dangtelį. Svarbu, kad DISKHALERIS liktų švarus.

SVARBU! LĄSTELĖS PUNKTAVIMAS TIK TIKRAI BŪTINAI PRIEŠ įkvėpus.

Kiekviename ROTADISC yra 4 ląstelės. Kai visi langeliai tušti, turite gauti ROTADISK iš DISKHAPER ir įterpti naują (1-5 žingsniai)..

SVARBU! VAIKAI TURĖTŲ NAUDOTIS ĮKVĖPIMO PRIETAISĄ, KAD KONTROLIUOTI SUAUGUSIUS