Kainos internetinėse vaistinėse:

Ribavirinas yra antivirusinis vaistas, pasižymintis plačiu veikimo spektru prieš įvairius DNR ir RNR virusus..

Išleidimo forma ir kompozicija

Ribavirino dozavimo formos:

  • Tabletės: plokščios cilindrinės, baltos arba baltos spalvos su geltonu atspalviu, su kūgio formos ir įpjova (kiekviena po 10 lizdinių plokštelių iš aliuminio folijos lako ir polivinilchlorido plėvelės, 3 arba 6 pakuočių kartoninėje dėžutėje);
  • Kapsulės: Nr. 0, kreminės spalvos; turinys - miltelių ir granulių mišinys arba balti arba balti milteliai su gelsvu atspalviu; turinys gali būti užklijuotas kapsulės pavidalu, kuris suskaidomas (po 5, 6 arba 10 gabalėlių lizdinėse plokštelėse su atspausdinta aliuminio folija ir polivinilchlorido plėvele, kartono pakete po 1-10 pakuočių; 10, 12, 18, 20). 30, 36, 40, 45, 50, 60, 100, 120, 140, 180 arba 200 vnt. Polimerinėje skardinėje (1 skardinės kartoniniame pakelyje).

Sudėtis 1 kapsulė:

  • Veiklioji medžiaga: ribavirinas - 200 mg;
  • Papildomi komponentai: laktozės monohidratas (pieno cukrus), magnio stearatas, koloidinis silicio dioksidas, bulvių krakmolas, mikrokristalinė celiuliozė;
  • Kapsulės korpusas ir dangtis: geležies dažiklis geltonasis oksidas, titano dioksidas, želatina.

1 tabletės kompozicija:

  • Veiklioji medžiaga: ribavirinas - 200 mg;
  • Papildomi komponentai: kalcio stearatas, povidonas, bulvių krakmolas, mikrokristalinė celiuliozė.

Vartojimo indikacijos

Vaistą rekomenduojama skirti gydyti lėtinį hepatitą C kartu su alfa-2b-peginterferonu arba alfa-2b-interferonu. Ribavirinas vartojamas pacientams: anksčiau nevartoję alfa-2b-peginterferono ar alfa-2b-interferono; su paūmėjimu, atlikus monoterapiją alfa-2b-peginterferonu arba alfa-2b-interferonu; pacientams, turintiems imunitetą monoterapijai šiais vaistais.

Kontraindikacijos

  • Miokardinis infarktas;
  • Lėtinis širdies nepakankamumas II b-III stadija;
  • Sunki anemija;
  • Inkstų nepakankamumas (kreatinino klirensas mažesnis kaip 50 ml / min.);
  • Dekompensuota kepenų cirozė;
  • Kepenų nepakankamumas;
  • Autoimuninės ligos (įskaitant autoimuninį hepatitą);
  • Skydliaukės ligos, kurios nėra išgydomos;
  • Sunki depresija, lydima ketinimų nusižudyti;
  • Žindymo laikotarpis ir nėštumas;
  • Amžius iki 18 metų;
  • Padidėjęs jautrumas vaisto komponentams.

Santykinis (vaistą reikia vartoti labai atsargiai dėl didelės komplikacijų tikimybės):

  • Plaučių embolija;
  • Lėtinė obstrukcinė plaučių liga;
  • Lėtinio širdies nepakankamumo I – II a stadija;
  • Nekompensuojamas cukrinis diabetas (turint tendenciją ketoacidozės priepuoliams);
  • Skydliaukės liga (įskaitant hipertiroidizmą);
  • Kraujo krešėjimo sutrikimai, tromboflebitas;
  • Hemoglobinopatija (įskaitant pjautuvinių ląstelių anemiją, talasemiją);
  • Polinkis į savižudybę, depresija (įskaitant ligos istoriją);
  • Mielodepresija;
  • Kartu vartojama ŽIV infekcija (derinant labai aktyvų antiretrovirusinį gydymą, padidėja pieno rūgšties acidozės išsivystymo grėsmė);
  • Vyresnio amžiaus.

Dėl nepageidaujamo nėštumo reprodukcinio amžiaus moterys turėtų būti naudojamos labai atsargiai.

Dozavimas ir vartojimas

Ribavirinas geriamas per burną, tabletės ir kapsulės nekramtomos, nuryjamos nesmulkintos, nuplaunamos vandeniu, su maistu.

Rekomenduojama vienkartinė vaisto dozė yra 400–600 mg; priėmimo dažnumas - 2 kartus per dieną (ryte ir vakare). Tuo pačiu metu 3 milijonai TV alfa-2b-interferono skiriama po oda 3 kartus per savaitę arba peginterferonas alfa-2b - kartą per savaitę, naudojant 0,0015 mg / kg dozę..

Kombinuotoje terapijoje ribavirino dozės nustatomos atsižvelgiant į paciento svorį. Rekomenduojamos paros dozės, derinamos su alfa-2b-interferonu:

  • Iki 75 kg - 1000 mg (400 mg ryte ir 600 mg vakare);
  • Daugiau kaip 75 kg - 1200 mg (600 mg kiekvieną rytą ir vakare).

Rekomenduojamos paros dozės, derinamos su alfa-2b-peginterferonu:

  • Iki 65 kg - 800 mg (400 mg kiekvieną rytą ir vakare);
  • 65–85 kg - 1000 mg (400 mg ryte ir 600 mg vakare);
  • Daugiau kaip 85 kg - 1200 mg (600 mg kiekvieną rytą ir vakare).

Kursas gali skirtis nuo 24 iki 48 savaičių (pacientams, kurie anksčiau nebuvo gydyti, - mažiausiai 24 savaites, esant 1 genotipo virusui - 48 savaites)..

Ligos recidyvas, taip pat atsparumas monoterapijai alfa-interferonu, gydymo ribavirinu trukmė yra nuo 6 mėnesių (minimalus kursas) iki 1 metų (atsižvelgiant į vaisto toleravimą, klinikinį vaizdą ir terapinį poveikį)..

Šalutiniai poveikiai

  • Virškinimo sistema: skonio iškraipymas, vidurių užkietėjimas, vėmimas, pilvo skausmas, viduriavimas, pykinimas, sumažėjęs apetitas, burnos džiūvimas, hiperbilirubinemija, dantenų kraujavimas, glositas, stomatitas, vidurių pūtimas, pankreatitas;
  • Nervų sistema: sujaudinimas, nervingumas, emocinis labilumas, nerimas, dirglumas, depresija, astenija, nemiga, bendras negalavimas, bendras silpnumas, galvos svaigimas, galvos skausmas, sumišusi sąmonė, agresyvus elgesys; retai - hipestezija, hiperestezija, parestezija, alpimas, drebulys, padidėjęs lygiųjų raumenų tonusas, polinkis į savižudybę;
  • Hemopoetiniai organai: trombocitopenija, granulocitopenija, neutropenija, leukopenija, hemolizinė anemija; ypač retai - aplastinė anemija;
  • Širdies ir kraujagyslių sistema: padidėjęs ar sumažėjęs kraujospūdis, širdies plakimas, brady arba tachikardija, širdies sustojimas;
  • Kvėpavimo sistema: rinitas, sinusitas, vidurinės ausies uždegimas, bronchitas, dusulys, faringitas, kosulys, dusulys;
  • Urogenitalinė sistema: prostatitas, menoragija, amenorėja, dismenorėja, sumažėjęs lytinis potraukis, karščio bangos;
  • Skeleto ir raumenų sistema: mialgija, artralgija;
  • Alerginės reakcijos: anafilaksija, bronchų spazmas, angioneurozinė edema, hipertermija, dilgėlinė, eritema, odos bėrimas, toksinė epidermio nekrolizė, Stivenso ir Džonsono sindromas, daugiaformė eritema, jautrumas šviesai;
  • Jutimo organai: regos sutrikimas, konjunktyvitas, gerklų pažeidimas, spengimas ausyse, klausos sutrikimas / praradimas;
  • Kita: limfadenopatija, prakaitavimas, grybelinė infekcija, sidras, panašus į gripą, virusinė infekcija, troškulys, krūtinės skausmas, hipotirozė, sausa oda, sutrikusi plaukų struktūra, alopecija, plaukų slinkimas.

Perdozavus, gali padidėti nepageidaujamų reakcijų sunkumas, gydymas simptominis.

Specialios instrukcijos

Gydymo Ribavirinu metu ir 7 mėnesius po jo pabaigos vaisingo amžiaus abiejų lyčių pacientai turi naudoti patikimas kontracepcijos priemones (dėl vaisto teratogeniškumo)..

Prieš pradedant kursą, taip pat antrą ir ketvirtą priėmimo savaitę bei reguliariai toliau gydant, reikia atlikti klinikinį kraujo tyrimą, kad būtų galima nustatyti kreatinino, elektrolitų, kepenų funkcijos tyrimų, trombocitų ir leukocitų kiekį kraujyje..

Maksimalus hemoglobino koncentracijos sumažėjimas, kaip taisyklė, pastebimas praėjus 4–8 savaitėms nuo kurso pradžios. Nustatant hemoglobino lygį žemiau 110 g / l, ribavirino paros dozę reikia laikinai sumažinti 400 mg, o hemoglobino kiekį žemiau 100 g / l - sumažinti ½ nuo pradinės dozės. Daugeliu atvejų rekomenduojama dozės korekcija padeda atkurti hemoglobino koncentraciją.

Kai hemoglobino kiekis sumažėja žemiau 85 g / l, reikia atsisakyti vartoti vaistą.

Atsižvelgiant į galimą pagyvenusių pacientų inkstų veiklos pablogėjimą, prieš pradedant gydymą būtina nustatyti kreatinino klirensą.

Jei pasireiškia ūminės padidėjusio jautrumo reakcijos, susijusios su dilgėline, bronchų spazmu, angioneurozine edema, anafilaksija, ribavirino vartojimą reikia nedelsiant nutraukti..

Praeinantys bėrimai nėra pagrindas atšaukti kursą.

Pacientams, kuriems gydymo metu pasireiškia mieguistumas, nuovargis, dezorientacija, rekomenduojama atsisakyti vairuoti transporto priemones ir valdyti kitus sudėtingus mechanizmus.

Vaistų sąveika

Galimos sąveikos reakcijos kartu vartojant ribaviriną ​​su kitais vaistais:

  • Alfa-2b-peginterferonas, alfa-2b-interferonas - pastebimas veikimo sinergija;
  • Simetikonas, vaistai, kuriuose yra magnio ir aliuminio junginių - sumažėja ribavirino biologinis prieinamumas;
  • Stavudinas, zidovudinas - gali sumažėti jų fosforilinimas ir dėl to atsirasti ŽIV viremija (gali prireikti koreguoti gydymo schemą);
  • Abakaviras, didanozinas (purino nukleozidų fosforilinti metabolitai) - padidėja jų koncentracija ir padidėja pieno acidozės atsiradimo grėsmė.

Vaistas nedaro įtakos fermentiniam kepenų aktyvumui dalyvaujant citochromui P450.

Maistas, turintis daug riebalų, padidina ribavirino biologinį prieinamumą.

Sandėliavimo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje, apsaugotoje nuo šviesos ir drėgmės, vaikams nepasiekiamoje vietoje..

Kapsulių tinkamumo laikas yra 3 metai, tablečių - 4 metai.

Ar radote klaidą tekste? Pasirinkite jį ir paspauskite Ctrl + Enter.

Ribavirinas

Struktūra

Veiklioji vaisto medžiaga yra ribavirinas. Tabletėse taip pat yra: MCC, kalcio vandenilio fosfato dihidrato, talko, kukurūzų krakmolo ir magnio stearato.

Išleidimo forma

Vaistas tiekiamas kapsulėmis, tabletėmis ir milteliais.

farmakologinis poveikis

Farmakodinamika ir farmakokinetika

Ribavirinas yra sintetinis vaistas, turintis platų veikimo spektrą. Jis yra aktyvus prieš daugelį virusų, tačiau tikslus vaisto veikimo mechanizmas nėra iki galo apibrėžtas. Manoma, kad tai sumažina tarpląstelinį guanozino trifosfato telkinį ir taip padeda slopinti viruso nukleorūgščių gamybą..

Vartojant vidinį vaistą, biologinis prieinamumas yra 45%. Didžiausia koncentracija pastebima po 60–90 minučių. Veiklioji medžiaga neprisijungia prie plazmos baltymų, tačiau gali kauptis eritrocituose. Jis sugeba įsiskverbti į BBB.

Vaistas biotransformuojamas kepenyse ir šalinamas daugiausia su šlapimu. Išgėrus vienkartinę dozę, pusinės eliminacijos laikas yra 27–36 valandos, stabili koncentracija kraujyje - 6 dienos.

Įkvėpus, apie 30–55% išsiskiria su šlapimu metabolitų pavidalu per 72–80 valandų.

Vartojimo indikacijos

Inhaliacinis vaistas skirtas stacionariniam gydymui kūdikiams ir mažiems vaikams, kenčiantiems nuo sunkių infekcinių apatinių kvėpavimo takų pažeidimų, kuriuos išprovokavo kvėpavimo takų sincitinis virusas..

Suaugusiems pacientams vaistas dažniausiai skiriamas kaip kompleksinės terapijos dalis. Jis skirtas vidaus vartojimui sergant hepatitu C ir Lassa karščiavimu..

Parenteralinis ribavirinas gali būti skiriamas hemoraginiam karščiavimui su inkstų sindromu.

Kontraindikacijos

Jūs negalite vartoti vaisto lėtiniam širdies nepakankamumui (IIB-III stadija), inkstų nepakankamumui (kreatinino klirensas iki 50 ml / min.), Sunkiam kepenų nepakankamumui, autoimuninėms ligoms, sunkiai depresijai su polinkiu į savižudybę, nėštumui, nepageidaujamai reakcijai į ribaviriną, sunki anemija, dekompensuota kepenų cirozė, nepagydomos skydliaukės ligos, taip pat vaikystėje ir žindymo metu.

Šalutiniai poveikiai

Taikant Ribaviriną, gali atsirasti toks šalutinis poveikis:

  • kraujotakos sistema: anemija, leukopenija, granulocitopenija, neutropenija, trombocitopenija (nepageidaujamų reakcijų atveju būtina atlikti kraujo tyrimą kas 14 dienų);
  • alerginės reakcijos: odos bėrimas, konjunktyvitas (įkvėpus), odos sudirginimai, eritema, hipertermija, jautrumas šviesai, Stivenso ir Džonsono sindromas, dilgėlinė, šaltkrėtis (jei naudojamas I / O Ribavirinas), Quincke edema, anafilaksija, Lyelio sindromas;
  • širdies ir kraujagyslių sistema: slėgio sumažėjimas, asistolija, bradikardija (būtina nuolat stebėti paciento būklę);
  • kepenys: hiperbilirubinemija;
  • nervų sistema: asteninis sindromas, nemiga, padidėjęs dirglumas, galvos skausmai, galvos svaigimas, depresija, bendras silpnumas, nerimas, bendras negalavimas, emocinis labilumas, sumišusi sąmonė, nuovargio jausmas;
  • kvėpavimo takai: pneumotoraksas, bronchų spazmas, hipoventiliacijos sindromas, atelektosklerozė, dusulys, kosulys, faringitas, sinusitas, rinitas, dusulys, plaučių edema, apnėja (įkvėpus);
  • virškinimo sistema: apetito praradimas, metalo skonis ir burnos džiūvimas, vidurių pūtimas, pykinimas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas, skonio pokyčiai, stomatitas, hiperbilirubinemija, glositas, kraujavimas iš dantenų, pankreatitas, vėmimas, pilvo skausmas;
  • jutimo organai: gerklų liaukos pažeidimas, klausos ir regos sutrikimai, spengimas ausyse;
  • raumenų ir kaulų sistema: artralgija, mialgija;
  • Urogenitalinė sistema: karščio bangos, dismenorėja, menoragija, sumažėjęs lytinis potraukis, prostatitas;
  • kiti: skausmas injekcijos vietoje, plaukų struktūros praradimas ir pažeidimas, hipotireozė, stiprus troškulys, virusinė infekcija (pvz., herpesas), hiperhidrozė, krūtinės skausmas, grybelis, į gripą panašus sindromas, limfadenopatija..

Atlikdami inhaliacines procedūras, medicinos paslaugų teikėjai gali patirti šį šalutinį poveikį: galvos skausmą, akių hiperemiją, odos niežėjimą ir vokų patinimą..

Ribavirino vartojimo instrukcijos (metodas ir dozavimas)

Tiems, kuriems buvo išrašytos Ribavirino tabletės ar kapsulės, vartojimo instrukcijose nurodoma, kas turėtų būti geriama kartu su maistu. Vaisto negalima kramtyti. Paros dozė, kaip taisyklė, yra 0,8-1,2 g, ji ​​yra padalinta į dvi dozes. Kurso trukmė paprastai yra 24–48 savaitės. Kiekvienu atveju specialistas tai nustato individualiai.

Vaistas leidžiamas į veną tik ligoninėje. Tikslų vartojimo ir dozavimo grafiką nustato gydytojas.

Ribavirino vartojimo instrukcija įkvėpus praneša, kad patartina juos vartoti mažiems vaikams per pirmąsias 3 dienas nuo infekcinės ligos išsivystymo. Tai turėtų būti daroma tik ligoninėje..

Inhaliacija atliekama 12-18 valandų kasdien. Kursas skirtas 3–7 dienoms. Vaisto dozė yra 10 mg / kg per parą. 1 mg tirpalo sudaro 20 mg vaisto.

Norėdami paruošti inhaliacinį tirpalą, turėtumėte išgerti 6 g miltelių pavidalo produkto ir įpilti į 100 ml injekcinio vandens. Mišinys supilamas į specialų aparatą, skirtą įkvėpti, ir įpilama 300 ml vandens.

Perdozavimas

Perdozavus vaisto, neigiamos šalutinės reakcijos gali sustiprėti. Tokiu atveju lėšų naudojimas turi būti panaikintas. Simptominis gydymas.

Sąveika

Kartu su interferonais padidėja vaisto efektyvumas.

Ribavirino biologinis prieinamumas sumažėja vartojant vaistus su magniu ir aliuminiu, taip pat su Simetikonu.

Sąveika su Stavudinu ir Zidovudinu gali susilpninti šių vaistų poveikį.

Taip pat reikia nepamiršti, kad ribavirinas išsiskiria gana lėtai, todėl jis gali paveikti kitų vaistų vartojimą dar du mėnesius po kurso pabaigos..

Pardavimo sąlygos

Vaistas parduodamas tik pagal receptą. Taip yra dėl to, kad ne visi pacientai žino apie neigiamas pasekmes, kurias gali sukelti šios priemonės naudojimas. Specialistas turėtų paaiškinti neigiamus priėmimo aspektus.

Laikymo sąlygos

Tabletes ir kapsules laikykite sausoje ir tamsioje vietoje. Optimali temperatūra ne aukštesnė kaip 25 ° C.

Ribavirinas

Registracijos pažymėjimo savininkas:

Dozavimo forma

reg. Nr.: LS-000206, datuota 2010 08 31 - Dabartinė
Ribavirinas

Išleidimo forma, pakuotė ir narkotiko Ribavirino sudėtis

Kapsulės1 dangtelis.
ribavirinas200 mg

10 vienetų. - lizdinės plokštelės (3) - kartoninės pakuotės.
120 vnt - polimerinės skardinės (1) - kartono pakuotės.

farmakologinis poveikis

Antivirusinis agentas. Jis greitai įsiskverbia į ląsteles ir veikia virusais užkrėstose ląstelėse. Adenozino kinazė tarpląstelinį ribaviriną ​​lengvai fosforilina į mono-, di- ir trifosfato metabolitus. Ribavirino trifosfatas yra stiprus konkurencinis inozino monofosfato dehidrogenazės, gripo viruso RNR polimerazės ir pasiuntinio RNR guanilil-transferazės inhibitorius. Pastarasis pasireiškia slopinant padengimą pasiuntinių RNR danga. Šis įvairus poveikis lemia reikšmingą tarpląstelinio guanozino trifosfato kiekio sumažėjimą, taip pat virusinės RNR ir baltymų sintezės slopinimą. Ribavirinas slopina naujų virionų dauginimąsi, kuris užtikrina viruso krūvio sumažėjimą, selektyviai slopina viruso RNR sintezę, neslopindamas RNR sintezės normaliai veikiančiose ląstelėse..

Aktyviausi prieš DNR virusus - kvėpavimo takų sincitinis virusas, 1 ir 2 tipų herpes simplex virusai, adenovirusai, CMV, raupų virusai, Mareko liga; RNR virusai - A, B gripo virusai, paramiksovirusai (paragripas, kiaulytė, Niukaslio liga), reovirusai, arenavirusai (Lassa maro virusas, Bolivijos hemoraginė karštinė), bunya virusai (Dengue karštinės virusas, Hemoragijos virusas, Krymo virusas). (hemoraginio karščiavimo virusas su inkstų ar plaučių sindromu) paramiksovirusai, onkogeniniai RNR virusai.

Gydant hemoraginį karščiavimą su inkstų sindromu, jis sumažina ligos sunkumą, sumažina simptomų (karščiavimas, oligurija, juosmens srities skausmas, pilvas, galvos skausmas) trukmę, pagerina inkstų funkcijos laboratorinius parametrus, sumažina hemoraginių komplikacijų riziką ir nepalankią ligos baigtį..

DNR virusai nėra jautrūs ribavirinui - Varicella zoster, pseudorabies virusas, natūralūs raupai; RNR virusai - enterovirusai, rinovirusai, Semlica miško encefalito virusai.

Vaisto Ribavirino veikliųjų medžiagų indikacijos

Vartojimas per burną: lėtinio hepatito C gydymas suaugusiesiems (kartu su alfa-2b-interferonu arba alfa-2b-peginterferonu)..

Parenterinis: hemoraginis karščiavimas su inkstų sindromu.

Išoriškai monoterapijos būdu arba kartu su kitomis ribavirino dozavimo formomis, skirtomis peroraliniam vartojimui ir parenteraliniam vartojimui: odos ir gleivinių infekcijos, kurias sukelia 1 ir 2 tipo Herpes simplex virusai, skirtingos lokalizacijos, įskaitant lytinių organų srityje; herpes zoster (kaip kompleksinės terapijos dalis).

Ribavirinas

Veiksmo aprašymas

Ribavirinas yra sintetinis nukleozidų darinys, veikiantis RNR ir DNR virusus. Tikslus veikimo mechanizmas nežinomas. Vaistas neinhibuoja specifinių hepatito C viruso fermentų ir jų replikacijos. Monoterapija neišskiria hepatito C viruso iš serumo ar pagerina kepenų histologiją. Tuo pačiu metu kombinuotas gydymas alfa-interferonu arba alfa-peginterferonu yra efektyvesnis nei monoterapija su interferonu, todėl virusas pašalinamas iš serumo, sumažėja kepenų uždegimas ir normalizuojamas ALT (alanino aminotransferazės) aktyvumas. Išgėrus, jis greitai absorbuojamas, tmax yra 1–2 valandos, maistas padidina vaisto absorbciją. Jis metabolizuojamas „pirmojo praėjimo“ metu, biologinis prieinamumas yra maždaug 45–65%; nesijungia su plazmos baltymais. Ribavirinas metabolizuojamas grįžtamojo fosforilinimo būdu arba atsiribojus ribozei ir hidrolizuojant amidui, todėl susidaro metabolitas - triazolo-karboksirūgštis. Pusiausvyra pasiekiama praėjus 4 savaitėms po 600 mg 2 × per parą dozės suvartojimo. Vidutinis t1 / 2 po vienkartinės dozės vartojimo yra 140–160 valandų.Ribvirinas ir jo metabolitai išsiskiria su šlapimu; t1 / 2, nutraukus gydymą, yra 298 valandos. Pakartotinis vartojimas sukelia vaisto kaupimąsi organizme. Inkstų nepakankamumu sergančių pacientų (kreatinino klirensas 2 mg / dL) ekskrecija žymiai sumažėja. Gyvūnams, kurie buvo tiriami naudojant mažesnes nei rekomenduojama ribavirino dozes, pastebėtas embriotoksinis ir teratogeninis poveikis.

Ribavirinas: vartojimo indikacijos

Lėtinis hepatitas C. Ribavirinas gali būti skiriamas suaugusiesiems tik kaip sudėtinis terapijos su alfa-2a-interferonu arba alfa-2a-peginterferonu komponentas. Ribavirinas gali būti skiriamas suaugusiesiems ir vyresniems kaip 3 metų vaikams kaip vienas iš komponentų derinyje su alfa-2b-interferonu arba alfa-2b-peginterferonu..

Ribavirinas: kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas bet kuriam vaisto komponentui, buvusi sunki širdies liga, sunkios sekinančios ligos, įskaitant lėtinį inkstų nepakankamumą, kai kreatinino klirensas = 6 pagal Child-Pugh skalę)..

Kombinuoto gydymo su alfa-2b-interferonu arba alfa-2b-peginterferonu atveju autoimuninis hepatitas ar imunologinės ligos anamnezėje yra draudžiami. Gydant kombinuotu alfa-2b-interferonu arba alfa-2b-peginterferonu, reikia stebėti pacientų psichinę būklę. Esant suaugusiųjų psichikos sutrikimams, reikia skirti tinkamą gydymą; esant nuolatiniams psichikos sutrikimams ar mintims apie savižudybę, gydymą reikia nutraukti. Suaugusiems, turintiems psichinę ligą, sergantiems ar turintiems anamnezę, terapiją galima pradėti tik tinkamai gydant psichinę ligą. Gydymo metu buvo pastebėtas neigiamas poveikis vaiko augimui ir kūno svoriui, nėra visiško tikrumo, ar stebimas reiškinys yra laikinas. Nėra informacijos apie vaisto poveikį brendimui; jei įmanoma, gydymą reikia pradėti po brendimo. Gali būti, kad ribavirinas daro kancerogeninį poveikį. Nors ribavirinas neturi tiesioginės įtakos širdies ir kraujagyslių sistemai, dėl jo vartojimo pasireiškianti anemija gali sukelti širdies nepakankamumą ar paūmėti vainikinių arterijų ligos simptomus; pacientai, kuriems yra buvusi širdies liga, gydymo metu turi būti ypač atsargūs. Tiek prieš gydymą, tiek gydymo metu būtina įvertinti širdies ir kraujagyslių sistemos būklę, o pablogėjus - nutraukti gydymą. Suaugusius pacientus, sergančius staziniu širdies nepakankamumu, širdies priepuolį ir (arba) širdies ritmo sutrikimus, aktualius ar anamnezėje, reikia atidžiai stebėti. Pacientams, kuriems yra buvęs širdies nepakankamumas, gydymo pradžioje rekomenduojama atlikti elektrokardiogramą ir pakartoti procedūrą gydymo metu; nėra informacijos apie vaisto istoriją vaikams ir paaugliams, kuriems yra buvę širdies ligų. Jei pasireiškia ūminės padidėjusio jautrumo reakcijos (dilgėlinė, Quincke edema, bronchų spazmas, anafilaksija), gydymą ribavirinu reikia nedelsiant nutraukti ir skirti tinkamą gydymą; laikinas bėrimas nėra indikacija nutraukti gydymą. Prieš pradedant gydyti lėtiniu hepatitu C sergančius pacientus, reikia atlikti kepenų biopsiją (išimtis yra pacientai, sergantys 2 ir 3 genotipais, kuriems histologinis tyrimas nėra būtinas). Taip pat būtina atlikti morfologinį kraujo tyrimą ir atlikti standartinius biocheminius tyrimus; negalima pradėti gydymo pacientams, kurių hemoglobino koncentracija = 75 kg 600 mg ribavirino ryte ir vakare; pacientams, sergantiems 2 arba 3 genotipu - 400 mg ribavirino ryte ir vakare, nepriklausomai nuo kūno svorio; vartojamas po oda peginterferono alfa-2a injekcijomis, 180 mg 1 × per savaitę. Gydymo trukmė priklauso nuo viruso genotipo. 1 genotipo užkrėstiems pacientams, kuriems HCV RNR buvo nustatyta ketvirtą savaitę, gydymas turėtų trukti 48 savaites, neatsižvelgiant į viruso kiekį prieš gydymą; Gali būti svarstomas 24 savaičių gydymas pacientams, infekuotiems 1 genotipu ir turintiems nedidelį viruso kiekį prieš gydymą (= = 75 kg 600 mg ribavirino ryte ir vakare. Pacientams, infekuotiems 1 HCV genotipu, gydymo laikotarpis trunka 48 savaites, pacientams - turint skirtingą genotipą - mažiausiai 24 savaites ir gali būti pratęstas iki 48 savaičių, atsižvelgiant į prognostinius veiksnius (didelis pradinis viruso krūvis, vyrų lytis, amžius> 40 metų, fibrozės požymiai). Pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, rekomenduojamų paros dozių vaisto vartojimas sukelia didelę reikšmę. padidėjusi ribavirino koncentracija plazmoje; nepakankami duomenys apie vaisto saugumą ir veiksmingumą pacientams, kurių kreatinino koncentracija serume yra> 2 mg / dl arba kreatinino klirensas yra lėtinis hepatitas C, hepatitas C, hepatitas

Ribavirinas Vaisto vartojimo instrukcijos, kaina, kaina, išleidimo forma

Dažnai užduodami klausimai

Vaisto apibrėžimas

Ribavirinas yra antivirusinis vaistas, kurio veiksmingumas buvo įrodytas tik hepatito C. klinikiniais tyrimais. Tačiau kai kuriose šalyse šis vaistas buvo vartojamas įvairaus pasisekimo laipsniu gydant sunkius žmogaus kvėpavimo takų sincitialinio viruso, daugelio hemoraginių karščiavimo rūšių, paprastojo ir herpes zoster viruso atvejus. herpesas, įvairūs onkogeniniai virusai, gripo virusas ir kt..

Šis vaistas buvo sintezuotas remiantis natūraliu D-ribozės cukrumi. Jo veikimo mechanizmas yra susijęs su viruso, ne purino nukleotidų, inkorporavimu į molekulę - specialiomis molekulėmis, iš kurių statoma RNR grandinė ar virusų DNR. Integruotas į viruso genomą, vaistas sukelia tam tikrą jo struktūros nestabilumą, sukeldamas įvairių rūšių mutacijas. Mutavęs virusas praranda savo patogenines savybes ir tampa pažeidžiamas imuninės sistemos ir kitų lygiagrečiai vartojamų vaistų (pavyzdžiui, peginterferonų, gydant virusinį hepatitą C). Be to, ribavirinas blokuoja RNR polimerazę - fermentą, tiesiogiai dalyvaujantį viruso padalijime, tai yra jo dauginime. Terapinio veikimo DNR turinčių virusų mechanizmas nėra iki galo išaiškintas.

Ribavirinas yra vienas iš narkotikų, reikalaujančių jo vartojimo ypatumų ypač atsižvelgiant į paciento būklę. Faktas yra tas, kad jis gali žymiai pakeisti medžiagų apykaitos greitį organizme, taip pat sukelti rimtų šalutinių poveikių. Atsižvelgiant į tai, kas išdėstyta, šis vaistas turėtų būti skiriamas tik rekomendavus infekcinių ligų specialistui ar hepatologui, taip pat reguliariai stebint specifinius laboratorinius parametrus. Vaikams ir paaugliams iki 18 metų vaistas yra visiškai kontraindikuotinas dėl ryškesnio jo šalutinio poveikio.

Svarbu atkreipti dėmesį į tai, kad ribavirinas yra absoliučiai draudžiamas nėštumo metu ir nerekomenduojamas žindyti. Laboratorinių tyrimų metu buvo įrodytas teratogeninis vaisto poveikis vaisiui. Kitaip tariant, ribavirinas gali sutrikdyti vaisiaus audinių augimą ir diferenciaciją ir sukelti įgimtą apsigimimą. Be to, po gydymo dar 7 mėnesiais šiuo vaistu rekomenduojama susilaikyti nuo vaikų, nes šiuo laikotarpiu vaistas vis dar yra paciento kūne ir gali sukelti teratogeninį poveikį (sukeliantį įgimtus apsigimimus ir deformacijas) negimusio vaiko atžvilgiu..

Vaistas tiekiamas tablečių, kapsulių, koncentratų, skirtų tirpalui, skirtam vartoti į veną ir į raumenis, pavidalu, taip pat kremas išoriniam vartojimui..

Vaistų rūšys, komerciniai analogų pavadinimai, išleidimo formos

Ribavirinas yra šių formų:

  • tabletės;
  • kapsules;
  • kremas išoriniam naudojimui;
  • koncentrato tirpalui, skirtam į veną.
200 mg tabletės ir kapsulės yra naudojamos tiek suaugusiesiems, tiek vaikams. Dėl to, kad šis vaistas beveik visiškai absorbuojamas iš skrandžio, jo vartojimas šia forma yra patogus ir efektyvus. Vaistą rekomenduojama vartoti su maistu, kuriame gali būti tam tikra riebalų dalis. Ši savybė leidžia sumažinti vaisto praradimą pirmą kartą patekus pro kepenis..

Išoriniam vartojimui skirtas kremas pasirodė palyginti neseniai ir, remiantis gamintojų rekomendacijomis, gali būti naudojamas gydant herpes simplex ir herpes zoster virusus tiek kaip monoterapiją (naudojant tik vieną vaistą), tiek kartu su kitais antivirusiniais preparatais..

Koncentratas tirpalų, skirtų vartoti į veną, paruošimui gali būti naudojamas išskirtinai ligoninėje, nes kartu su ryškesniu poveikiu dėl tiesioginio vaisto patekimo į kraują vaistas taip pat greitai gali sukelti rimtų šalutinių reiškinių. Atsižvelgiant į tai, parenteraliai vartojant ribaviriną, reikia dažnai stebėti paciento būklę ir fiziologines kūno konstantas.

Ribavirinas yra farmacijos rinkoje šiais komerciniais pavadinimais:

  • Copegus;
  • „Ribasfer“
  • Rebetolis;
  • Virazolas;
  • Ribamidilis;
  • Ribapegas
  • Trivorinas;
  • Devirs ir kt.

Firma
Gamintojas
Komercinis pavadinimas
vaistas
Gamybinė šalisIšleidimo formaDozavimas
LemeryTrivorinasMeksikaKapsulės 100 mg, 200 mg, 400 mg.Kadangi kapsulės ir tabletės skiriamos su maistu, jų dozes galima pateikti kartu. Tikslios ribavirino dozės iki šiol buvo nustatytos išskirtinai ūmaus ir lėtinio virusinio hepatito C gydymui. Lėtinės ligos eigos metu 1, 4, 5, 6 genotipui (viruso tipui) vaistas skiriamas po 15 mg / kg per parą. 2 ir 3 genotipams - 800 mg per parą. Ūminiu hepatitu C sergantiems pacientams, kurių kūno svoris mažesnis nei 75 kg, skiriama paros dozė yra 1000 mg, o sveriantiems daugiau kaip 75 kg - 1200 mg per parą. Vaistas skiriamas 2 dalimis dozėmis su maistu arba iškart po valgio (tik tabletėms ir kapsulėms). Gydymo kurso trukmė yra nuo 24 iki 48 savaičių, atsižvelgiant į viremijos sumažėjimo dinamiką (viruso koncentracija kraujyje). Dėl kitų indikacijų vaistas kiekvienu atveju skiriamas empiriškai.
VertexRibavirinasRusija
AB „Veropharm“Vero Ribavirinas
Schering-plūgo produktai„Rebetol“Puerto Rikas
BiofarmaRibamidilisRusija200 mg tabletės.
MAKIZ-PHARMARibapegas
F. Hoffmann-La Roche LtdCopegusŠveicarija
„Legacy Pharmaceuticals Switzerland GmbH“VirazolasŠveicarijaTirpalo, skirto vartoti į veną, koncentratas 100 mg / ml.Šios formos vaistai skiriami tik ligoninėje. Atsižvelgiant į tai, kad vaistas patenka tiesiai į kraują, jo dozė, palyginti su nustatyta tablečių pavidalu, turėtų būti sumažinta.
AB „Veropharm“Vero RibavirinasRusija
VertexDevirsRusijaKremas išoriniam naudojimui 7,5 proc..Kremas tepamas ant švarios odos ar gleivinės, paskirstomas plonu sluoksniu ir lengvai trinamas 5 kartus per dieną.

Vaisto terapinio poveikio mechanizmas

Ribavirinas yra vienas iš vaistų, kurie beveik visiškai absorbuojami pradiniuose virškinamojo trakto skyriuose. Be to, kas išdėstyta aukščiau, vaisto vartojimo trukmė yra nuo 24 iki 48 savaičių, o tai tikrai yra daug. Dėl abiejų aukščiau išvardytų priežasčių pagrindinės šio antivirusinio agento dozavimo formos yra tabletės ir kapsulės. Taip pat gali būti naudojamos geriamosios suspensijos, tačiau jos nebuvo plačiai naudojamos. Vaistas į veną leidžiamas tik pirmą kartą gydantis ligoninėje, nes ilgas vaisto vartojimas gali sukelti flebitą, tai yra, venų uždegimą. Šiandien nepakanka duomenų apie išorinį vaisto terapinį poveikį, kad užtikrintai kalbėtume apie jo terapinę naudą.

Taigi pagrindinis ribavirino prasiskverbimo į organizmą būdas yra maistas. Įsisavinęs vaistą pradiniuose virškinamojo trakto skyriuose, jis praktiškai neprisijungia prie plazmos baltymų ir yra transportuojamas į kepenis, kur metabolizuojamas į aktyvius ribavirino monofosfatus, difosfatus ir trifosfatus, taip pat į neaktyvius pavidalus. Dalis vaisto laikoma nepakitusi. Taigi pirmasis vaisto praleidimas per kepenis žymiai sumažina vaisto biologinį prieinamumą vidutiniškai iki 40–60%. Kitaip tariant, tik 40–60% viso suvartoto vaisto turės reikiamą poveikį. Tačiau pastebima, kad jei ribavirino vartojimą derinate su maistu, tada jo absorbcijos greitis virškinamajame trakte mažėja, ir jis patenka į kepenis lėčiau. Atitinkamai veiklioji medžiaga disponuoja daugiau laiko, kad galėtų prasiskverbti giliai į audinius, prieš tai tapdama nekenksminga kepenyse ir sukurdama gydomąjį poveikį. Dėl to ribavirino vartojimas su maistu gali padidinti vaisto biologinį prieinamumą iki 75%, palyginti su pradiniu 40–60%.

Tačiau reikia pastebėti, kad ribavirinas turi kumuliacinį poveikį. Tai reiškia, kad vaistas palaipsniui kaupiasi organizme, sustiprindamas jo poveikį. Taigi didelis ribavirino trifosfato kiekis eritrocituose kaupiasi tik ketvirtą gydymo dieną. Ilgesnio gydymo metu vaistas taip pat randamas cerebrospinaliniame skystyje, kurio koncentracija sudaro iki 67% plazmos. Atsižvelgiant į tai, kas išdėstyta pirmiau, maksimalus vaisto poveikis pasireiškia tik po tam tikro laiko.

Kaip nurodyta anksčiau, ribavirinas yra antivirusinis vaistas. Betarpiškas antivirusinis poveikis pasireiškia trimis būdais..

Pirmasis mechanizmas yra tas, kad pats vaistas ir jo metabolitai sugeba integruotis į viruso genomą, pakeisdami purino bazes. Toks veikimo būdas galioja tik virusams, kurių pagrindą sudaro vienos grandinės RNR molekulė (ribonukleazė), turinti viruso genetinį kodą. Tokiu būdu modifikuota RNR tampa nestabili ir mutavo, prarasdama apsaugines savybes ir tapdama palankiu žmogaus imuniteto taikiniu bei kartu vartojamais vaistais (pavyzdžiui, peginterferonais gydant hepatitą C)..

Antrasis mechanizmas yra tiesioginis nuo RNR priklausančių RNR polimerazių, specifinių fermentų, užtikrinančių viruso genetinio kodo nuskaitymą ir dėl to jo dauginimąsi, slopinimas. Dėl to virusas praranda gebėjimą daugintis. Šis mechanizmas taip pat veikia tik su RNR virusais..

Trečiasis viricidinio (nukreipto į viruso sunaikinimą) veikimo mechanizmas būdingas tik DNR virusams. Tai reiškia GTP (guanozino trifosfato) - medžiagos, naudojamos viruso plitimo cikle kaip energijos substrato, - koncentracijos sumažinimą. Deja, pagal tą patį mechanizmą atliekamas toksinis vaisto poveikis organizmui, nes ląstelienos metabolizmo procese GTP yra naudojamas daugelyje sistemų..

Ribavirinas šalinamas daugiausia per inkstus ir daugiausia metabolitų pavidalu. Nedidelė dalis patenka į šlapimą nepakitusi (iki 7%, kai išgeriama per burną, iki 19%, kai suleidžiama į veną). Atitinkamai inkstų nepakankamumas yra veiksnys, verčiantis sumažinti vaisto dozę, padidinti intervalus tarp jo dozių arba visiškai jį atšaukti. Priimamas sprendimas, sutelkiant dėmesį į inkstų nepakankamumo laipsnį, įvertinamas naudojant kreatinino klirensą (analizė, nustatanti inkstų išsiskyrimo funkcijos lygį)..

Kokios patologijos yra skiriamos?

Ligos pavadinimasTerapinio veikimo mechanizmasVaisto dozavimas
Lėtinis hepatitas CRibavirinas yra integruotas į viruso RNR ir sukelia jo genetinės šerdies nestabilumą. Dėl to pačiame viruse įvyksta mutacijos, dėl kurių sumažėja jo apsauginės savybės, todėl jis sunaikinamas veikiant paciento imunitetą ir kartu gydant. Be to, vaistas blokuoja viruso fermento RNR polimerazę, kuri tiesiogiai dalyvauja pastarojo dauginimosi procese. Be to, ribavirinas mažina GTP kiekį, žymiai sumažindamas replikacijos procesų (viruso dauginimosi procesų) aktyvumą..Gydant 1, 4, 5 ar 6 hepatito C viruso genotipą, skiriama po 15 mg / kg per parą 2 dozėmis..

Gydant hepatito C viruso 2 arba 3 genotipą, optimali dozė yra 800 mg per dieną, taip pat 2 dozės.

Patartina derinti vaisto vartojimą su valgiais, kuriuose yra gyvūninių ar augalinių riebalų.

Gydymo trukmė priklauso nuo ligos sunkumo ir atsako į viruso išnaikinimą (visišką pašalinimą iš organizmo). Vidutiniškai tai prilygsta 24 - 48 savaitėms.Ūmus hepatitas CGydant ūminį hepatitą C, vartojamos padidintos vaisto dozės..

Pacientams, sergantiems 1 hepatito C viruso genotipu ir mažiau kaip 75 kg kūno svorio, išrašoma 1000 mg per parą, padalyta į 2 dozes..

Gydant pacientus, sveriančius daugiau kaip 75 kg, 2 kartus per parą skiriama 1200 mg dozė. Gydymo trukmė yra 12 - 24 - 48 savaitės.

Esant 2 arba 3 genotipui, optimali dozė yra 800 mg per parą, padalyta į dvi dalis, nepriklausomai nuo paciento svorio. Gydymo trukmė yra 12–24 savaitės.Kvėpavimo takų sincitinis virusas po plaučių persodinimoKadangi duomenys, patvirtinantys ribavirino veiksmingumą gydant šiuos virusus, remiasi tik ypatingais atvejais, sunku įvertinti šio vaisto veiksmingumą. Dozavimas kiekvienu atveju yra skirtingas ir priklauso nuo ligos tipo ir sunkumo, taip pat nuo daugelio kūno fiziologinių parametrų.Eksperimentinis pasiutligės gydymasGripo virusasHemoraginis karščiavimasHerpes simplex virusasJuostinė pūslelinė

Kaip vartoti vaistą?

Vaisto įvedimo į organizmą metodą kiekvienu atveju nustato gydytojas. Ribavirinas į veną skiriamas daugiausia esant virusinėms hemoraginėms karštligėms arba negalint išrašyti šio vaisto. Išoriškai ribavirinas yra retai naudojamas, nes jis palyginti neseniai buvo naudojamas gydant herpes simplex virusą ir herpes zoster, ir nepakanka duomenų apie jo veiksmingumą.

Ribavirinas viduje naudojamas tablečių ir kapsulių pavidalu, nes ši forma leidžia patogiai dozuoti vaistą ir nesukelia problemų dėl jo ilgalaikio vartojimo, kaip ir vartojant į veną, kuris gali sukelti flebitą. Be to, ribavirino biologinis prieinamumas ilgą laiką nurijus nuolat didėja ir pasiekia vertę, reikalingą ilgalaikiam terapiniam poveikiui.

Vienas iš šio narkotiko vartojimo bruožų yra jo mėgstamas vartojimas kartu su maistu, kuriame yra palyginti didelė riebalų dalis. Ši būklė leidžia ilgiau absorbuoti vaistą skrandyje, sumažina jo metabolizmą kepenyse ir dėl to padidėja jo biologinis prieinamumas.

Standartinės vaisto dozės yra sukurtos tik ūmiam ir lėtiniam įvairių genotipų virusiniam hepatitui C gydyti.
Gydant lėtinį hepatito C 1, 4, 5 arba 6 genotipus, pacientui skiriama 15 mg / kg kūno svorio per parą 2 dozėmis nuo 24 iki 48 savaičių..
Gydant 2 arba 3 genotipus, paros dozė yra 800 mg, taip pat padalijama į 2 dozes ir išgeriama per 24 - 48 savaites..

Ūminio hepatito gydymas taip pat priklauso nuo genotipo..
Kai 1 viruso genotipas yra mažesnis nei 75 kg, išrašoma 1000 mg per parą, padalijama į 2 dozes nuo 24 iki 48 savaičių..
Kai kūno svoris didesnis nei 75 kg, 1200 mg per parą skiriama per dvi dalis po 24–48 savaites.
Esant 2 arba 3 genotipui, vaisto dozė yra 800 mg per parą, padalyta į dvi dalis, nepriklausomai nuo paciento svorio. Gydymo trukmė yra nuo 12 iki 24 savaičių.

Gydymo metu būtina reguliariai imti kraują bendrai analizei, kepenų tyrimams, įvertinti kreatinino klirensą ir elektrolitų sudėtį. Jei reikia, padarykite elektrokardiogramą ir nustatykite TSH (skydliaukę stimuliuojančio hormono - skydliaukės hormono) lygį. Šie tyrimai yra būtini norint kontroliuoti šalutinį vaisto poveikį..

Inkstų nepakankamumu sergantiems pacientams nustatomas individualus dozavimo režimas ir dozė. Kepenų nepakankamumas praktiškai nekeičia vaisto metabolizmo, todėl, jei jo yra, gydymo koreguoti nereikia.

Kadangi vaistas nusėda audiniuose ir pakankamai ilgą laiką visiškai pašalinamas iš organizmo, prieš 7 mėnesius nuo paskutinės dozės vartojimo vaistams visiškai nepriimtina. Be to, jei lytinis aktas vyksta tarp paciento, kuris gydomas ribavirinu, ir nėščios moters, būtina sąlyga yra prezervatyvas. Faktas yra tas, kad partnerio sėkliniame skystyje yra tokios koncentracijos ribavirino molekulių, kad jos galėtų patekti į kraują ir sukelti teratogeninį poveikį besivystančiam vaisiui, kai jis patenka į partnerio makštį ar kitas gleivines. Gydant kūdikį, maitinant krūtimi, vaikas turi būti dirbtinai maitinamas.

Kontraindikacijos

Ribavirinas yra gana agresyvus vaistas paciento organų ir sistemų atžvilgiu ir dažnai gali sutrikdyti jų darbą. Šiuo atžvilgiu, kaip ir kai kurios jo metabolizmo ypatybės, išskiriamos santykinės ir absoliučios šio vaisto vartojimo kontraindikacijos..

Santykinės ribavirino vartojimo kontraindikacijos yra:

  • nekontroliuojama arterinė hipertenzija;
  • vyresnis amžius;
  • autoimuninis tiroiditas;
  • autoimuninis hepatitas;
  • dekompensuota kepenų cirozė;
  • žindyti kūdikį (reikia perkelti į dirbtinį maitinimą).
Absoliučios kontraindikacijos vartoti ribaviriną ​​yra šios:
  • inkstų nepakankamumas;
  • nėštumas;
  • vaikai iki 18 metų;
  • anemija;
  • hemoglobinopatijos (talasemija, pjautuvinių ląstelių anemija);
  • dekompensuotas širdies nepakankamumas.

Galimas šalutinis poveikis

Ribavirinas gali sukelti nervų sistemos, širdies ir kraujagyslių sistemos, kraujo sistemos, kvėpavimo sistemos, ENT organų, hormoninio fono, virškinimo trakto, Urogenitalinės sistemos sutrikimus, taip pat imuninę toleranciją. Yra ir kitų šalutinių poveikių, kuriuos sukelia bendras kelių sistemų pažeidimas vienu metu..

Šalutinis poveikis pasireiškia gana dažnai, nes vaisto trukmė kartais siekia beveik visus metus, o prireikus gydymo kursus reikia kartoti. Be to, vaistas daro tam tikrą neigiamą poveikį visoms kūno ląstelėms, nes toks yra jo virusų naikinimo mechanizmas.

Centrinės nervų sistemos pažeidimai gali būti:

  • stiprus bendras silpnumas;
  • galvos svaigimas;
  • galvos skausmai;
  • nemiga;
  • depresija;
  • vidinis nerimas;
  • dirglumas ir kt..
Širdies ir kraujagyslių sistemos pažeidimai gali būti:
  • įvairių rūšių aritmijos;
  • kraujospūdžio šuoliai;
  • krūtinės angina ir kt.
Hematopoetinės sistemos pažeidimai gali būti:
  • hemolizė (raudonųjų kraujo kūnelių - raudonųjų kraujo kūnelių sunaikinimas);
  • leukopenija (sumažėjęs leukocitų kiekis kraujyje - baltųjų kraujo kūnelių);
  • neutropenija (sumažėjęs neutrofilų skaičius kraujyje - viena iš baltųjų kraujo kūnelių rūšių);
  • granulocitopenija (sumažėjęs neutrofilų, eozinofilų ir bazofilų skaičius kraujyje, dėl kurio sumažėja imunitetas);
  • trombocitopenija (trombocitų skaičiaus sumažėjimas, dėl kurio sumažėja kraujo krešėjimas);
  • aplastinė anemija (sumažėja visų kraujo ląstelių kaulų čiulpų susidarymo greitis).
Kvėpavimo sistemos pažeidimai gali būti:
  • sinusitas (paranalinių sinusų uždegimas - sinusitas, priekinis sinusitas, ethmoiditis ir kt.);
  • rinitas (nosies gleivinės uždegimas);
  • faringitas;
  • bronchitas;
  • retai pneumonija, esant bendram imuniteto sumažėjimui.

Sąveika su kitais vaistais

Vaistų sąveika su ribavirinu gali atsirasti tiek gydymo šiuo vaistu metu, tiek per 2 mėnesius nuo jo atšaukimo dienos.

Biologinis vaisto prieinamumas padidėja jį vartojant kartu su maistu, kurio riebumas yra didelis. Biologinis prieinamumas mažėja, kai ribavirinas vartojamas kartu su simetikonu, taip pat antacidais, kurių pagrindai yra magnio ir aliuminio druskos. Ribavirinas sumažina didanozino išsiskyrimą iš organizmo, todėl dažnai padidėja pastarojo koncentracija ir perdozuojama..

Tyrimų duomenimis, ribavirinas mažina tokių ŽIV vaistų, kaip stavudinas, zidovudinas ir lamivudinas, efektyvumą, todėl padidėja virusų (viso viruso vieneto) kiekis kraujyje..

Apytikslė vaisto kaina

MiestasVidutinė vaisto kaina
TabletėsKapsulėsKoncentratas tirpalui, leidžiamam į venąKremas išoriniam naudojimui
Maskva609 rubliai507 rubliai688 rubliai484 rubliai
Kazanė518 rubliai590 rublių658 rubliai529 rubliai
Krasnojarskas575 rubliai696 rubliai637 rubliai424 rubliai
Rostovas prie Dono610 rublių653 rubliai659 rubliai408 rubliai
Samara618 rublių564 rubliai683 rubliai433 rubliai
Stavropolis556 rubliai608 rubliai671 rublis515 rublių

Kuris iš ribavirino analogų yra efektyviausias?

Iki šiol galima drąsiai teigti, kad dauguma (bent 95%) ribavirino analogų yra aukštos kokybės vaistai, kurių veiksmingumas yra vienodai didelis.

Medicinos srityje yra nuomonė, kad originalūs vaistai yra geresni ir geresni už vadinamuosius generinius vaistus. Originalūs vaistai yra tie, kurie pirmiausia buvo sukurti ir susintetinti remiantis tam tikra farmacijos kompanija. Šios kompanijos turi šio vaisto patentą, kuris nuo 5 iki 10 metų draudžia konkuruojančioms įmonėms išleisti tą pačią medžiagą. Pasibaigus šiam laikotarpiui, vaistą išradusi farmacijos įmonė atskleidžia šios medžiagos formulę ir keletą rekomendacijų, kaip ją gaminti. Pagal šias rekomendacijas konkuruojančios įmonės gamina originalios medžiagos, vadinamos generiniais vaistais, kopijas. Be abejo, generiniai vaistai turi gydomąjį poveikį, tačiau dažnai būna mažiau ryškūs nei originalus vaistas. Priežastis slypi tame, kad įmonė, kuriai priklauso išradimo patentas, nenorėdama atsiriboti nuo lyderystės kokybės srityje, taigi ir parduodant vaistą, slepia keletą svarbių punktų, tiesiogiai susijusių su būtinos cheminės medžiagos gamybos mechanizmu. Tokiu būdu originalaus vaisto ir analogo kokybės skirtumas padidėja dar 5-10 metų, kol konkuruojančios firmos patobulins vaisto sukūrimo technologiją ir priartins jį prie originalaus vaisto lygio. Dėl to paaiškėja, kad sąlygiškai per pirmuosius 10 - 20 metų nuo pranešimo apie vaistą pradžios jo originalioji versija yra geresnės kokybės nei jo analogai. Ateityje šis skirtumas bus išlygintas, o analogų kokybė nėra prastesnė už originalą.

Nuo ribavirino atradimo praėjo mažiausiai 40 metų. Tai reiškia, kad dauguma jo analogų yra aukštos kokybės vaistai. Nepaisant to, yra rizika, jei atvirai kalbant, suklastoti, kuri geriausiu atveju nepadarys žalos pacientui. Norint sumažinti šią riziką iki minimumo, narkotikus rekomenduojama pirkti vaistinių tinkluose, kurie egzistavo gana ilgą laiką ir pelnė teigiamą reputaciją. Tokios vaistinės, kaip taisyklė, dirba su patikimais tiekėjais ir beveik niekada neleidžia prekiauti nekokybiškomis prekėmis..

Ar hepatitą C galima gydyti ribavirinu?

Ribavirinas yra vienas iš vaistų, kurie, remiantis naujausiomis Pasaulio sveikatos organizacijos rekomendacijomis, yra naudojami hepatitui C gydyti. Tačiau reikia pažymėti, kad gydymas vien tik šiuo vaistu gali žymiai sumažinti viruso koncentraciją kraujyje, bet ne visiškai sunaikinti..

Hepatito C virusas naudoja viengrandę RNR molekulę (ribonukleino rūgštį) kaip genetinės informacijos nešėją. Ši molekulė yra viruso centre ir yra apsaugota stiprios membranos, vadinamos kapsidu. Capsid apsaugo virusą nuo sunaikinimo antikūnais - organizmo imuninės sistemos tarpininkais. Patekusios į kepenų ląsteles, viruso RNR patenka į jo vidinę aplinką ir, naudodamos savo fermentus, ląstelės kaupia savo fermentus. Ateityje virusas, naudodamas savo fermentus, atkuria milijonus panašių organizmų, naudodamas ląstelės energetinius ir plastinius išteklius. Pasibaigus šiems ištekliams, virionai (struktūrinis viruso vienetas) užpildo vidinę ląstelės erdvę, pastarieji sunaikina ląstelės sienelę iš vidaus, paleidžiami į tarpląstelinę erdvę ir kolonizuojami naujoje sveikoje ląstelėje. Šis ciklas kartojamas pakartotinai, kiekvieną kartą sunaikinant kepenų audinį.

Šią patogenezinę grandinę įmanoma nutraukti sunaikinus virusą. Ribavirinas sugeba sunaikinti virusą dviem būdais. Pirmasis mechanizmas apima vaisto molekulių įterpimą į viruso RNR, o ne purino nukleotidus (du iš keturių tipų didelių molekulių, sudarančių viruso genomą, užšifruotą RNR). Tuo pačiu metu sumažėja viruso stabilumas, jis dauginasi lėčiau, mažėja kapsido stiprumas, jis tampa atviras imuninės sistemos ir lygiagrečiai skiriamų vaistų taikinys. Šiuo atveju mes kalbame apie pegilintus interferonus, turinčius tiesioginį viricidinį poveikį (skirtą sunaikinti virusą). Kitaip tariant, ribavirinas labai padidina viruso jautrumą gydymui interferonais. Antrasis ribavirino veikimo mechanizmas yra blokuoti viruso RNR polimerazę - fermentą, tiesiogiai sukuriantį jo kopijas. Dėl šio mechanizmo labai sumažėja virusų skaičius ir viruso klinikinis aktyvumas, taigi ir jo sukeltas uždegiminis procesas..

Yra bent 6 hepatito C viruso genotipai, kurių kiekvienas turi tam tikrą geografinę vietą. Kiekvienas genotipas turi savo išskirtinius klinikinius požymius ir reakciją į gydymą. Taigi 1, 4, 5 ir 6 genotipai skiriasi agresyvesne eiga ir silpnu atsaku į gydymą, tuo tarpu 2 ir 3 genotipai gydomi veiksmingiau. Jei virusas sunaikinamas greičiau nei jo dauginimasis, jis bus visiškai pašalintas palaipsniui. Jei viruso aktyvumas viršija narkotikų intervencijos galimybes, jis nebus išgydomas.

Ar jums reikia recepto ribavirinui įsigyti?

Norėdami nusipirkti ribavirino, turite gauti savo gydytojo receptą. Taip yra dėl to, kad ne visi pacientai supranta, kokią žalą jie gali padaryti sau, nežinodami neigiamų šio narkotiko vartojimo aspektų.

Ribavirinas daro toksinį poveikį visoms kūno sistemoms. Šis poveikis ypač pavojingas žmonėms, turintiems įvairių ūminių ar lėtinių vidaus organų patologijų..

Šių kategorijų žmonės turėtų vartoti ribaviriną ​​labai atsargiai:

  • pacientams, sergantiems lėtine širdies liga;
  • pacientams, sergantiems lėtine kepenų liga;
  • pacientai, sergantys inkstų ir šlapimo sistemos patologijomis;
  • pacientams, sergantiems virškinimo trakto (GIT) patologijomis;
  • žmonių, sergančių depresija ir linkusiais į savižudybę.
Vartojant ribaviriną ​​kartu su kitais antivirusiniais vaistais, jis slopina jų fosforilinimą (vieną iš neutralizacijos etapų kepenyse) ir taip sumažina jų efektyvumą, dėl ko padidėja viruso koncentracija plazmoje..

Kita ribavirino pardavimo tik receptu priežastis yra jo teratogeninis (sukeliantis vystymosi anomalijas) poveikis vaisiui nėštumo metu. Be to, per 7 mėnesius baigus gydymo ribavirinu kursą, kai susidaro lytinės ląstelės (vyriškos ir moteriškos lytinės ląstelės, tai yra kiaušinis ir sperma), gali atsirasti genetinių anomalijų..

Taigi ribavirinas turėtų būti parduodamas tik pagal receptą, nes gydytojas turi atsižvelgti į paciento fizinę ir psichinę būklę ir įspėti apie galimas ribavirino vartojimo pasekmes. Be to, gydytojas gali paaiškinti pacientui, kad būtina vengti vaiko pastojimo ir taikyti apsaugos nuo nėštumo metodus gydymo ribavirinu metu ir po jo..

Ar ribavirino galima skirti vaikams?

Ribavirinas yra absoliučiai draudžiamas vaikams ir paaugliams iki 18 metų. Vis dėlto reikėtų padaryti pakeitimą, kad tik sistemingas šio narkotiko vartojimas vaikams yra draudžiamas. Kai kuriose šalyse nustatyta praktika įkvėpti ribavirino su trumpais kursais tam tikrų rūšių virusinei pneumonijai ir bronchiolitui gydyti. Išoriniam ribavirino naudojimui kremo pavidalu taip pat netaikomi jokie amžiaus apribojimai.

Ribavirinas yra draudžiamas jaunesniems nei 18 metų pacientams, nes jo veikimo mechanizmas susijęs su tam tikrų fermentų sistemų slopinimu sveikame kūne. Ši savybė prisideda prie daugelio organų ir sistemų, ypač pasireiškiančių augančiame organizme, šalutinio poveikio. Be to, pagrindinis ribavirino vartojimas yra virusinio hepatito C gydymas, kai gydymo trukmė yra įvertinta mėnesiais. Per tokį ilgą laiką šalutinio poveikio tikimybė pacientams iki 18 metų artėja 100%. Taigi dėl šios kategorijos pacientų gydymo ribavirinu padaryta žala viršija numatomą naudą, todėl jo vartoti netinka.

Tikėtinas šio vaisto šalutinis poveikis gydant vaikus ir jaunimą yra:

  • sunki anemija;
  • sumažėjęs kraujo krešėjimas;
  • imuniteto slopinimas;
  • gretutinės bakterinės ir grybelinės infekcijos;
  • inkstų ir kepenų nepakankamumas ir kt..
Tačiau kai kuriose šalyse yra praktika, kai ribavirinas vaikams skiriamas įkvėpus. Apie veiksmingumo ir šalutinio poveikio santykį sunku pasakyti, nes šia kryptimi nebuvo atlikta kontroliuojamų tyrimų. Šio gydymo metodo statistika taip pat nėra ypač patikima, nes išvados gali būti klaidingos dėl nedidelio dokumentais pagrįstų stebėjimų skaičiaus. Teoriškai galima daryti prielaidą, kad trumpi kursai, trunkantys 3–5 dienas, paskyrus mažas dozes įkvėpus, veikia tik lokaliai, nesudarant didelės narkotiko koncentracijos kraujyje. Šiuo atžvilgiu nereikėtų tikėtis ir ryškių sisteminių nepageidaujamų reakcijų, o teoriškai vaistas neturėtų pakenkti.

Tačiau klausimas, ar vaistas padės tokiu paskyrimu, taip pat lieka atviras. Ribavirinas yra ypač aktyvus prieš daugelį RNR virusų, tačiau mažai naudingas gydant DNR virusus. Nepaprastai sunku nustatyti viruso tipą pagal klinikinius požymius, o atlikti specialius diagnostinius metodus reikia nepriimtinai ilgai. Tokioje situacijoje vaistas dažnai skiriamas empiriškai (tai yra, remiantis eksperimentiniais duomenimis ir statistika). Pagrindinė ribavirino vartojimo sritis inhaliacijų forma yra virusinis bronchiolitas ir sunki pneumonija, kai vaistas naudojamas kaip atsarginė priemonė.

Įkvėpimo aerozolį galima gauti įvairiais būdais, kad pacientas galėtų pats įkvėpti arba priverstinai kvėpuoti naudodamas ventiliatorių (mechaninę ventiliaciją). Vaisto koncentracija įkvepiamame ore turėtų būti 180–200 mikrogramų 1 litrui oro. Procedūros trukmė svyruoja nuo 12 iki 18 valandų per dieną. Gydymo kursas turėtų trukti ne ilgiau kaip 5 - 7 dienas.

Nepamirškite apie ribavirino vartojimą per odą. Remiantis naujausiais dermatovenerologijos tyrimais, šis vaistas pasižymi dideliu aktyvumu prieš virusines odos ligas. Šalutinis poveikis naudojant šį metodą yra minimalus net ir vaikams.

Ar ribaviriną ​​galima vartoti nėštumo metu??

Nėštumas laikomas kategorine ribavirino vartojimo ir paskirties kontraindikacija..

Tyrimų su gyvūnais metu vaistas parodė teratogeninį (sukelia vystymosi anomalijas) poveikį, todėl ribavirinas priskiriamas FDA X kategorijos vaisiaus rizikos klasei (vaistų klasifikavimo sistema, pagrįsta jų poveikiu žmogaus organizmui)..

X kategorija pavojaus vaisiui reiškia, kad vartojant nurodytą vaistą nėštumo metu buvo rasta vaisiaus vystymosi patologija arba įrodyta jo žalingo poveikio žmogaus vaisiui galimybė. Todėl hipotezinė ribavirino vartojimo rizika vaisiui viršija galimą nėščios moters gydymo teigiamą poveikį..

Paskirti moteriai ribaviriną ​​galima tik atlikus aiškų nėštumo testą, kai privaloma gauti patikimą neigiamą rezultatą. Serganti reprodukcinio amžiaus moteris ir jos partneris turėtų naudoti veiksmingus kontracepcijos metodus per visą antivirusinį gydymą ir 4–5 mėnesius po jo..

Pageidaujamas ir labiausiai fiziologinis apsaugos nuo nepageidaujamo nėštumo būdas yra hormoninės kontracepcijos metodo derinimas su barjeriniu metodu (kombinuotų hormoninių kontraceptikų vartojimas kartu su prezervatyvais)..

Rekomenduojama, kad sergantiems vyrams, vartojantiems gydymo ribavirinu kursą, ir jų vaisingo amžiaus partneriams viso gydymo kurso metu, o pasibaigus mažiausiai šešiems mėnesiams, būtų taikoma efektyvi kontracepcija..

Antivirusinio gydymo metu moteris turėtų atlikti kas mėnesį atliekamus greitus nėštumo testus, kad būtų pašalinta nėštumo tikimybė ir taip sumažinta rizika vaisiui..

Gavus teigiamą tyrimo rezultatą, moteriai rekomenduojama nedelsiant kreiptis į kompetentingą specialistą, kuris turėtų išsamiai informuoti pacientą apie hipotetinį ribavirino poveikį vaisiui..